Introduktionen av en ny PAOO-teknik
25 april 2026 uppdaterad av: Pal Nagy, Semmelweis University
En ny periodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO) för att förebygga buckal benavfall hos patienter som får ortodontisk terapi - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera i ett prospektivt, randomiserat, kontrollerat kliniskt spår effektiviteten av preortodontisk piezotomi kombinerat med en buckal benförstärkning (i andra namn periodontlly accelererad osteogen ortodonti: PAOO) för att förebygga gingival recession och acceleration ortodontisk tandrörelse (OTM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppvisar sammanträngda tänder i underkäken eller överkäken, utan pågående periodontal sjukdom, som kräver OTM med incisivproklination, ingår i studien.
Patienterna fördelas slumpmässigt i test- och kontrollgrupper.
Individer i båda grupperna får före OTM en buckal benförstoring för att ytterligare öka det benhölje där tänderna är avsedda att röra sig.
Försökspersoner får en utvald dekorticalisering av det buckala benet med en piezokirurgisk anordning (piezotomi), medan kontrollpatienter förstärks utan piezotomi.
1 vecka postkirurgiska multibond ortodontiska apparater binds för att initiera OTM.
Tandrörelser mäts på cefalometriska röntgenbilder, där ett initialt och ett sista (i slutet av nivellationsfasen) cefalogram jämförs med varandra.
Buccala bendimensioner mäts på initiala och 6:e månadens postoperativa CBCT-bilder.
Utredarnas hypotes är att den buckala bentjockleken kan ökas avsevärt, vilket kan förhindra utvecklingen av tandköttsrecessioner.
Detta innebär att i båda grupperna kommer de initiala och slutliga benvolymerna att vara jämförbara utan signifikant skillnad.
Det antas också att benförändringarna inte kommer att skilja sig signifikant mellan de två grupperna.
Emellertid kan piezotomi i testgruppen ha en ytterligare fördel genom hela regionala accelerationsfenomen, vilket minskar varaktigheten av OTM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungern, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tandträngning som överstiger 5 mm utrymmesbrist (som härrör från skillnaden mellan den totala mesiodostala längden på tänderna och längden på tandbågen som fanns vid tidpunkten för utvärderingen)
- tunn benmorfotyp (den buckala bredd på det kortikala lagret måste vara mindre än 1 mm)
- framtandsproklination för att eliminera trängsel utan kompenserande utdrag.
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- pågående parodontit
- Gravid kvinna.
- Deltagande i en annan klinisk studie inom 30 dagar före studiestart.
- Alkoholism, drogberoende, stor rökning (>5 cigaretter/dag).
- Känd infektion med HIV, HBV eller HCV.
- Patienter som behöver kemo- eller strålbehandling.
- Tidigare eller aktuell strålbehandling av huvudet.
- Okontrollerad eller insulinberoende diabetes mellitus
- Kliniskt relevant osteoporos eller systemisk sjukdom som påverkar benmetabolismen
- Kliniskt relevant hjärt-kärlsjukdom, t.ex. dekompenserad hjärtinsufficiens, hemodynamiskt relevanta hjärtklaffdefekter eller hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna.
- Kliniskt relevant blodkoagulationsstörning.
- Tidigare eller pågående behandling med systemiska kortikosteroider (inom 2 månader före screeningbesök) på mer än 5 mg/dag prednisonekvivalenter.
- Tidigare eller pågående behandling med bisfosfonater i minst 30 dagar under de senaste 12 månaderna före screeningbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Testpatienter får benförstoring och selektiv dekortikalisering (kortikotomi) och 1 vecka postop.
OTM.
|
Dubbla lager förberedelse av tunnelklaff.
Subperiostealt "klibbigt ben" innehållande blodplättsrikt fibrin (PRF) och xenograft används för benförstärkning, medan supraperiostealt PRF-membran används för mjukvävnadsförstärkning.
Genom de vertikala släppande snitten används en piezokirurgisk anordning för att utföra kortikotomi. 1 vecka efter operation påbörjas OTM.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollpersoner får benförstoring utan dekorkalisering (kortikotomi) och 1 vecka postop.
OTM.
|
Dubbla lager förberedelse av tunnelklaff.
Subperiostealt "klibbigt ben" innehållande blodplättsrikt fibrin (PRF) och xenograft används för benförstärkning, medan supraperiostealt PRF-membran används för mjukvävnadsförstärkning.
Kortikotomi utförs inte i denna grupp.
1 vecka efter operation påbörjas OTM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för OTM
Tidsram: Från datumet för bindning av tandregleringsanordningen till datumet för det dokumenterade slutförandet av nivelleringsfasen av OTM registrerat av ortodontispecialisten (i veckor), bedömd upp till maximalt 25 veckor.
|
Vinkeln och avståndet för den mellersta framtandens rörelse mäts på cephalogramms.
Värdena divideras med den förflutna tidsramen för att beräkna hastigheten för OTM.
|
Från datumet för bindning av tandregleringsanordningen till datumet för det dokumenterade slutförandet av nivelleringsfasen av OTM registrerat av ortodontispecialisten (i veckor), bedömd upp till maximalt 25 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikal bennivå
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Avståndet mellan cement-emaljövergången och crestalbenet på den buckala aspekten av underkäkens främre tänder.
|
6 månader postoperativt
|
|
Horisontella bennivåer
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Den buckala bentjockleken uppmätt på 4,7 och 9 mm avstånd från cement-emaljövergången mellan de främre underkäkens tänder.
Tjockleken mäts på CBCT koronala skivor.
|
6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter Windisch, Professor, Semmelweis University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Artun J, Krogstad O. Periodontal status of mandibular incisors following excessive proclination. A study in adults with surgically treated mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Mar;91(3):225-32. doi: 10.1016/0889-5406(87)90450-1.
- Ahn HW, Seo DH, Kim SH, Park YG, Chung KR, Nelson G. Morphologic evaluation of dentoalveolar structures of mandibular anterior teeth during augmented corticotomy-assisted decompensation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):659-669. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.03.027.
- Coscia G, Coscia V, Peluso V, Addabbo F. Augmented corticotomy combined with accelerated orthodontic forces in class III orthognathic patients: morphologic aspects of the mandibular anterior ridge with cone-beam computed tomography. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Oct;71(10):1760.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.04.022. Epub 2013 Jun 15.
- Lee KB, Lee DY, Ahn HW, Kim SH, Kim EC, Roitman I. Tooth movement out of the bony wall using augmented corticotomy with nonautogenous graft materials for bone regeneration. Biomed Res Int. 2014;2014:347508. doi: 10.1155/2014/347508. Epub 2014 Aug 27.
- Lund H, Grondahl K, Grondahl HG. Cone beam computed tomography evaluations of marginal alveolar bone before and after orthodontic treatment combined with premolar extractions. Eur J Oral Sci. 2012 Jun;120(3):201-11. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00964.x.
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIEZO-ORTHO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .