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L'introduction d'une nouvelle technique PAOO

25 avril 2026 mis à jour par: Pal Nagy, Semmelweis University

Une nouvelle orthodontie ostéogénique accélérée parodontale (PAOO) dans la prévention de la déhiscence osseuse buccale chez les patients recevant un traitement orthodontique - un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer dans un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé l'efficacité de la piézotomie préorthodontique associée à une augmentation osseuse buccale (en autre appellation d'orthodontie ostéogénique accélérée parodontale : PAOO) dans la prévention de la récession gingivale, et dans l'accélération du mouvement dentaire orthodontique (OTM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients présentant un encombrement des dents dans la zone avant mandibulaire ou maxillaire, sans maladie parodontale en cours, qui nécessitent un OTM avec proclination des incisives, sont inclus dans l'étude. Les patients sont répartis au hasard dans des groupes de test et de contrôle. Les individus des deux groupes reçoivent avant OTM une augmentation osseuse buccale afin d'augmenter encore l'enveloppe osseuse où les dents sont destinées à se déplacer. Les sujets de test reçoivent une décorticalisation sélectionnée de l'os buccal avec un dispositif piézochirurgical (piézotomie), tandis que les patients témoins sont augmentés sans piézotomie. 1 semaine après la chirurgie, les appareils orthodontiques multibond sont collés pour initier l'OTM. Le mouvement des dents est mesuré sur des images radiographiques céphalométriques, où un céphalogramme initial et un céphalogramme final (à la fin de la phase de nivellement) sont comparés l'un à l'autre. Les dimensions osseuses buccales sont mesurées sur les images CBCT initiales et postopératoires du 6e mois. L'hypothèse des chercheurs est que l'épaisseur de l'os vestibulaire peut être augmentée de manière significative, ce qui pourrait empêcher le développement de récessions gingivales. Cela signifie que dans les deux groupes, les volumes osseux initial et final seront comparables sans différence significative. On suppose également que les changements osseux ne différeront pas significativement entre les deux groupes. Cependant, la piézotomie dans le groupe test pourrait avoir un avantage supplémentaire tout au long du phénomène d'accélération régional, réduisant la durée de l'OTM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • encombrement dentaire supérieur à 5mm de manque d'espace (provenant de l'écart entre la longueur mésio-dostale globale des dents et la longueur de l'arcade dentaire présente au moment de l'évaluation)
  • morphotype osseux fin (la largeur buccale de la couche corticale doit être inférieure à 1 mm)
  • proclination des incisives afin d'éliminer l'encombrement sans extractions compensatoires.
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • parodontite en cours
  • Femmes enceintes.
  • Participation à une autre étude clinique dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
  • Alcoolisme, toxicomanie, tabagisme important (>5 cigarettes/jour).
  • Infection connue par le VIH, le VHB ou le VHC.
  • Patients nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • Radiothérapie antérieure ou actuelle de la tête.
  • Diabète sucré non contrôlé ou insulino-dépendant
  • Ostéoporose cliniquement pertinente ou maladie systémique affectant le métabolisme osseux
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement pertinente, par exemple insuffisance cardiaque décompensée, anomalies valvulaires cardiaques pertinentes sur le plan hémodynamique ou infarctus du myocarde au cours des trois derniers mois.
  • Trouble de la coagulation sanguine cliniquement pertinent.
  • Traitement antérieur ou actuel avec des corticostéroïdes systémiques (dans les 2 mois précédant la visite de dépistage) de plus de 5 mg/jour d'équivalent prednisone.
  • Traitement antérieur ou actuel avec des bisphosphonates au moins pendant 30 jours au cours des 12 derniers mois avant la visite de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de tests
Les patients testés reçoivent une augmentation osseuse et une décorticalisation sélective (corticotomie) et 1 semaine après l'opération. OTM.
Préparation du lambeau de tunnel à double couche. Un «os collant» sous-périosté contenant de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et une xénogreffe est utilisé pour l'augmentation osseuse, tandis que des membranes PRF suprapériostées sont utilisées pour l'augmentation des tissus mous. À travers les incisions de libération verticales, un dispositif piézochirurgical est utilisé pour effectuer une corticotomie. 1 semaine après la chirurgie OTM est lancé.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les sujets témoins reçoivent une augmentation osseuse sans décorticalisation (corticotomie) et 1 semaine après l'opération. OTM.
Préparation du lambeau de tunnel à double couche. Un «os collant» sous-périosté contenant de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et une xénogreffe est utilisé pour l'augmentation osseuse, tandis que des membranes PRF suprapériostées sont utilisées pour l'augmentation des tissus mous. La corticotomie n'est pas pratiquée dans ce groupe. 1 semaine après la chirurgie OTM est lancé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'OTM
Délai: De la date de collage de l'appareil orthodontique jusqu'à la date de finalisation documentée de la phase de nivellement de l'OTM enregistrée par l'orthodontiste (en semaines), évaluée jusqu'à un maximum de 25 semaines.
L'angle et la distance du mouvement de l'incisive moyenne sont mesurés sur les céphalogrammes. Les valeurs sont divisées par le laps de temps écoulé afin de calculer la vitesse de l'OTM.
De la date de collage de l'appareil orthodontique jusqu'à la date de finalisation documentée de la phase de nivellement de l'OTM enregistrée par l'orthodontiste (en semaines), évaluée jusqu'à un maximum de 25 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux vertical
Délai: 6 mois après l'opération
La distance entre la jonction ciment-émail et l'os crestal sur la face vestibulaire des dents antérieures mandibulaires.
6 mois après l'opération
Niveaux osseux horizontaux
Délai: 6 mois après l'opération
L'épaisseur de l'os vestibulaire mesurée à des distances de 4,7 et 9 mm de la jonction ciment-émail des dents antérieures mandibulaires. L'épaisseur est mesurée sur des coupes coronales CBCT.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Windisch, Professor, Semmelweis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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