청소년의 건강한 행동을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰 (Motivate)
젊은 성인의 비만 예방을 위한 건강한 행동을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
비만은 결장암, 자궁내막암, 유방암 및 췌장암을 포함한 많은 암 유형에 대한 확립된 위험 요소입니다. 비만은 복잡하고 치료가 어렵습니다. 따라서 비만의 일차적 예방이 중요하다. COVID-19 팬데믹이 만성 스트레스, 과식, 신체 활동 부족과 같은 많은 비만 위험 요인에 지대한 영향을 미쳤기 때문에 이는 현재 특히 중요합니다. 초기 성인기는 비만 발달의 핵심 기간이자 예방 개입의 중요한 기간입니다. 젊은 성인기는 캐나다인이 건강한 행동 변화에 매우 순응하고 평생 건강한 행동을 개발하며 비만의 일차적 예방이 실현 가능한 시기입니다. 초기 성인기의 개입은 원시 암 예방(즉, 암 위험 요소가 발생하기 전에 중단)을 위한 잠재력을 가지고 있습니다. 비만이 암에 미치는 알려진 영향에도 불구하고 맞춤형 인구 기반 비만 예방 개입을 구현하려는 시도는 거의 없었습니다. 비만 개입은 비만의 복잡한 원인을 해결하기 위해 유연해야 하며 동기 부여 인터뷰가 성공적인 전략이 될 수 있습니다.
주요 목표:
젊은 성인의 비만 예방을 위한 건강한 행동을 촉진하기 위한 6개월 행동 및 교육 개입의 타당성(등록, 유지, 데이터 완성, 만족도)을 결정합니다.
보조 목표:
- BMI, 건강 행동(영양, 신체 활동 및 앉아 있는 시간) 및 정신 건강(우울증 및 불안)의 변화에 대한 6개월 행동 및 교육 개입의 효과를 교육적 개입에만 비교하여 결정하기 위해
- 비만 위험 계층화 도구가 비만 개입에서 더 성공적일 수 있는 젊은 성인을 식별하는지 여부를 탐색합니다.
방법: 파일럿 무작위 통제 시험이 수행됩니다. McMaster University에 재학 중인 청년(18-29세)을 모집하여 개입 또는 통제에 무작위로 배정합니다. 개입에는 훈련된 공중 보건 간호사와 교육 자료(캐나다의 음식 가이드 및 신체 활동 권장 사항에 기반)와 함께 개별 동기 부여 인터뷰 세션(온라인 또는 대면)이 포함됩니다. 대조군은 교육 자료만 받습니다. 이 파일럿 연구의 일부로 평가될 주요 타당성 결과에는 등록, 유지(≥80%), 데이터 완성(측정된 가중치의 ≥80% 및 완료된 설문 조사) 및 참가자 만족도가 포함됩니다. 임상 결과에는 기준선에서 6개월까지의 체중 변화, 신체 활동, 영양 위험 및 정신 건강이 포함됩니다. 결과는 '스마트' 전자 저울, 활동 추적기 및 온라인 설문지를 사용하여 기준선에서 2개월마다 원격으로 측정됩니다. 비만 위험이 높은 참가자를 식별하기 위해 기준선에서 위험 계층화가 적용됩니다(예: 가족 또는 개인 병력으로 인해). 종료 설문지는 참가자들이 연구에 대해 어떻게 느꼈는지에 대한 데이터를 수집하고 비용 분석이 수행될 것입니다.
초기 성인기에 비만 예방 개입의 타당성에 대한 우리의 제안된 평가는 비만 예방을 위한 미래의 더 큰 RCT를 알려줄 것입니다. 이 연구의 결과는 공중 보건, 고등 교육 또는 1차 진료 환경으로 확장할 수 있는 개입을 테스트함으로써 여러 유형의 암의 1차 예방에 직접적으로 기여할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4L8
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 18-29세의 McMaster University 학생
- 최소 18.5의 체질량 지수
제외 기준:
- 섭식 장애, 임신, 암 또는 체중에 영향을 미치는 약물을 포함하여 체중 관리 개입이 금기인 신체 및 정신 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
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개입 그룹은 훈련된 연구 간호사와 교육 자료로 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 동기 부여 인터뷰 없음
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대조군은 교육 자료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 비율
기간: 6 개월 이상 모집시.
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연구 팀에 연락하는 모든 사람들로부터 채용 된 자격을 갖춘 참가자의 %는 연구에 대해 배우기 위해
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6 개월 이상 모집시.
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유지율
기간: 0 ~ 6 개월
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6 개월 후속 조치를 완료 한 참가자의 %
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0 ~ 6 개월
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데이터 완료
기간: 6 개월에
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임상 결과에 대한 데이터가없는 참가자 수
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6 개월에
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학습 만족도
기간: 6 개월에
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만족도는 단일 항목 질문을 사용하여 측정되었습니다. "이 연구에 얼마나 만족하십니까?" 응답은 다음 옵션으로 5 점 리 커트 척도로 수집되었습니다.
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6 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 (BMI) 변화
기간: 0에서 6 개월로 변경됩니다
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BMI의 기준선에서 6 개월 후속 조치로 변경됩니다
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0에서 6 개월로 변경됩니다
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신체 활동
기간: 6 개월에
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활동 추적기 및 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)에서 하루에 몇 분. 참가자는 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)에서 채택 된 항목을 사용하여 주당 일수를 자체보고했습니다.
응답은 각 활동 유형에 대해 주당 0 ~ 7 일입니다.
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6 개월에
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좌식 시간
기간: 6 개월에
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활동 추적기 및 설문지에서 하루에 측정.
International Sendentary Assessment Tool (ISAT)을 사용하여 앉아있는 행동을 평가했습니다.
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6 개월에
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영양물 섭취
기간: 6 개월에
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National Cancer Institute의식이 스크리너 설문지에서 측정.
국립 암 연구소 (National Cancer Institute)의식이 스크리너 설문지 (DSQ)의 항목은 지난 한 달 동안 참가자들에게 과일을 얼마나 자주 소비했는지 물었습니다.
응답은 "Never"에서 "하루에 한 번 이상"에 이르기까지 다양했으며 각 항목에 대해 주파수 범주 (n, %)로 별도로보고되었습니다.
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6 개월에
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정신 건강
기간: 6 개월에
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우울 증상- 역학 연구 센터에서 정의 된 우울증 척도 (CES-D).
> = 10 우울 증상의 존재를 나타내는 <10 우울 증상 없음.
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6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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