Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för att främja hälsosamt beteende hos unga vuxna (Motivate)

1 maj 2025 uppdaterad av: McMaster University

Motiverande intervjuer för att främja hälsosamt beteende för förebyggande av fetma hos unga vuxna: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

De övergripande målen för detta projekt är att utvärdera genomförbarheten av webbaserade sjuksköterskeledda motiverande intervjuer och utbildningsinsatser för att främja hälsosamma beteenden för förebyggande av fetma och bibehållande av hälsosam vikt och beteenden bland unga vuxna som går på universitet (åldern 18-29) i Hamilton , Ontario. Ett sekundärt mål är att utvärdera om interventionen är mer framgångsrik bland personer med högre risk för fetma (en riskstratifieringsmetod). En pilot randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Unga vuxna kommer att randomiseras för att få en skräddarsydd beteendeintervention genom motiverande intervjusessioner med en sjuksköterska i kombination med utbildningsmaterial, eller kontroll (endast utbildningsmaterial). Båda grupperna kommer att följas i 6 månader och deras vikt vid baslinjen och slutet av studien kommer att mätas. Resultat relaterade till genomförbarheten av interventionen och deltagarnas erfarenheter av studien kommer också att mätas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma är en etablerad riskfaktor för många cancertyper, inklusive tjocktarmen, endometriet, bröstet och bukspottkörteln. Fetma är komplext och behandlingen är utmanande. Därför är primär prevention av fetma viktigt. Detta är särskilt viktigt nu eftersom covid-19-pandemin hade en djupgående inverkan på många riskfaktorer för fetma, såsom kronisk stress, överätande och fysisk inaktivitet. Tidig vuxen ålder är en nyckelperiod i utvecklingen av fetma och en kritisk period för förebyggande insatser. Ung vuxen ålder är en period då kanadensare kan vara mycket mottagliga för hälsosamma beteendeförändringar, utveckla livslånga hälsosamma beteenden och det primära förebyggandet av fetma kan vara genomförbart. Interventioner i tidig vuxen ålder har potential för primär cancerprevention (d.v.s. att stoppa cancerriskfaktorer innan de utvecklas). Trots den kända effekten av fetma på cancer har det gjorts få försök att implementera skräddarsydda befolkningsbaserade förebyggande åtgärder mot fetma. Fetmainsatser måste vara flexibla för att ta itu med de komplexa orsakerna till fetma och motiverande intervjuer kan vara en framgångsrik strategi.

Huvudmål:

  1. Att fastställa genomförbarheten (registrering, retention, datakomplettering, tillfredsställelse) av en 6-månaders beteendemässig och pedagogisk intervention för att främja hälsosamma beteenden för förebyggande av fetma bland unga vuxna.

    Sekundära mål:

  2. För att bestämma effekterna av den 6-månaders beteendemässiga och pedagogiska interventionen, jämfört med enbart en pedagogisk intervention, på förändring i BMI, hälsobeteenden (näring, fysisk aktivitet och stillasittande tid) och mental hälsa (depression och ångest)
  3. Att undersöka om stratifieringsverktyg för fetma risk identifierar unga vuxna som kan vara mer framgångsrika i en fetmaintervention.

Metoder: En pilot randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Unga vuxna (åldern 18-29) som går på McMaster University kommer att rekryteras och randomiseras till antingen interventionen eller kontrollen. Interventionen kommer att innefatta individuella motiverande intervjusessioner (online eller personligen) med en utbildad hälsosköterska plus utbildningsmaterial (baserat på Kanadas matguide och rekommendationer om fysisk aktivitet). Kontrollgruppen får endast utbildningsmaterial. De primära genomförbarhetsresultaten som kommer att utvärderas som en del av denna pilotstudie inkluderar inskrivning, retention (≥80%), datakomplettering (≥80% av uppmätta vikter och genomförda undersökningar) och deltagarnas tillfredsställelse. Kliniska resultat kommer att inkludera viktförändring från baslinjen till 6 månader, fysisk aktivitet, näringsrisk och mental hälsa. Resultaten kommer att mätas på distans med hjälp av "smarta" elektroniska vågar, aktivitetsspårare och online frågeformulär vid baslinjen och varannan månad. Riskstratifiering kommer att tillämpas vid baslinjen för att identifiera deltagare med hög risk för fetma (t.ex. på grund av familje- eller personlig historia). Exit frågeformulär kommer att samla in data om hur deltagarna tyckte om studien och kostnadsanalys kommer att genomföras.

Vår föreslagna utvärdering av genomförbarheten av en fetmaförebyggande intervention i tidig vuxen ålder kommer att informera framtida större RCT för förebyggande av fetma. Resultaten av denna studie har potential att direkt bidra till det primära förebyggandet av flera typer av cancer genom att testa en intervention som kan vara skalbar till folkhälsovård, eftergymnasial utbildning eller primärvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande och kan ge informerat samtycke
  • McMaster University-studenter 18-29 år
  • Body mass index på minst 18,5

Exklusions kriterier:

  • Fysiska och psykiska hälsotillstånd som skulle vara kontraindicerade för ett viktkontrollingrepp, inklusive ätstörningar, graviditet, cancer eller mediciner som påverkar kroppsvikten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju
Interventionsgruppen kommer att få motiverande intervjutillfällen med en utbildad studiesköterska plus utbildningsmaterial
Aktiv komparator: inga motiverande intervjuer
Kontrollgruppen får endast utbildningsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Vid rekrytering, över 6 månader.
% av berättigade deltagare som är rekryterade från alla som kontaktar forskarteamet för att lära sig om studien
Vid rekrytering, över 6 månader.
Behållningsgrad
Tidsram: från 0 till 6 månader
% av deltagarna som slutför 6-månaders uppföljning
från 0 till 6 månader
Data slutförande
Tidsram: Vid 6 månader
Antal deltagare utan saknade data om kliniska resultat
Vid 6 månader
Studienöjdhet
Tidsram: Vid 6 månader

Tillfredsställelse mättes med hjälp av en fråga om en punkt:

"Hur nöjd är du med den här forskningsstudien?"

Svaren samlades in på en 5-punkts Likert-skala med följande alternativ:

  1. = Mycket missnöjd
  2. = Missnöjd
  3. = Varken nöjd eller missnöjd
  4. = Nöjd
  5. = Mycket nöjda medelvärden beräknades, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI) förändring
Tidsram: Byt från 0 till 6 månader
Förändring i BMI från baslinjen till 6-månaders uppföljning
Byt från 0 till 6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 6 månader
Protokoll per dag från Activity Trackers och International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deltagare som självrapporterade antalet dagar per vecka som de engagerade sig i måttlig och kraftig fysisk aktivitet med hjälp av artiklar anpassade från International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Svaren varierade från 0 till 7 dagar per vecka för varje aktivitetstyp.
Vid 6 månader
Stillasittande tid
Tidsram: Vid 6 månader
Mätt per dag från aktivitetsspårare och frågeformulär. Stilleslutande beteende bedömdes med användning av International Sedentary Assessment Tool (ISAT).
Vid 6 månader
Näring
Tidsram: Vid 6 månader
Mätt från National Cancer Institute: s Dietary Screener Questionnaire. Objekt från National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire (DSQ), som frågade deltagarna hur ofta de konsumerade frukt under den senaste månaden. Svaren sträckte sig från "aldrig" till "mer än en gång om dagen" och rapporterades separat för varje objekt som frekvenskategorier (n, %).
Vid 6 månader
Mental hälsa
Tidsram: Vid 6 månader
Depressiva symtom- definierade av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). > = 10 som indikerar närvaro av depressiva symtom, <10 Inga depressiva symtom.
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 707228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För denna pilotstudie kommer individuella data inte att finnas tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera