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Entrevue motivationnelle pour promouvoir des comportements sains chez les jeunes adultes (Motivate)

1 mai 2025 mis à jour par: McMaster University

Entretien motivationnel pour promouvoir des comportements sains pour la prévention de l'obésité chez les jeunes adultes : un essai pilote randomisé contrôlé

Les objectifs généraux de ce projet sont d'évaluer la faisabilité d'entrevues motivationnelles et d'interventions éducatives dirigées par des infirmières sur le Web afin de promouvoir des comportements sains pour la prévention de l'obésité et le maintien d'un poids et de comportements sains chez les jeunes adultes fréquentant l'université (18-29 ans) à Hamilton , Ontario. Un objectif secondaire est d'évaluer si l'intervention est plus efficace chez les personnes à risque plus élevé d'obésité (une approche de stratification du risque). Un essai contrôlé randomisé pilote sera mené. Les jeunes adultes seront randomisés pour recevoir une intervention comportementale sur mesure par le biais de séances d'entretien motivationnel avec une infirmière combinées à du matériel pédagogique, ou de contrôle (matériel pédagogique uniquement). Les deux groupes seront suivis pendant 6 mois et leur poids au départ et à la fin de l'étude sera mesuré. Les résultats liés à la faisabilité de l'intervention et aux expériences des participants à l'étude seront également mesurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est un facteur de risque établi pour de nombreux types de cancer, notamment ceux du côlon, de l'endomètre, du sein et du pancréas. L'obésité est complexe et le traitement est difficile. Ainsi, la prévention primaire de l'obésité est importante. Ceci est particulièrement important maintenant puisque la pandémie de COVID-19 a eu un impact profond sur de nombreux facteurs de risque d'obésité, tels que le stress chronique, la suralimentation et l'inactivité physique. Le début de l'âge adulte est une période clé dans le développement de l'obésité et une période critique pour les interventions de prévention. Le jeune âge adulte est une période où les Canadiens peuvent être très réceptifs à un changement de comportement sain, développer des comportements sains tout au long de la vie et la prévention primaire de l'obésité peut être réalisable. Les interventions au début de l'âge adulte ont le potentiel de prévenir le cancer primordial (c'est-à-dire d'arrêter les facteurs de risque de cancer avant qu'ils ne se développent). Malgré l'impact connu de l'obésité sur le cancer, peu de tentatives ont été faites pour mettre en œuvre des interventions de prévention de l'obésité adaptées à la population. Les interventions sur l'obésité doivent être flexibles pour traiter les causes complexes de l'obésité et l'entretien motivationnel peut être une stratégie efficace.

Objectif principal:

  1. Déterminer la faisabilité (inscription, rétention, achèvement des données, satisfaction) d'une intervention comportementale et éducative de 6 mois pour promouvoir des comportements sains pour la prévention de l'obésité chez les jeunes adultes.

    Objectifs secondaires :

  2. Déterminer les effets de l'intervention comportementale et éducative de 6 mois, par rapport à une intervention éducative uniquement, sur l'évolution de l'IMC, des comportements de santé (nutrition, activité physique et temps sédentaire) et de la santé mentale (dépression et anxiété)
  3. Explorer si les outils de stratification du risque d'obésité identifient les jeunes adultes susceptibles de mieux réussir une intervention contre l'obésité.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé pilote sera mené. Les jeunes adultes (âgés de 18 à 29 ans) qui fréquentent l'Université McMaster seront recrutés et randomisés pour l'intervention ou le contrôle. L'intervention comprendra des séances d'entrevues motivationnelles individuelles (en ligne ou en personne) avec une infirmière en santé publique qualifiée ainsi que du matériel éducatif (basé sur le Guide alimentaire canadien et les recommandations en matière d'activité physique). Le groupe de contrôle recevra uniquement du matériel pédagogique. Les principaux résultats de faisabilité qui seront évalués dans le cadre de cette étude pilote comprennent l'inscription, la rétention (≥80%), l'achèvement des données (≥80% des poids mesurés et des enquêtes complétées) et la satisfaction des participants. Les résultats cliniques comprendront le changement de poids entre le départ et 6 mois, l'activité physique, le risque nutritionnel et la santé mentale. Les résultats seront mesurés à distance à l'aide de balances électroniques "intelligentes", de suivis d'activité et de questionnaires en ligne au départ et tous les 2 mois. La stratification des risques sera appliquée au départ pour identifier les participants à haut risque d'obésité (par exemple, en raison d'antécédents familiaux ou personnels). Des questionnaires de sortie recueilleront des données sur la façon dont les participants se sont sentis à propos de l'étude et une analyse des coûts sera effectuée.

Notre proposition d'évaluation de la faisabilité d'une intervention de prévention de l'obésité au début de l'âge adulte éclairera les futurs ECR plus importants pour la prévention de l'obésité. Les résultats de cette étude ont le potentiel de contribuer directement à la prévention primaire de plusieurs types de cancer en testant une intervention qui pourrait être adaptée à la santé publique, à l'enseignement postsecondaire ou aux établissements de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais et capable de fournir un consentement éclairé
  • Étudiants de l'Université McMaster âgés de 18 à 29 ans
  • Indice de masse corporelle d'au moins 18,5

Critère d'exclusion:

  • Conditions de santé physique et mentale qui seraient contre-indiquées pour une intervention de gestion du poids, y compris les troubles de l'alimentation, la grossesse, le cancer ou les médicaments qui affectent le poids corporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Le groupe d'intervention recevra des séances d'entretien motivationnel avec une infirmière formée à l'étude ainsi que du matériel pédagogique
Comparateur actif: pas d'entretien motivationnel
Le groupe de contrôle recevra uniquement du matériel pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Au recrutement, plus de 6 mois.
% des participants éligibles qui sont recrutés chez tous ceux qui contactent l'équipe de recherche pour en savoir plus sur l'étude
Au recrutement, plus de 6 mois.
Taux de rétention
Délai: De 0 à 6 mois
% des participants qui effectuent un suivi de 6 mois
De 0 à 6 mois
Achèvement des données
Délai: À 6 mois
Nombre de participants sans données manquantes sur les résultats cliniques
À 6 mois
Satisfaction de l'étude
Délai: À 6 mois

La satisfaction a été mesurée à l'aide d'une question à un seul élément:

"Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de cette étude de recherche?"

Les réponses ont été recueillies sur une échelle de Likert à 5 points avec les options suivantes:

  1. = Très insatisfait
  2. = Insatisfait
  3. = Ni satisfait ni insatisfait
  4. = Satisfait
  5. = Les scores moyens très satisfaits ont été calculés, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
À 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC) Changement
Délai: Passer de 0 à 6 mois
Changement de l'IMC de la ligne de base au suivi de 6 mois
Passer de 0 à 6 mois
Activité physique
Délai: À 6 mois
Procès-verbal par jour des trackers d'activité et du questionnaire international d'activité physique (IPAQ). Les participants ont déclaré le nombre de jours par semaine où ils se sont engagés dans une activité physique modérée et vigoureuse à l'aide d'articles adaptés du questionnaire international d'activité physique (IPAQ). Les réponses variaient de 0 à 7 jours par semaine pour chaque type d'activité.
À 6 mois
Temps sédentaire
Délai: À 6 mois
Mesuré par jour par les trackers d'activités et le questionnaire. Le comportement sédentaire a été évalué à l'aide de l'outil d'évaluation sédentaire international (ISAT).
À 6 mois
Nutrition
Délai: À 6 mois
Mesuré à partir du questionnaire sur les screentero-screaler du National Cancer Institute. Articles du questionnaire sur les screenner diététique du National Cancer Institute (DSQ), qui a demandé aux participants à quelle fréquence ils consommaient des fruits au cours du dernier mois. Les réponses allaient de «jamais» à «plus d'une fois par jour» et ont été signalées séparément pour chaque élément comme catégories de fréquences (n,%).
À 6 mois
Santé mentale
Délai: À 6 mois
Symptômes dépressifs - définis par le Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). > = 10 indiquant la présence de symptômes dépressifs, <10 aucun symptôme dépressif.
À 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 707228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour cette étude pilote, les données individuelles ne seront pas disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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