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Entrevista Motivacional para Promover Comportamentos Saudáveis ​​em Jovens Adultos (Motivate)

12 de março de 2024 atualizado por: McMaster University

Entrevista Motivacional para Promover Comportamentos Saudáveis ​​para a Prevenção da Obesidade em Jovens Adultos: um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Os objetivos gerais deste projeto são avaliar a viabilidade de entrevistas motivacionais conduzidas por enfermeiras baseadas na web e intervenções educacionais para promover comportamentos saudáveis ​​para prevenção da obesidade e manutenção de peso e comportamentos saudáveis ​​entre jovens adultos que frequentam a universidade (18-29 anos) em Hamilton , Ontário. Um objetivo secundário é avaliar se a intervenção é mais bem-sucedida entre as pessoas com maior risco de obesidade (uma abordagem de estratificação de risco). Será realizado um estudo piloto randomizado controlado. Os adultos jovens serão randomizados para receber uma intervenção comportamental personalizada por meio de sessões de entrevista motivacional com uma enfermeira combinada com materiais educativos ou controle (somente materiais educativos). Ambos os grupos serão acompanhados por 6 meses e seu peso no início e no final do estudo será medido. Resultados relacionados à viabilidade da intervenção e experiências dos participantes no estudo também serão medidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um fator de risco estabelecido para muitos tipos de câncer, incluindo cólon, endométrio, mama e pâncreas. A obesidade é complexa e o tratamento é desafiador. Assim, a prevenção primária da obesidade é importante. Isso é particularmente importante agora, já que a pandemia do COVID-19 teve um impacto profundo em muitos fatores de risco para obesidade, como estresse crônico, excessos alimentares e inatividade física. O início da idade adulta é um período chave no desenvolvimento da obesidade e um período crítico para intervenções de prevenção. A idade adulta jovem é um período em que os canadenses podem ser altamente receptivos à mudança de comportamento saudável, desenvolver comportamentos saudáveis ​​ao longo da vida e a prevenção primária da obesidade pode ser viável. As intervenções no início da idade adulta têm potencial para a prevenção primordial do câncer (ou seja, interromper os fatores de risco do câncer antes que eles se desenvolvam). Apesar do conhecido impacto da obesidade no câncer, tem havido poucas tentativas de implementar intervenções de prevenção da obesidade baseadas na população. As intervenções de obesidade devem ser flexíveis para abordar as causas complexas da obesidade e a entrevista motivacional pode ser uma estratégia bem-sucedida.

Objetivo primário:

  1. Determinar a viabilidade (inscrição, retenção, preenchimento de dados, satisfação) de uma intervenção comportamental e educacional de 6 meses para promover comportamentos saudáveis ​​para a prevenção da obesidade entre adultos jovens.

    Objetivos secundários:

  2. Determinar os efeitos da intervenção comportamental e educacional de 6 meses, em comparação com uma intervenção educacional apenas, sobre a mudança no IMC, comportamentos de saúde (nutrição, atividade física e tempo sedentário) e saúde mental (depressão e ansiedade)
  3. Explorar se as ferramentas de estratificação de risco de obesidade identificam adultos jovens que podem ter mais sucesso em uma intervenção de obesidade.

Métodos: Será realizado um ensaio piloto randomizado controlado. Jovens adultos (de 18 a 29 anos) que frequentam a McMaster University serão recrutados e randomizados para intervenção ou controle. A intervenção incluirá sessões individuais de entrevista motivacional (online ou pessoalmente) com uma enfermeira de saúde pública treinada, além de materiais educativos (com base no guia alimentar do Canadá e nas recomendações de atividade física). O grupo de controle receberá apenas materiais educativos. Os principais resultados de viabilidade que serão avaliados como parte deste estudo piloto incluem inscrição, retenção (≥80%), conclusão de dados (≥80% dos pesos medidos e pesquisas concluídas) e satisfação do participante. Os resultados clínicos incluirão mudança de peso desde o início até 6 meses, atividade física, risco nutricional e saúde mental. Os resultados serão medidos remotamente usando balanças eletrônicas 'inteligentes', rastreadores de atividade e questionários online na linha de base e a cada 2 meses. A estratificação de risco será aplicada na linha de base para identificar os participantes com alto risco de obesidade (por exemplo, devido à história familiar ou pessoal). Os questionários de saída coletarão dados sobre como os participantes se sentiram sobre o estudo e a análise de custos será realizada.

Nossa avaliação proposta da viabilidade de uma intervenção de prevenção da obesidade no início da idade adulta informará futuros ECRs maiores para a prevenção da obesidade. Os resultados deste estudo têm o potencial de contribuir diretamente para a prevenção primária de vários tipos de câncer, testando uma intervenção que pode ser escalável para saúde pública, educação pós-secundária ou ambientes de atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4L8
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando inglês e capaz de fornecer consentimento informado
  • Estudantes da McMaster University de 18 a 29 anos de idade
  • Índice de massa corporal de pelo menos 18,5

Critério de exclusão:

  • Condições de saúde física e mental que seriam contraindicadas para uma intervenção de controle de peso, incluindo distúrbios alimentares, gravidez, câncer ou medicamentos que afetam o peso corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista motivacional
O grupo de intervenção receberá sessões de entrevista motivacional com uma enfermeira treinada do estudo, além de material educacional
Comparador Ativo: sem entrevista motivacional
O grupo controle receberá apenas material educativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: No recrutamento
% de participantes elegíveis que são recrutados de todos aqueles que contatam a equipe de pesquisa para saber mais sobre o estudo
No recrutamento
Taxa de retenção
Prazo: de 0 a 6 meses
% de participantes que completam 6 meses de acompanhamento
de 0 a 6 meses
Conclusão de dados
Prazo: Aos 6 meses
% de resultados clínicos sem dados perdidos
Aos 6 meses
Satisfação
Prazo: Aos 6 meses
Pontuação média em uma escala Likert de 7 pontos (de 1 a 7, onde 7 é alta satisfação)
Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Mudança de 0 a 6 meses
Mudança no IMC desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Mudança de 0 a 6 meses
Atividade física
Prazo: Aos 6 meses
Minutos por dia de rastreadores de atividade e questionário
Aos 6 meses
Tempo sedentário
Prazo: Aos 6 meses
Medido por dia a partir de rastreadores de atividade e questionário
Aos 6 meses
Nutrição
Prazo: Aos 6 meses
Medido a partir do Questionário Dietary Screener do National Cancer Institute
Aos 6 meses
Saúde mental
Prazo: Aos 6 meses
Incluindo sintomas depressivos e de ansiedade e qualidade de vida autorrelatada
Aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 707228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para este estudo piloto, dados individuais não estarão disponíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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