促进年轻人健康行为的动机访谈 (Motivate)
促进年轻人预防肥胖的健康行为的动机访谈:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
肥胖是许多癌症类型的既定危险因素,包括结肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌和胰腺癌。 肥胖问题复杂,治疗具有挑战性。 因此,肥胖的一级预防很重要。 这一点现在尤为重要,因为 COVID-19 大流行对许多肥胖风险因素产生了深远影响,例如慢性压力、暴饮暴食和缺乏运动。 成年早期是肥胖发展的关键时期,也是预防干预的关键时期。 年轻的成年期是加拿大人可能非常容易改变健康行为、养成终身健康行为并且肥胖的初级预防可能是可行的时期。 成年早期的干预有可能实现原始癌症预防(即在癌症危险因素发展之前阻止它们)。 尽管已知肥胖对癌症的影响,但很少有人尝试实施量身定制的基于人群的肥胖预防干预措施。 肥胖干预必须灵活,以解决肥胖的复杂原因,而动机性访谈可能是一种成功的策略。
主要目标:
确定为期 6 个月的行为和教育干预的可行性(注册、保留、数据完成、满意度),以促进年轻人预防肥胖的健康行为。
次要目标:
- 与仅教育干预相比,确定 6 个月的行为和教育干预对 BMI、健康行为(营养、身体活动和久坐时间)和心理健康(抑郁和焦虑)变化的影响
- 探讨肥胖风险分层工具是否可以识别可能在肥胖干预中更成功的年轻人。
方法:将进行一项试点随机对照试验。 参加麦克马斯特大学的年轻人(18-29 岁)将被招募并随机分配到干预组或对照组。 干预将包括与受过培训的公共卫生护士进行的个人动机访谈(在线或面对面)以及教育材料(基于加拿大的食品指南和体育活动建议)。 对照组将只收到教育材料。 作为该试点研究的一部分,将评估的主要可行性结果包括注册、保留 (≥80%)、数据完成(≥80% 的权重测量和完成的调查)和参与者满意度。 临床结果将包括从基线到 6 个月的体重变化、身体活动、营养风险和心理健康。 将在基线和每 2 个月使用“智能”电子秤、活动跟踪器和在线问卷远程测量结果。 将在基线应用风险分层来识别肥胖高风险的参与者(例如,由于家族或个人病史)。 退出问卷将收集有关参与者对研究的感受的数据,并将进行成本分析。
我们提出的对成年早期肥胖预防干预措施可行性的评估将为未来更大规模的肥胖预防随机对照试验提供信息。 这项研究的结果有可能通过测试一种可扩展到公共卫生、高等教育或初级保健环境的干预措施,直接促进多种类型癌症的初级预防。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S4L8
- McMaster University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 会说英语,并且能够提供知情同意
- 麦克马斯特大学学生 18-29 岁
- 体重指数至少为 18.5
排除标准:
- 体重管理干预禁忌的身心健康状况,包括饮食失调、怀孕、癌症或影响体重的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:动机访谈
|
干预组将接受由训练有素的研究护士和教育材料进行的动机性访谈
|
|
有源比较器:没有动机面试
|
对照组将只收到教育材料。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招聘率
大体时间:在招聘中,超过6个月。
|
从所有与研究团队联系的人招募的合格参与者中,有合格的参与者了解这项研究
|
在招聘中,超过6个月。
|
|
保留率
大体时间:从0到6个月
|
完成为期6个月的随访的参与者中的百分比
|
从0到6个月
|
|
数据完成
大体时间:6个月
|
没有临床结果数据的参与者数量
|
6个月
|
|
研究满意度
大体时间:6个月
|
使用单项问题来衡量满意度: “您对这项研究有多满意?” 以5分李克特量表收集响应,并具有以下选项:
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数(BMI)变化
大体时间:从0变为6个月
|
BMI从基线变为6个月的随访
|
从0变为6个月
|
|
体育锻炼
大体时间:6个月
|
活动跟踪器和国际体育活动问卷(IPAQ)每天的几分钟。参与者自我报告了他们使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)改编的项目每周从事中等和剧烈的体育锻炼的天数。
每种活动类型的响应范围为每周0至7天。
|
6个月
|
|
久坐的时间
大体时间:6个月
|
每天通过活动跟踪器和问卷测量。
使用国际久坐评估工具(ISAT)评估久坐行为。
|
6个月
|
|
营养
大体时间:6个月
|
根据国家癌症研究所的饮食筛查问卷进行衡量。
国家癌症研究所的饮食筛查员问卷(DSQ)的项目询问参与者在过去一个月中食用水果的频率。
响应范围从“从不”到“每天不超过一次”,每个项目分别报告为频率类别(n,%)。
|
6个月
|
|
心理健康
大体时间:6个月
|
抑郁症状 - 由流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)定义。
> = 10表示存在抑郁症状,<10没有抑郁症状。
|
6个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Laura N Anderson, PhD、McMaster University
- 首席研究员:Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD、McMaster University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.