Motivoiva haastattelu nuorten aikuisten terveellisen käytöksen edistämiseksi (Motivate)
Motivoiva haastattelu terveellisen käytöksen edistämiseksi liikalihavuuden ehkäisyyn nuorilla aikuisilla: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on vakiintunut riskitekijä monille syöpätyypeille, mukaan lukien paksusuolen, kohdun limakalvon, rintojen ja haimasyöpä. Lihavuus on monimutkaista ja sen hoito haastavaa. Siksi liikalihavuuden ensisijainen ehkäisy on tärkeää. Tämä on erityisen tärkeää nyt, koska COVID-19-pandemialla oli syvä vaikutus moniin liikalihavuuden riskitekijöihin, kuten krooniseen stressiin, ylensyömiseen ja fyysiseen passiivisuuteen. Varhainen aikuisuus on avainaikaa liikalihavuuden kehityksessä ja kriittinen ajanjakso ennaltaehkäisytoimille. Nuori aikuisuus on aikaa, jolloin kanadalaiset voivat olla erittäin alttiita terveen käyttäytymisen muutokselle, kehittää elinikäistä terveellistä käyttäytymistä ja liikalihavuuden ensisijainen ehkäisy voi olla mahdollista. Varhaisen aikuisiän interventioilla on potentiaalia syövän primorikaaliseen ehkäisyyn (eli syövän riskitekijöiden pysäyttämiseen ennen niiden kehittymistä). Huolimatta liikalihavuuden tunnetusta vaikutuksesta syöpään, räätälöityjä, väestöön perustuvia liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteitä on yritetty toteuttaa vain vähän. Lihavuuteen liittyvien interventioiden on oltava joustavia liikalihavuuden monimutkaisten syiden käsittelemiseksi, ja motivoiva haastattelu voi olla onnistunut strategia.
Ensisijainen tavoite:
Selvittää kuuden kuukauden käyttäytymis- ja koulutustoimen toteutettavuus (ilmoittautuminen, säilyttäminen, tietojen täydentäminen, tyytyväisyys) terveellisten käyttäytymismallien edistämiseksi liikalihavuuden ehkäisemiseksi nuorten aikuisten keskuudessa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Selvittää 6 kuukauden käyttäytymis- ja koulutusinterventio, verrattuna pelkkään koulutusinterventioon, BMI:n, terveyskäyttäytymisen (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika) ja mielenterveyden (masennus ja ahdistuneisuus) muutokseen
- Selvittää, tunnistavatko lihavuusriskin kerrostustyökalut nuoret aikuiset, jotka voivat menestyä paremmin liikalihavuuden hoidossa.
Menetelmät: Suoritetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. McMasterin yliopistoon osallistuvat nuoret aikuiset (18–29-vuotiaat) rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliin. Interventio sisältää yksilöllisiä motivoivia haastatteluistuntoja (verkossa tai henkilökohtaisesti) koulutetun terveydenhoitajan kanssa sekä koulutusmateriaaleja (perustuu Kanadan ruokaoppaaseen ja liikuntasuosituksiin). Kontrolliryhmä saa vain koulutusmateriaalia. Ensisijaisia toteutettavuustuloksia, joita arvioidaan osana tätä pilottitutkimusta, ovat ilmoittautuminen, säilyttäminen (≥80 %), tietojen täydentäminen (≥ 80 % mitatuista painoista ja suoritetuista tutkimuksista) ja osallistujien tyytyväisyys. Kliiniset tulokset sisältävät painonmuutoksen lähtötilanteesta 6 kuukauteen, fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusriskiä ja mielenterveyttä. Tuloksia mitataan etänä käyttämällä "älykkäitä" elektronisia vaakoja, aktiivisuusseurantalaitteita ja online-kyselyitä lähtötilanteessa ja 2 kuukauden välein. Riskien jakamista sovelletaan lähtötasolla sellaisten osallistujien tunnistamiseksi, joilla on suuri liikalihavuuden riski (esim. perheen tai henkilökohtaisen historian vuoksi). Poistumiskyselyissä kerätään tietoa osallistujien mielipiteistä tutkimuksesta ja kustannusanalyysi tehdään.
Ehdottamamme arviomme liikalihavuuden ehkäisyn toteutettavuudesta varhaisessa aikuisiässä antaa tietoja tuleville suuremmille RCT:ille liikalihavuuden ehkäisyyn. Tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia suoraan edistää useiden syöpätyyppien primaarista ehkäisyä testaamalla interventiota, joka voisi skaalautua kansanterveyteen, toisen asteen koulutukseen tai perusterveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhuu englantia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- McMaster Universityn opiskelijat 18-29 vuotta
- Painoindeksi vähintään 18,5
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset ja mielenterveystilat, jotka olisivat vasta-aiheisia painonhallintatoimenpiteelle, mukaan lukien syömishäiriöt, raskaus, syöpä tai painoon vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Interventioryhmä saa motivoivaa haastattelua koulutetun opiskeluhoitajan kanssa sekä koulutusmateriaalia
|
|
Active Comparator: ei motivoivaa haastattelua
|
Kontrolliryhmä saa vain opetusmateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa, yli 6 kuukautta.
|
% tukikelpoisista osallistujista, jotka rekrytoidaan kaikilta tutkimusryhmään ottaen yhteyttä oppimaan tutkimuksesta
|
Rekrytoinnissa, yli 6 kuukautta.
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 0 - 6 kuukautta
|
% osallistujista, jotka suorittavat 6 kuukauden seurannan
|
0 - 6 kuukautta
|
|
Tietojen valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Osallistujien lukumäärä, jolla ei ole puuttuvaa tietoa kliinisistä tuloksista
|
6 kuukaudessa
|
|
Tutkittava tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Tyytyväisyys mitattiin käyttämällä yhden kappaleen kysymystä: "Kuinka tyytyväinen olet tässä tutkimuksessa?" Vastaukset kerättiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla seuraavilla vaihtoehdoilla:
|
6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Vaihda 0 - 6 kuukautta
|
BMI: n muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Vaihda 0 - 6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Minuutit päivässä toiminnan seurannasta ja kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta (IPAQ). Osallistujat ilmoittivat itse päivien lukumäärän viikossa.
Vastaukset vaihtelivat 0–7 päivää viikossa jokaiselle aktiviteettityypille.
|
6 kuukaudessa
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Mitattu päivässä toiminnan seurannasta ja kyselylomakkeesta.
Istuttava käyttäytyminen arvioitiin käyttämällä kansainvälistä istuimenarviointityökalua (ISAT).
|
6 kuukaudessa
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Mitattuna National Cancer Institute'n ruokavalion seulontakyselystä.
Kansallisen syöpäinstituutin ruokavalion seulontakyselyn (DSQ) esineet, jotka kysyivät osallistujilta, kuinka usein he käyttivät hedelmiä viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset vaihtelivat "ei koskaan" "useammin kuin kerran päivässä", ja ne ilmoitettiin erikseen jokaiselle esineelle taajuuskategorioina (n, %).
|
6 kuukaudessa
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Masennusoireet- määrittelee epidemiologisten tutkimusten masennusasteikko (CES-D).
> = 10 Masennusoireiden esiintyminen, <10 ei masennusoireita.
|
6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 707228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .