Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering om gezond gedrag bij jonge volwassenen te bevorderen (Motivate)

1 mei 2025 bijgewerkt door: McMaster University

Motiverende gespreksvoering ter bevordering van gezond gedrag ter voorkoming van obesitas bij jonge volwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

De algemene doelstellingen van dit project zijn het evalueren van de haalbaarheid van webgebaseerde, door verpleegkundigen geleide motiverende gespreksvoering en educatieve interventies ter bevordering van gezond gedrag ter voorkoming van obesitas en het behoud van een gezond gewicht en gedrag bij jonge volwassenen die naar de universiteit gaan (leeftijd 18-29) in Hamilton , Ontario. Een secundair doel is om te evalueren of de interventie succesvoller is bij mensen met een hoger risico op obesitas (een risicostratificatiebenadering). Er zal een pilot-randomized controlled trial worden uitgevoerd. Jongvolwassenen worden gerandomiseerd om een ​​gedragsinterventie op maat te krijgen door middel van motiverende gesprekssessies met een verpleegkundige in combinatie met educatief materiaal of controle (alleen educatief materiaal). Beide groepen zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd en hun gewicht bij aanvang en aan het einde van de studie zal worden gemeten. Uitkomsten met betrekking tot de haalbaarheid van de interventie en de ervaringen van deelnemers aan het onderzoek zullen ook worden gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een gevestigde risicofactor voor veel soorten kanker, waaronder colon-, endometrium-, borst- en pancreaskanker. Obesitas is complex en behandeling is uitdagend. Daarom is primaire preventie van obesitas belangrijk. Dit is vooral belangrijk nu de COVID-19-pandemie een grote invloed heeft gehad op veel risicofactoren voor obesitas, zoals chronische stress, te veel eten en lichamelijke inactiviteit. Vroege volwassenheid is een sleutelperiode in de ontwikkeling van obesitas en een kritieke periode voor preventieve interventies. De jonge volwassenheid is een periode waarin Canadezen zeer vatbaar zijn voor gezonde gedragsverandering, levenslang gezond gedrag ontwikkelen en de primaire preventie van obesitas mogelijk haalbaar is. Interventies in de vroege volwassenheid hebben het potentieel voor primordiale kankerpreventie (d.w.z. het stoppen van risicofactoren voor kanker voordat ze zich ontwikkelen). Ondanks de bekende impact van obesitas op kanker, zijn er weinig pogingen gedaan om interventies ter voorkoming van obesitas op maat van de bevolking te implementeren. Obesitasinterventies moeten flexibel zijn om de complexe oorzaken van obesitas aan te pakken en motiverende gespreksvoering kan een succesvolle strategie zijn.

Hoofddoel:

  1. De haalbaarheid bepalen (inschrijving, retentie, gegevensaanvulling, tevredenheid) van een gedrags- en educatieve interventie van 6 maanden om gezond gedrag te bevorderen ter preventie van obesitas bij jonge volwassenen.

    Secundaire doelstellingen:

  2. Om de effecten te bepalen van de 6 maanden durende gedrags- en educatieve interventie, in vergelijking met alleen een educatieve interventie, op verandering in BMI, gezondheidsgedrag (voeding, fysieke activiteit en sedentaire tijd) en mentale gezondheid (depressie en angst)
  3. Onderzoeken of instrumenten voor risicostratificatie van obesitas jonge volwassenen identificeren die mogelijk succesvoller zijn in een obesitasinterventie.

Methoden: Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef worden uitgevoerd. Jongvolwassenen (leeftijd 18-29) die aan de McMaster University deelnemen, worden gerekruteerd en gerandomiseerd voor de interventie of de controle. De interventie omvat individuele motiverende gesprekssessies (online of persoonlijk) met een getrainde volksgezondheidsverpleegkundige plus educatief materiaal (gebaseerd op de Canadese voedselgids en aanbevelingen voor lichaamsbeweging). De controlegroep krijgt alleen educatief materiaal. De primaire haalbaarheidsresultaten die als onderdeel van deze pilotstudie zullen worden geëvalueerd, zijn onder meer inschrijving, retentie (≥80%), voltooiing van gegevens (≥80% van gemeten gewichten en voltooide enquêtes) en tevredenheid van deelnemers. Klinische uitkomsten omvatten gewichtsverandering vanaf baseline tot 6 maanden, fysieke activiteit, voedingsrisico's en geestelijke gezondheid. De resultaten worden op afstand gemeten met behulp van 'slimme' elektronische weegschalen, activity trackers en online vragenlijsten bij baseline en elke 2 maanden. Risicostratificatie zal bij aanvang worden toegepast om deelnemers te identificeren met een hoog risico op obesitas (bijvoorbeeld vanwege familie- of persoonlijke geschiedenis). Exitvragenlijsten zullen gegevens verzamelen over hoe deelnemers zich voelden over het onderzoek en er zal een kostenanalyse worden uitgevoerd.

Onze voorgestelde evaluatie van de haalbaarheid van een obesitaspreventie-interventie in de vroege volwassenheid zal toekomstige grotere RCT's voor obesitaspreventie informeren. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om direct bij te dragen aan de primaire preventie van verschillende soorten kanker door een interventie te testen die schaalbaar kan zijn naar de volksgezondheid, post-secundair onderwijs of instellingen voor eerstelijnszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • McMaster University-studenten van 18-29 jaar
  • Body mass index van minimaal 18,5

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke en mentale gezondheidsproblemen die gecontra-indiceerd zouden zijn voor een interventie voor gewichtsbeheersing, waaronder eetstoornissen, zwangerschap, kanker of medicijnen die het lichaamsgewicht beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
De interventiegroep krijgt motiverende gesprekssessies met een getrainde studieverpleegkundige plus educatief materiaal
Actieve vergelijker: geen motiverende gespreksvoering
De controlegroep krijgt alleen educatief materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Bij werving, meer dan 6 maanden.
% van de in aanmerking komende deelnemers die worden aangeworven van al diegenen die contact opnemen met het onderzoeksteam om meer te weten te komen over de studie
Bij werving, meer dan 6 maanden.
Retentiepercentage
Tijdsspanne: van 0 tot 6 maanden
% van de deelnemers die een follow-up van 6 maanden voltooien
van 0 tot 6 maanden
Gegevens voltooiing
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Aantal deelnemers zonder ontbrekende gegevens over klinische resultaten
Na 6 maanden
Studietevredenheid
Tijdsspanne: Na 6 maanden

Tevredenheid werd gemeten met behulp van een vraag met één item:

"Hoe tevreden ben je bij dit onderzoeksonderzoek?"

Reacties werden verzameld op een 5-punts Likert-schaal met de volgende opties:

  1. = Zeer ontevreden
  2. = Ontevreden
  3. = Noch tevreden noch ontevreden
  4. = Tevreden
  5. = Zeer tevreden gemiddelde scores werden berekend, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI) verandering
Tijdsspanne: Verander van 0 tot 6 maanden
Verandering in BMI van basislijn tot 6 maanden follow-up
Verander van 0 tot 6 maanden
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Minuten per dag van Activity Trackers en International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deelnemers rapporteerden zelf het aantal dagen per week dat ze zich bezighouden met matige en krachtige lichamelijke activiteit met items die zijn aangepast van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst (IPAQ). Reacties varieerden van 0 tot 7 dagen per week voor elk activiteitstype.
Na 6 maanden
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Gemeten per dag van activiteitstrackers en vragenlijst. Sedentair gedrag werd beoordeeld met behulp van de International Sedentary Assessment Tool (ISAT).
Na 6 maanden
Voeding
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Gemeten van de voedingsscreenervragenlijst van het National Cancer Institute. Items van de Dietary Screener Questionnaire (DSQ) van het National Cancer Institute, die deelnemers vroegen hoe vaak ze de afgelopen maand fruit consumeerden. Reacties varieerden van "nooit" tot "meer dan eens per dag" en werden voor elk item afzonderlijk gemeld als frequentiecategorieën (n, %).
Na 6 maanden
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Depressieve symptomen- gedefinieerd door het Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). > = 10 die de aanwezigheid van depressieve symptomen aangeeft, <10 geen depressieve symptomen.
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 707228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor deze pilootstudie zullen geen individuele gegevens beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren