Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование для пропаганды здорового поведения среди молодежи (Motivate)

1 мая 2025 г. обновлено: McMaster University

Мотивационное интервьюирование для пропаганды здорового поведения для профилактики ожирения среди молодых людей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Общие цели этого проекта заключаются в том, чтобы оценить осуществимость мотивационных интервью и образовательных вмешательств под руководством медсестер в Интернете для пропаганды здорового поведения для профилактики ожирения и поддержания здорового веса и поведения среди молодых людей, посещающих университет (возраст 18-29) в Гамильтоне. , Онтарио. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, является ли вмешательство более успешным среди людей с более высоким риском ожирения (подход стратификации риска). Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Молодые люди будут рандомизированы для получения индивидуального поведенческого вмешательства посредством сеансов мотивационного интервью с медсестрой в сочетании с учебными материалами или контроля (только учебными материалами). Обе группы будут наблюдаться в течение 6 месяцев, и будет измеряться их вес в начале и в конце исследования. Также будут измеряться результаты, связанные с осуществимостью вмешательства и опытом участников исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является установленным фактором риска для многих типов рака, включая рак толстой кишки, эндометрия, молочной железы и поджелудочной железы. Ожирение является сложным, и лечение является сложной задачей. Таким образом, важна первичная профилактика ожирения. Это особенно важно сейчас, поскольку пандемия COVID-19 оказала сильное влияние на многие факторы риска ожирения, такие как хронический стресс, переедание и отсутствие физической активности. Ранний взрослый возраст является ключевым периодом в развитии ожирения и критическим периодом для профилактических вмешательств. Молодой взрослый возраст - это период, когда канадцы могут быть очень склонны к здоровому изменению поведения, развивать здоровое поведение на протяжении всей жизни и может быть осуществима первичная профилактика ожирения. Вмешательства в раннем взрослом возрасте имеют потенциал для первичной профилактики рака (т. е. остановку факторов риска рака до их развития). Несмотря на известное влияние ожирения на развитие рака, было предпринято несколько попыток внедрения специализированных мер профилактики ожирения среди населения. Мероприятия по борьбе с ожирением должны быть гибкими для устранения сложных причин ожирения, и мотивационное интервьюирование может быть успешной стратегией.

Основная цель:

  1. Определить осуществимость (зачисление, удержание, завершение данных, удовлетворенность) 6-месячного поведенческого и образовательного вмешательства для пропаганды здорового поведения для профилактики ожирения среди молодых людей.

    Второстепенные цели:

  2. Определить влияние 6-месячного поведенческого и образовательного вмешательства по сравнению с только образовательным вмешательством на изменение ИМТ, поведения в отношении здоровья (питание, физическая активность и малоподвижный образ жизни) и психического здоровья (депрессия и тревога).
  3. Изучить, выявляют ли инструменты стратификации риска ожирения молодых людей, которые могут быть более успешными в лечении ожирения.

Методы: Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Молодые люди (в возрасте 18–29 лет), посещающие Университет Макмастера, будут набраны и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Вмешательство будет включать в себя индивидуальные мотивационные интервью (онлайн или лично) с обученной медсестрой общественного здравоохранения, а также учебные материалы (на основе канадского руководства по питанию и рекомендаций по физической активности). Контрольная группа получит только учебные материалы. Основные результаты осуществимости, которые будут оцениваться в рамках этого пилотного исследования, включают зачисление, удержание (≥80%), заполнение данных (≥80% измеренных весов и завершение опросов) и удовлетворенность участников. Клинические результаты будут включать изменение веса от исходного до 6-месячного, физическую активность, риск питания и психическое здоровье. Результаты будут измеряться удаленно с использованием «умных» электронных весов, трекеров активности и онлайн-опросников на исходном уровне и каждые 2 месяца. Стратификация риска будет применяться на исходном уровне для выявления участников с высоким риском ожирения (например, из-за семейного или личного анамнеза). Анкеты на выходе будут собирать данные о том, как участники относятся к исследованию, и будет проводиться анализ затрат.

Предлагаемая нами оценка осуществимости вмешательства по профилактике ожирения в раннем взрослом возрасте послужит основой для будущих более крупных РКИ по профилактике ожирения. Результаты этого исследования могут внести непосредственный вклад в первичную профилактику нескольких видов рака путем тестирования вмешательства, которое можно было бы масштабировать на общественное здравоохранение, высшее образование или учреждения первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S4L8
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-английски и способный дать информированное согласие
  • Студенты Университета Макмастера в возрасте 18-29 лет
  • Индекс массы тела не менее 18,5

Критерий исключения:

  • Состояния физического и психического здоровья, которые противопоказаны для вмешательства по контролю веса, включая расстройства пищевого поведения, беременность, рак или лекарства, влияющие на массу тела.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Группа вмешательства проведет сеансы мотивационного интервью с обученной медсестрой-исследователем, а также учебные материалы.
Активный компаратор: нет мотивационного интервью
Контрольная группа получит только учебный материал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень найма
Временное ограничение: При наборе, более 6 месяцев.
% подходящих участников, которые набираются от всех тех, кто связывается с исследовательской группой, чтобы узнать об исследовании
При наборе, более 6 месяцев.
Уровень удержания
Временное ограничение: от 0 до 6 месяцев
% участников, которые завершают 6-месячное наблюдение
от 0 до 6 месяцев
Завершение данных
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Количество участников без недостающих данных о клинических результатах
Через 6 месяцев
УЧЕБНО Удовлетворенность
Временное ограничение: Через 6 месяцев

Удовлетворенность измерялась с использованием одного вопроса с одним элементом:

"Насколько вы довольны этим исследованием?"

Ответы были собраны по 5-балльной шкале Лайкерта со следующими параметрами:

  1. = Очень недоволен
  2. = Недоволен
  3. = Ни удовлетворен, ни недовольна
  4. = Удовлетворен
  5. = Высоко удовлетворенные средние оценки были рассчитаны, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
Через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Смена с 0 на 6 месяцев
Изменение ИМТ с базового уровня до 6-месячного последующего наблюдения
Смена с 0 на 6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Протоколы в день от трекеров деятельности и международной анкеты физической активности (IPAQ). Скоры Самооценки сами сообщали о количестве дней в неделю, которые они занимались умеренной и энергичной физической активностью, используя предметы, адаптированные из Международной анкеты физической активности (IPAQ). Ответы варьировались от 0 до 7 дней в неделю для каждого типа деятельности.
Через 6 месяцев
Сидячие время
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Измеряется в день от трекеров активности и анкеты. Сидячное поведение оценивалось с использованием Международного инструмента сидячей оценки (ISAT).
Через 6 месяцев
Питание
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Измеряется из анкеты диетического просмотра Национального института рака. Предметы из вопросника Национального института рака о диетическом просмотре (DSQ), в которой участники спрашивали, как часто они потребляли фрукты в течение последнего месяца. Ответы варьировались от «никогда» до «более одного раза в день» и сообщались отдельно для каждого элемента как частот (N, %).
Через 6 месяцев
Психическое здоровье
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Депрессивные симптомы- определяются Центром эпидемиологических исследований Шкалы депрессии (CES-D). > = 10 указывает на наличие симптомов депрессии, <10 без депрессивных симптомов.
Через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Главный следователь: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 707228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для этого пилотного исследования индивидуальные данные будут недоступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться