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Interviste motivazionali per promuovere comportamenti sani nei giovani adulti (Motivate)

1 maggio 2025 aggiornato da: McMaster University

Colloqui motivazionali per promuovere comportamenti sani per la prevenzione dell'obesità nei giovani adulti: uno studio pilota randomizzato controllato

Gli obiettivi generali di questo progetto sono valutare la fattibilità di colloqui motivazionali e interventi educativi guidati da infermiere basati sul web per promuovere comportamenti sani per la prevenzione dell'obesità e il mantenimento di peso e comportamenti sani tra i giovani adulti che frequentano l'università (età 18-29) a Hamilton , Ontario. Un obiettivo secondario è valutare se l'intervento ha più successo tra le persone a più alto rischio di obesità (un approccio di stratificazione del rischio). Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato. I giovani adulti saranno randomizzati per ricevere un intervento comportamentale su misura attraverso sessioni di interviste motivazionali con un'infermiera combinate con materiali educativi o controllo (solo materiali educativi). Entrambi i gruppi saranno seguiti per 6 mesi e verrà misurato il loro peso al basale e alla fine dello studio. Saranno misurati anche i risultati relativi alla fattibilità dell'intervento e alle esperienze dei partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un fattore di rischio stabilito per molti tipi di cancro, tra cui colon, endometrio, mammella e pancreas. L'obesità è complessa e il trattamento è impegnativo. Pertanto, la prevenzione primaria dell'obesità è importante. Ciò è particolarmente importante ora poiché la pandemia di COVID-19 ha avuto un profondo impatto su molti fattori di rischio di obesità, come lo stress cronico, l'eccesso di cibo e l'inattività fisica. La prima età adulta è un periodo chiave nello sviluppo dell'obesità e un periodo critico per gli interventi di prevenzione. La giovane età adulta è un periodo in cui i canadesi possono essere molto disponibili a un cambiamento di comportamento sano, sviluppare comportamenti sani per tutta la vita e la prevenzione primaria dell'obesità può essere fattibile. Gli interventi nella prima età adulta hanno il potenziale per la prevenzione del cancro primordiale (cioè, l'arresto dei fattori di rischio del cancro prima che si sviluppino). Nonostante il noto impatto dell'obesità sul cancro, ci sono stati pochi tentativi di implementare interventi di prevenzione dell'obesità basati sulla popolazione. Gli interventi sull'obesità devono essere flessibili per affrontare le complesse cause dell'obesità e il colloquio motivazionale può essere una strategia di successo.

Obiettivo primario:

  1. Determinare la fattibilità (iscrizione, conservazione, completamento dei dati, soddisfazione) di un intervento comportamentale ed educativo di 6 mesi per promuovere comportamenti sani per la prevenzione dell'obesità tra i giovani adulti.

    Obiettivi secondari:

  2. Determinare gli effetti dell'intervento comportamentale ed educativo di 6 mesi, rispetto a un solo intervento educativo, sul cambiamento del BMI, sui comportamenti di salute (nutrizione, attività fisica e tempo sedentario) e sulla salute mentale (depressione e ansia)
  3. Per esplorare se gli strumenti di stratificazione del rischio di obesità identificano i giovani adulti che potrebbero avere più successo in un intervento sull'obesità.

Metodi: Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato. I giovani adulti (età 18-29) che frequentano la McMaster University saranno reclutati e randomizzati all'intervento o al controllo. L'intervento includerà sessioni individuali di colloquio motivazionale (online o di persona) con un'infermiera di sanità pubblica qualificata oltre a materiali educativi (basati sulla guida alimentare del Canada e sulle raccomandazioni sull'attività fisica). Il gruppo di controllo riceverà solo materiale didattico. I principali risultati di fattibilità che saranno valutati come parte di questo studio pilota includono l'iscrizione, la conservazione (≥80%), il completamento dei dati (≥80% dei pesi misurati e dei sondaggi completati) e la soddisfazione dei partecipanti. Gli esiti clinici includeranno la variazione di peso dal basale a 6 mesi, l'attività fisica, il rischio nutrizionale e la salute mentale. I risultati saranno misurati a distanza utilizzando bilance elettroniche "intelligenti", tracker di attività e questionari online al basale e ogni 2 mesi. La stratificazione del rischio verrà applicata al basale per identificare i partecipanti ad alto rischio di obesità (ad esempio, a causa della storia familiare o personale). I questionari di uscita raccoglieranno dati su come i partecipanti si sono sentiti riguardo allo studio e verranno condotte analisi dei costi.

La nostra proposta di valutazione della fattibilità di un intervento di prevenzione dell'obesità nella prima età adulta informerà i futuri RCT più ampi per la prevenzione dell'obesità. I risultati di questo studio hanno il potenziale per contribuire direttamente alla prevenzione primaria di diversi tipi di cancro testando un intervento che potrebbe essere adattabile alla sanità pubblica, all'istruzione post-secondaria o alle strutture di assistenza primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese e in grado di fornire il consenso informato
  • Studenti della McMaster University di età compresa tra 18 e 29 anni
  • Indice di massa corporea di almeno 18,5

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di salute fisica e mentale che sarebbero controindicate per un intervento di gestione del peso, inclusi disturbi alimentari, gravidanza, cancro o farmaci che influiscono sul peso corporeo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Il gruppo di intervento riceverà sessioni di interviste motivazionali con un'infermiera dello studio addestrata più materiale educativo
Comparatore attivo: nessun colloquio motivazionale
Il gruppo di controllo riceverà solo materiale didattico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Al reclutamento, oltre 6 mesi.
% dei partecipanti idonei che sono reclutati da tutti coloro che contattano il team di ricerca per conoscere lo studio
Al reclutamento, oltre 6 mesi.
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
% dei partecipanti che completano il follow-up di 6 mesi
Da 0 a 6 mesi
Completamento dei dati
Lasso di tempo: A 6 mesi
Numero di partecipanti senza dati mancanti sui risultati clinici
A 6 mesi
Soddisfazione dello studio
Lasso di tempo: A 6 mesi

La soddisfazione è stata misurata usando una domanda a singolo elemento:

"Quanto sei soddisfatto di questo studio di ricerca?"

Le risposte sono state raccolte su una scala Likert a 5 punti con le seguenti opzioni:

  1. = Altamente insoddisfatto
  2. = Insoddisfatto
  3. = Né soddisfatto né insoddisfatto
  4. = Soddisfatto
  5. = Sono stati calcolati punteggi medi altamente soddisfatti, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Cambiare da 0 a 6 mesi
Modifica dell'IMC dal basale al follow-up di 6 mesi
Cambiare da 0 a 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: A 6 mesi
Minuti al giorno dai tracker di attività e dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). I partecipanti hanno riferito il numero di giorni alla settimana in cui si sono impegnati in un'attività fisica moderata e vigorosa usando oggetti adattati dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). Le risposte variavano da 0 a 7 giorni a settimana per ciascun tipo di attività.
A 6 mesi
Tempo sedentario
Lasso di tempo: A 6 mesi
Misurato al giorno da tracker e questionari di attività. Il comportamento sedentario è stato valutato utilizzando lo strumento di valutazione sedentario internazionale (ISAT).
A 6 mesi
Nutrizione
Lasso di tempo: A 6 mesi
Misurato dal questionario sulla screener dietetica del National Cancer Institute. Articoli del Dietary Screener questionario (DSQ) del National Cancer Institute, che ha chiesto ai partecipanti la frequenza con cui hanno consumato frutta nell'ultimo mese. Le risposte variavano da "mai" a "più di una volta al giorno" e sono state segnalate separatamente per ciascun elemento come categorie di frequenza (n, %).
A 6 mesi
Salute mentale
Lasso di tempo: A 6 mesi
Sintomi depressivi, definiti dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). > = 10 che indica la presenza di sintomi depressivi, <10 nessun sintomo depressivo.
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 707228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per questo studio pilota, i dati individuali non saranno disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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