Entrevista motivacional para promover comportamientos saludables en adultos jóvenes (Motivate)
Entrevistas motivacionales para promover comportamientos saludables para la prevención de la obesidad en adultos jóvenes: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un factor de riesgo establecido para muchos tipos de cáncer, incluidos los de colon, endometrio, mama y páncreas. La obesidad es compleja y el tratamiento es desafiante. Por lo tanto, la prevención primaria de la obesidad es importante. Esto es particularmente importante ahora que la pandemia de COVID-19 tuvo un profundo impacto en muchos factores de riesgo de obesidad, como el estrés crónico, comer en exceso y la inactividad física. La edad adulta temprana es un período clave en el desarrollo de la obesidad y un período crítico para las intervenciones de prevención. La edad adulta joven es un período en el que los canadienses pueden estar muy dispuestos a un cambio de comportamiento saludable, desarrollar comportamientos saludables de por vida y la prevención primaria de la obesidad puede ser factible. Las intervenciones en la edad adulta temprana tienen el potencial para la prevención primordial del cáncer (es decir, detener los factores de riesgo de cáncer antes de que se desarrollen). A pesar del impacto conocido de la obesidad sobre el cáncer, ha habido pocos intentos de implementar intervenciones de prevención de la obesidad basadas en la población y adaptadas. Las intervenciones de obesidad deben ser flexibles para abordar las causas complejas de la obesidad y la entrevista motivacional puede ser una estrategia exitosa.
Objetivo primario:
Determinar la viabilidad (inscripción, retención, finalización de datos, satisfacción) de una intervención conductual y educativa de 6 meses para promover comportamientos saludables para la prevención de la obesidad entre adultos jóvenes.
Objetivos secundarios:
- Determinar los efectos de la intervención conductual y educativa de 6 meses, en comparación con una intervención educativa únicamente, sobre el cambio en el IMC, los comportamientos de salud (nutrición, actividad física y tiempo sedentario) y la salud mental (depresión y ansiedad)
- Explorar si las herramientas de estratificación del riesgo de obesidad identifican a los adultos jóvenes que pueden tener más éxito en una intervención contra la obesidad.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio. Se reclutarán adultos jóvenes (de 18 a 29 años) que asistan a la Universidad McMaster y se asignarán al azar a la intervención o al control. La intervención incluirá sesiones de entrevistas motivacionales individuales (en línea o en persona) con una enfermera de salud pública capacitada más materiales educativos (basados en la guía de alimentos y recomendaciones de actividad física de Canadá). El grupo de control recibirá únicamente materiales educativos. Los principales resultados de viabilidad que se evaluarán como parte de este estudio piloto incluyen la inscripción, la retención (≥80 %), la finalización de los datos (≥80 % de los pesos medidos y las encuestas completadas) y la satisfacción de los participantes. Los resultados clínicos incluirán el cambio de peso desde el inicio hasta los 6 meses, la actividad física, el riesgo nutricional y la salud mental. Los resultados se medirán de forma remota utilizando balanzas electrónicas 'inteligentes', rastreadores de actividad y cuestionarios en línea al inicio del estudio y cada 2 meses. La estratificación del riesgo se aplicará al inicio del estudio para identificar a los participantes con alto riesgo de obesidad (p. ej., debido a antecedentes familiares o personales). Los cuestionarios de salida recopilarán datos sobre cómo se sintieron los participantes acerca del estudio y se realizará un análisis de costos.
Nuestra evaluación propuesta de la viabilidad de una intervención de prevención de la obesidad en la edad adulta temprana informará futuros ECA más grandes para la prevención de la obesidad. Los resultados de este estudio tienen el potencial de contribuir directamente a la prevención primaria de varios tipos de cáncer al probar una intervención que podría escalarse a la salud pública, la educación postsecundaria o los entornos de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4L8
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés y es capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Estudiantes de la Universidad McMaster de 18 a 29 años de edad
- Índice de masa corporal de al menos 18,5
Criterio de exclusión:
- Condiciones de salud física y mental que estarían contraindicadas para una intervención de control de peso, incluidos trastornos de la alimentación, embarazo, cáncer o medicamentos que afectan el peso corporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
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El grupo de intervención recibirá sesiones de entrevistas motivacionales con una enfermera de estudio capacitada más material educativo.
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Comparador activo: sin entrevista motivacional
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El grupo de control recibirá únicamente material educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: En el reclutamiento, más de 6 meses.
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% de los participantes elegibles que son reclutados de todos aquellos que se comunican con el equipo de investigación para aprender sobre el estudio
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En el reclutamiento, más de 6 meses.
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: De 0 a 6 meses
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% de los participantes que completan el seguimiento de 6 meses
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De 0 a 6 meses
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Finalización de datos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Número de participantes sin datos faltantes sobre los resultados clínicos
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A los 6 meses
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Satisfacción del estudio
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La satisfacción se midió utilizando una pregunta de un solo elemento: "¿Qué tan satisfecho estás con este estudio de investigación?" Las respuestas se recogieron en una escala Likert de 5 puntos con las siguientes opciones:
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 6 meses
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Cambio en el IMC desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Cambio de 0 a 6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Actas por día de rastreadores de actividades y cuestionario internacional de actividad física (IPAQ). Los participantes autoinformaron el número de días por semana que participaron en actividad física moderada y vigorosa utilizando elementos adaptados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Las respuestas variaron de 0 a 7 días por semana para cada tipo de actividad.
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A los 6 meses
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Medido por día de rastreadores de actividad y cuestionario.
El comportamiento sedentario se evaluó utilizando la herramienta de evaluación sedentaria internacional (ISAT).
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A los 6 meses
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Nutrición
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Medido del cuestionario de detección dietética del Instituto Nacional del Cáncer.
Los artículos del cuestionario dietético (DSQ) del Instituto Nacional del Instituto del Cáncer, que preguntaban a los participantes con qué frecuencia consumían fruta durante el mes pasado.
Las respuestas variaron de "nunca" a "más de una vez al día" y se informaron por separado para cada elemento como categorías de frecuencia (n, %).
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A los 6 meses
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Salud mental
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Síntomas depresivos, definidos por la Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
> = 10 indicando presencia de síntomas depresivos, <10 sin síntomas depresivos.
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 707228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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