Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for å fremme sunn atferd hos unge voksne (Motivate)

1. mai 2025 oppdatert av: McMaster University

Motiverende intervju for å fremme sunn atferd for forebygging av fedme hos unge voksne: en randomisert kontrollert pilotforsøk

De overordnede målene for dette prosjektet er å evaluere gjennomførbarheten av nettbaserte sykepleierledede motiverende intervjuer og pedagogiske intervensjoner for å fremme sunn atferd for forebygging av fedme og vedlikehold av sunn vekt og atferd blant unge voksne som går på universitetet (18-29 år) i Hamilton , Ontario. Et sekundært mål er å evaluere om intervensjonen er mer vellykket blant personer med høyere risiko for fedme (en risikostratifiseringstilnærming). En pilot randomisert kontrollert studie vil bli utført. Unge voksne vil bli randomisert til å motta en skreddersydd atferdsintervensjon gjennom motiverende intervjuer med sykepleier kombinert med undervisningsmateriell, eller kontroll (kun undervisningsmateriell). Begge gruppene vil bli fulgt i 6 måneder og vekten deres ved baseline og slutten av studien vil bli målt. Utfall knyttet til gjennomførbarheten av intervensjonen og deltakernes erfaringer i studien vil også bli målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en etablert risikofaktor for mange krefttyper, inkludert tykktarm, endometrie, bryst og bukspyttkjertel. Overvekt er komplekst og behandling er utfordrende. Derfor er primær forebygging av fedme viktig. Dette er spesielt viktig nå siden COVID-19-pandemien hadde en dyp innvirkning på mange risikofaktorer for fedme, som kronisk stress, overspising og fysisk inaktivitet. Tidlig voksen alder er en nøkkelperiode i utviklingen av fedme og en kritisk periode for forebyggende tiltak. Ung voksen alder er en periode hvor kanadiere kan være svært mottagelige for sunn atferdsendring, utvikle livslang sunn atferd og den primære forebyggingen av fedme kan være mulig. Intervensjoner i tidlig voksen alder har potensial for primordial kreftforebygging (dvs. å stoppe kreftrisikofaktorer før de utvikler seg). Til tross for den kjente effekten av fedme på kreft, har det vært få forsøk på å implementere skreddersydde befolkningsbaserte fedmeforebyggende intervensjoner. Fedmeintervensjoner må være fleksible for å håndtere de komplekse årsakene til fedme, og motiverende intervju kan være en vellykket strategi.

Hovedmål:

  1. For å bestemme gjennomførbarheten (påmelding, oppbevaring, datafullføring, tilfredshet) av en 6-måneders atferdsmessig og pedagogisk intervensjon for å fremme sunn atferd for forebygging av fedme blant unge voksne.

    Sekundære mål:

  2. For å bestemme effekten av den 6-måneders atferdsmessige og pedagogiske intervensjonen, sammenlignet med kun en pedagogisk intervensjon, på endring i BMI, helseatferd (ernæring, fysisk aktivitet og stillesittende tid) og mental helse (depresjon og angst)
  3. For å undersøke om stratifiseringsverktøy for fedmerisiko identifiserer unge voksne som kan være mer vellykket i en fedmeintervensjon.

Metoder: En pilot randomisert kontrollert studie vil bli utført. Unge voksne (alder 18-29) som går på McMaster University vil bli rekruttert og randomisert til enten intervensjon eller kontroll. Intervensjonen vil inkludere individuelle motiverende intervjuøkter (online eller personlig) med en utdannet helsesøster pluss undervisningsmateriell (basert på Canadas matveiledning og anbefalinger om fysisk aktivitet). Kontrollgruppen vil kun motta undervisningsmateriell. De primære gjennomførbarhetsresultatene som vil bli evaluert som en del av denne pilotstudien inkluderer påmelding, oppbevaring (≥80 %), datafullføring (≥80 % av målte vekter og fullførte undersøkelser) og deltakertilfredshet. Kliniske utfall vil inkludere vektendring fra baseline til 6 måneder, fysisk aktivitet, ernæringsrisiko og mental helse. Resultatene vil bli målt eksternt ved hjelp av "smarte" elektroniske vekter, aktivitetsmålere og online spørreskjemaer ved baseline og hver 2. måned. Risikostratifisering vil bli brukt ved baseline for å identifisere deltakere med høy risiko for fedme (f.eks. på grunn av familie eller personlig historie). Exit spørreskjemaer vil samle inn data om hvordan deltakerne følte om studien og kostnadsanalyse vil bli utført.

Vår foreslåtte evaluering av gjennomførbarheten av en fedmeforebyggende intervensjon i tidlig voksen alder vil informere fremtidige større RCT-er for fedmeforebygging. Resultatene av denne studien har potensial til å bidra direkte til primær forebygging av flere typer kreft ved å teste en intervensjon som kan skaleres til folkehelse, etterskole eller primærhelsetjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende og i stand til å gi informert samtykke
  • McMaster University-studenter 18-29 år
  • Kroppsmasseindeks på minst 18,5

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske og psykiske helsetilstander som vil være kontraindisert for en vektkontrollintervensjon, inkludert spiseforstyrrelser, graviditet, kreft eller medisiner som påvirker kroppsvekten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Intervensjonsgruppen vil få motiverende intervjusamlinger med utdannet studiesykepleier pluss undervisningsmateriell
Aktiv komparator: ingen motiverende intervju
Kontrollgruppen vil kun motta undervisningsmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ved rekruttering, over 6 måneder.
% av kvalifiserte deltakere som er rekruttert fra alle de som kontakter forskerteamet for å lære om studien
Ved rekruttering, over 6 måneder.
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: fra 0 til 6 måneder
% av deltakerne som fullfører 6-måneders oppfølging
fra 0 til 6 måneder
Data fullføring
Tidsramme: Etter 6 måneder
Antall deltakere uten manglende data om kliniske utfall
Etter 6 måneder
Studier tilfredshet
Tidsramme: Etter 6 måneder

Tilfredshet ble målt ved hjelp av et spørsmål med ett element:

"Hvor fornøyd er du med denne forskningsstudien?"

Svarene ble samlet på en 5-punkts Likert-skala med følgende alternativer:

  1. = Svært misfornøyd
  2. = Misfornøyd
  3. = Verken fornøyd eller misfornøyd
  4. = Fornøyd
  5. = Svært fornøyde gjennomsnittlige score ble beregnet, med høyere score som indikerte større tilfredshet.
Etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) Endring
Tidsramme: Endre fra 0 til 6 måneder
Endring i BMI fra baseline til 6-måneders oppfølging
Endre fra 0 til 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter 6 måneder
Minutter per dag fra aktivitetssporere og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deltakere selvrapporterte antall dager per uke de engasjerte seg i moderat og kraftig fysisk aktivitet ved bruk av elementer tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Svarene varierte fra 0 til 7 dager per uke for hver aktivitetstype.
Etter 6 måneder
Stillesittende tid
Tidsramme: Etter 6 måneder
Målt per dag fra aktivitetssporere og spørreskjema. Stillesittende oppførsel ble vurdert ved bruk av det internasjonale stillesittende vurderingsverktøyet (ISAT).
Etter 6 måneder
Ernæring
Tidsramme: Etter 6 måneder
Målt fra National Cancer Institute's Dietary Screener -spørreskjema. Elementer fra National Cancer Institute's Dietary Screener -spørreskjema (DSQ), som spurte deltakerne hvor ofte de konsumerte frukt den siste måneden. Svar varierte fra "Never" til "mer enn en gang om dagen" og ble rapportert separat for hvert element som frekvenskategorier (n, %).
Etter 6 måneder
Mental helse
Tidsramme: Etter 6 måneder
Depressive symptomer- definert av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). > = 10 som indikerer tilstedeværelse av depressive symptomer, <10 Ingen depressive symptomer.
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 707228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For denne pilotstudien vil ikke individuelle data være tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere