Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at fremme sund adfærd hos unge voksne (Motivate)

1. maj 2025 opdateret af: McMaster University

Motiverende samtale for at fremme sund adfærd til forebyggelse af fedme hos unge voksne: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

De overordnede mål for dette projekt er at evaluere gennemførligheden af ​​webbaserede sygeplejerskeledede motiverende samtaler og pædagogiske interventioner for at fremme sund adfærd til forebyggelse af fedme og opretholdelse af sund vægt og adfærd blandt unge voksne, der går på universitetet (18-29 år) i Hamilton , Ontario. Et sekundært mål er at evaluere, om interventionen er mere vellykket blandt mennesker med højere risiko for fedme (en risikostratificeringstilgang). Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil blive udført. Unge voksne vil blive randomiseret til at modtage en skræddersyet adfærdsintervention gennem motiverende interviewsessioner med en sygeplejerske kombineret med undervisningsmateriale eller kontrol (kun undervisningsmateriale). Begge grupper vil blive fulgt i 6 måneder, og deres vægt ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen vil blive målt. Resultater relateret til gennemførligheden af ​​interventionen og deltagernes erfaringer i undersøgelsen vil også blive målt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en etableret risikofaktor for mange kræfttyper, herunder tyktarm, endometrie, bryst og bugspytkirtel. Fedme er kompleks, og behandlingen er udfordrende. Derfor er primær forebyggelse af fedme vigtig. Dette er særligt vigtigt nu, da COVID-19-pandemien havde en dyb indvirkning på mange risikofaktorer for fedme, såsom kronisk stress, overspisning og fysisk inaktivitet. Tidlig voksenalder er en nøgleperiode i udviklingen af ​​fedme og en kritisk periode for forebyggende indsatser. Ung voksen alder er en periode, hvor canadiere kan være meget modtagelige for sund adfærdsændring, udvikle livslang sund adfærd, og den primære forebyggelse af fedme kan være mulig. Interventioner i den tidlige voksenalder har potentiale til primordial cancerforebyggelse (dvs. at standse kræftrisikofaktorer, før de udvikler sig). På trods af den kendte indvirkning af fedme på kræft, har der været få forsøg på at implementere skræddersyede befolkningsbaserede fedmeforebyggende interventioner. Fedmeinterventioner skal være fleksible for at løse de komplekse årsager til fedme, og motiverende samtaler kan være en vellykket strategi.

Primært mål:

  1. At bestemme gennemførligheden (tilmelding, fastholdelse, datafuldførelse, tilfredshed) af en 6-måneders adfærdsmæssig og pædagogisk intervention for at fremme sund adfærd til forebyggelse af fedme blandt unge voksne.

    Sekundære mål:

  2. At bestemme virkningerne af den 6-måneders adfærdsmæssige og pædagogiske intervention, sammenlignet med en pædagogisk intervention alene, på ændring i BMI, sundhedsadfærd (ernæring, fysisk aktivitet og stillesiddende tid) og mental sundhed (depression og angst)
  3. At undersøge, om stratificeringsværktøjer for fedmerisiko identificerer unge voksne, som kan have større succes med en fedmeintervention.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil blive udført. Unge voksne (alder 18-29), der går på McMaster University, vil blive rekrutteret og randomiseret til enten interventionen eller kontrollen. Interventionen vil omfatte individuelle motiverende interviewsessioner (online eller personligt) med en uddannet sundhedsplejerske plus undervisningsmateriale (baseret på Canadas madguide og anbefalinger om fysisk aktivitet). Kontrolgruppen modtager kun undervisningsmateriale. De primære gennemførlighedsresultater, der vil blive evalueret som en del af denne pilotundersøgelse, omfatter tilmelding, fastholdelse (≥80%), datafuldførelse (≥80% af målte vægte og gennemførte undersøgelser) og deltagertilfredshed. Kliniske resultater vil omfatte vægtændring fra baseline til 6 måneder, fysisk aktivitet, ernæringsrisiko og mental sundhed. Resultater vil blive målt eksternt ved hjælp af 'smarte' elektroniske vægte, aktivitetsmålere og online spørgeskemaer ved baseline og hver anden måned. Risikostratificering vil blive anvendt ved baseline for at identificere deltagere med høj risiko for fedme (f.eks. på grund af familie eller personlig historie). Exit-spørgeskemaer vil indsamle data om, hvordan deltagerne havde det med undersøgelsen, og omkostningsanalysen vil blive udført.

Vores foreslåede evaluering af gennemførligheden af ​​en fedmeforebyggende intervention i den tidlige voksenalder vil informere fremtidige større RCT'er til fedmeforebyggelse. Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til direkte at bidrage til den primære forebyggelse af flere typer kræft ved at teste en intervention, der kunne skaleres til folkesundhed, efterskole eller primære plejemiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende og i stand til at give informeret samtykke
  • McMaster University studerende i alderen 18-29 år
  • Body mass index på mindst 18,5

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske og mentale helbredstilstande, der ville være kontraindiceret for en vægtstyringsintervention, herunder spiseforstyrrelser, graviditet, kræft eller medicin, der påvirker kropsvægten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Interventionsgruppen vil modtage motiverende samtalesessioner med en uddannet studiesygeplejerske samt undervisningsmateriale
Aktiv komparator: ingen motiverende samtale
Kontrolgruppen modtager kun undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ved rekruttering over 6 måneder.
% af de berettigede deltagere, der rekrutteres fra alle dem, der kontakter forskerteamet for at lære om undersøgelsen
Ved rekruttering over 6 måneder.
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: fra 0 til 6 måneder
% af deltagerne, der gennemfører 6-måneders opfølgning
fra 0 til 6 måneder
Dataafslutning
Tidsramme: Efter 6 måneder
Antal deltagere uden manglende data om kliniske resultater
Efter 6 måneder
Undersøg tilfredshed
Tidsramme: Efter 6 måneder

Tilfredshed blev målt ved hjælp af et spørgsmål om en enkelt vare:

"Hvor tilfreds er du med denne forskningsundersøgelse?"

Svarene blev samlet på en 5-punkts Likert-skala med følgende muligheder:

  1. = Meget utilfreds
  2. = Utilfreds
  3. = Hverken tilfreds eller utilfreds
  4. = Tilfreds
  5. = Meget tilfredse gennemsnitlige scoringer blev beregnet med højere score, der indikerer større tilfredshed.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) ændring
Tidsramme: Skift fra 0 til 6 måneder
Ændring i BMI fra baseline til 6-måneders opfølgning
Skift fra 0 til 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
Minutter pr. Dag fra Activity Trackers og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deltagere rapporterede selve antallet af dage om ugen, de beskæftigede sig med moderat og kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af genstande tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Svarene varierede fra 0 til 7 dage om ugen for hver aktivitetstype.
Efter 6 måneder
Stillesiddende tid
Tidsramme: Efter 6 måneder
Målt pr. Dag fra aktivitetssporere og spørgeskema. Stillesiddende opførsel blev vurderet ved hjælp af International Stillesidar Assessment Tool (ISAT).
Efter 6 måneder
Ernæring
Tidsramme: Efter 6 måneder
Målt fra National Cancer Institute's Dietary Screener -spørgeskema. Varer fra National Cancer Institute's Dietary Screener Spørgeskema (DSQ), der spurgte deltagerne, hvor ofte de spiste frugt i løbet af den sidste måned. Svarene varierede fra "aldrig" til "mere end en gang om dagen" og blev rapporteret separat for hver vare som frekvenskategorier (n, %).
Efter 6 måneder
Mental sundhed
Tidsramme: Efter 6 måneder
Depressive symptomer- defineret af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). > = 10 indikerer tilstedeværelse af depressive symptomer, <10 ingen depressive symptomer.
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura N Anderson, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Lawrence Mbuagbaw, MD, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 707228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For denne pilotundersøgelse vil individuelle data ikke være tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner