회전근개 석회 침착물의 초음파 유도 세척 (Kalklavage)
2023년 7월 18일 업데이트: Schulthess Klinik
초음파 유도 회전근개 석회 침착물 세척: 파워 도플러 초음파 검사의 역할
이 연구의 주요 목표는 어깨의 회전근개 석회화 건염의 초음파 유도 천자 및 세척 후 초음파 파워 도플러 신호를 평가하는 것입니다.
이차 결과는 환자의 임상 증상뿐만 아니라 잔여 석회질 물질의 과정 및 힘줄 치유 과정과 같은 초음파 소견입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서 우리는 회전근개 석회화 건염의 초음파 유도 천자 및 세척(UGPL) 후 파워 도플러 신호의 강도를 조사합니다.
우리는 UGPL이 건내 혈관신생을 유도하고 검색된 석회질 물질의 양이 PDUS 신호와 연관되어 있다고 가정합니다.
신호 측정은 12개월 동안 미리 결정된 시간대에 수행됩니다.
또한 PDUS 신호와 환자의 임상 증상 및 치유 과정 간의 상관 관계를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurent Audigé, Prof
- 전화번호: +41443857580
- 이메일: forschung.oe@kws.ch
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8008
- 모병
- Schulthess Klinik
-
연락하다:
- Stefan Diermayr, Dr
- 이메일: Stefan.Diermayr@kws.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 크기 1.0 x 0.5 x 0.4cm(길이 x 너비 x 깊이)의 회전근개 내 석회 침착으로 진단되고 뚜렷한 흡수 징후가 없는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 어깨 높이 이상의 활동 및/또는 석회 침착으로 밤에 악화되는 삼각근 부위의 통증
- 유형 I 또는 II 특성, 단일 형태, 최소 크기 1.0 x 0.5 x 0.4cm(길이 x 너비 x 깊이) 및 명확한 흡수 징후가 없는 석회 침착물의 초음파 평가(PDUS 등급 0 - I°, 연구 참조) 절차).
- 다수의 석회질 퇴적물의 경우 다른 퇴적물이 최소 크기인 1.0 x 0.5 x 0.4cm보다 작고 PDUS 신호의 징후가 없음을 보증해야 합니다.
- 보존적 치료(물리치료 및 경구용 항염증제)로 최소 3개월 이상 임상적 호전이 없어 보다 집중적인 치료를 받을 수 있는 자격.
- 환자 정보/동의서의 내용을 독일어로 이해하고 프로젝트 참여에 동의할 수 있는 자
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨의 이전 UGPL 또는 수술
- 포함 전 3개월 동안 견봉하 주사(SAI) 또는 ESWT로 치료
- 어깨 통증의 다른 원인(예: 회전근개파열, 오십견, 염증성관절염, 활액낭염 등)
- 개입 실패(석회화 물질 회수 불가, 주입된 식염수 누출, 석회화 테두리 파괴 또는 석회화 물질 분포)
- 설문지 작성을 방해하는 언어 장벽이 있는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDUS 신호 강도
기간: 개입 후 1년
|
PDUS(Power Doppler Ultrasonography) 신호 강도
|
개입 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔여 석회화 물질
기간: 개입 후 1년
|
잔류 석회화 물질(일정, 감소, 증가)
|
개입 후 1년
|
|
힘줄 파열
기간: 개입 후 1년
|
힘줄 파열의 발생을 평가하기 위해 후속 초음파 검사를 시행하며 완전, 전벽 또는 비경벽으로 분류됩니다.
|
개입 후 1년
|
|
통증 정도
기간: 개입 후 1년
|
통증 척도 상수 점수의 일부로 0(통증 없음)에서 15(심한 통증)까지의 숫자 등급 척도
|
개입 후 1년
|
|
CMS(Constant Murley Score)
기간: 개입 후 1년
|
0(더 나쁨)에서 100(더 좋음) 포인트까지의 CMS(Constant Murley Score)
|
개입 후 1년
|
|
어깨 기능 매개변수
기간: 개입 후 1년
|
표준 고니오미터로 측정한 0° 외전으로 인한 거상(굴곡), 외전 및 외회전을 포함한 각도의 어깨 가동 범위(ROM) 매개변수
|
개입 후 1년
|
|
어깨 기능 매개변수
기간: 개입 후 1년
|
90° 외전 자세에서 어깨 강도(반대쪽 어깨도 측정)(Kg) 스프링 저울로 측정.
|
개입 후 1년
|
|
주관적 어깨 값(SSV)
기간: 개입 후 1년
|
주관적 어깨 값(SSV)은 정상적인 어깨 상태의 0%(더 나쁨)에서 100%(최상)까지 평가하는 환자 보고 주관적 결과입니다.
|
개입 후 1년
|
|
개선 수준
기간: 개입 후 1년
|
환자는 통증, 기능 및 삶의 질과 관련된 개선/어깨 상태가 허용 가능한지(예/아니오) 여부를 별도로 보고합니다.
|
개입 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .