Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide lavage van kalkafzettingen van de rotatormanchet (Kalklavage)

18 juli 2023 bijgewerkt door: Schulthess Klinik

Door echografie geleide lavage van kalkafzettingen van de rotatormanchet: de rol van powerdoppler-echografie

Het primaire doel van de studie is het beoordelen van echografische Power Doppler-signalen na echogeleide punctie en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de schouder in de rotator cuff. Secundaire uitkomsten zijn echografische kenmerken zoals het beloop van resterend kalkmateriaal en het beloop van peesgenezing, evenals de klinische symptomen van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Echogeleide punctie en lavage (UGPL)

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie onderzoeken we de intensiteit van het power doppler signaal na ultrasone punctie en lavage (UGPL) van de rotator cuff verkalkte tendinitis. We gaan ervan uit dat UGPL zal leiden tot intratendineuze neovascularisatie en dat de hoeveelheid teruggevonden verkalkt materiaal geassocieerd is met het PDUS-signaal. De meting van het signaal wordt uitgevoerd in een vooraf bepaald tijdslot gedurende 12 maanden. Daarnaast bestuderen we de correlatie tussen het PDUS-signaal en de klinische symptomen van de patiënt en het genezingsproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Laurent Audigé, Prof
Telefoonnummer: +41443857580
E-mail: forschung.oe@kws.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Zürich, Zwitserland, 8008
    - Werving
    - Schulthess Klinik
    - Contact:
      
      Stefan Diermayr, Dr
      
      E-mail: Stefan.Diermayr@kws.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gediagnosticeerd met verkalking in de rotator cuff van minimaal 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (lengte x breedte x diepte) en zonder duidelijke tekenen van resorptie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt van 18 jaar en ouder
Pijn in de deltaspier verergert bij activiteiten boven schouderhoogte en/of 's nachts met verkalking
Echografie van de kalkafzetting met type I of II kenmerken, een solitair conformatie, een minimale grootte van 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (lengte x breedte x diepte) en zonder duidelijke tekenen van resorptie (PDUS graad 0 - I°, zie studie procedure).
In het geval van meerdere kalkafzettingen, moet worden gegarandeerd dat de andere afzettingen kleiner zijn dan de minimumafmeting van 1,0 x 0,5 x 0,4 cm en zonder tekenen van PDUS-signalen.
In aanmerking komen voor intensievere behandeling wegens geen klinische verbetering na minimaal 3 maanden conservatieve behandeling (fysiotherapie en orale ontstekingsremmers).
in staat om de inhoud van het patiënteninformatie-/toestemmingsformulier in het Duits te begrijpen en toestemming te geven voor deelname aan het project

Uitsluitingscriteria:

Vorige UGPL of operatie van de aangedane schouder
Behandeling met subacromiale injectie (SAI) of ESWT in de drie maanden voor opname
Andere oorzaken van schouderklachten (bijv. rotator cuff scheur, frozen shoulder, inflammatoire artritis, bursitis, …)
Mislukte interventie (geen verwijdering van verkalkt materiaal, lekkage van de geïnjecteerde zoutoplossing, verstoring van de verkalkte rand of verspreiding van verkalkt materiaal)
Patiënten met een taalbarrière die het invullen van de vragenlijst belemmert
Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PDUS-signaalintensiteit Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Power doppler echografie (PDUS) signaalintensiteit	Een jaar na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Resterend kalkhoudend materiaal Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Resterend kalkhoudend materiaal (constant, afnemend, toenemend)	Een jaar na interventie
Pees ruptuur Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Follow-up echografie zal worden uitgevoerd om het optreden van peesruptuur te beoordelen, die zal worden geclassificeerd als volledig, transmuraal of niet-transmuraal	Een jaar na interventie
Pijn niveau Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Pijnschaal Numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 15 (ergere pijn) als onderdeel van de constante score	Een jaar na interventie
Constante Murley-score (CMS) Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Constante Murley Score (CMS) van 0 (slechter) tot 100 (beter) punten	Een jaar na interventie
Schouder functie parameters Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Schouderbereik van beweging (ROM) parameters in graden inclusief elevatie (flexie), abductie en externe rotatie door 0° abductie gemeten met een standaard goniometer	Een jaar na interventie
Schouder functie parameters Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Schouderkracht in 90° abductiepositie (ook gemeten voor de tegenoverliggende schouder) (Kg) gemeten met een veerbalans.	Een jaar na interventie
Subjectieve schouderwaarde (SSV) Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Subjectieve schouderwaarde (SSV) is een door de patiënt gerapporteerd subjectief resultaat dat wordt beoordeeld op een schaal van 0% (slechter) tot 100% (beste) van de normale schouderconditie	Een jaar na interventie
Niveau van verbetering Tijdsspanne: Een jaar na interventie	Patiënten rapporteren apart of de verbetering/schouderstatus met betrekking tot pijn, functie en kwaliteit van leven voor hen acceptabel is (ja/nee).	Een jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OE-0164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tendinitis van de rotatorcuff

University of California, Davis

Voltooid

Nauwkeurigheid van plaatsing van de naald in de subacromiale ruimte van de schouder

Rotator cuff tendinitis

Verenigde Staten
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Werving

Vergelijking van de effecten van twee concentraties adrenaline (0,33 mg/l versus 1 mg/l) in het irrigatieserum van arthroscopische schouderchirurgie (PINHAR)

Schouder Rotator Cuff Tendinitis

Frankrijk
InGeneron, Inc.

Actief, niet wervend

Autologe volwassen van vetweefsel afgeleide regeneratieve celinjectie in chronische partiële dikte rotator cuff-scheuren

Rotator cuff scheur | Tendinitis van de rotatorcuff

Verenigde Staten
Milton S. Hershey Medical Center

Ingetrokken

Analyse voor NSAID VS corticosteroïde schouderinjectie bij diabetespatiënten

Suikerziekte | Rotator cuff scheur | Tendinitis van de rotatorcuff | Rotator cuff letsel

Verenigde Staten
Northwell Health

Werving

Gebruik van triamcinolon met verlengde afgifte bij de behandeling van rotator cuff-ziekte

Rotator cuff tranen | Tendinitis van de rotatorcuff | Injecties | Glucocorticoïden | Rotator cuff impingement

Verenigde Staten
Xiali Xue

Nog niet aan het werven

Effect van extracorporale schokgolf gecombineerd met autologe bloedplaatjesrijke plasma-injectie op rotator cuff calcific tendinitis

Tendinitis van de rotatorcuff | Rotator cuff tendinose
Laval University

Voltooid

Heeft het type oefening invloed op het resultaat bij rotator cuff-gerelateerde schouderpijn (RCT-RCRSP)

Schouder pijn | Tendinitis van de rotatorcuff | Rotator cuff letsel | Rotator Cuff Impingement Syndroom

Canada
University of Valencia

Werving

Effectiviteit van niet-chirurgische behandeling bij gecalcificeerde tendinopathie in de rotatorcuff (het EFFECT-onderzoek) (EFFECT)

Rotator Cuff-verwondingen | Schouder pijn | Rotator cuff tendinose | Verkalkte tendinitis | Schouder tendinitis | Verkalkte schouder Tendinitis | Verkalking Pees

Spanje
Hamilton Health Sciences Corporation
Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Onbekend

Echogeleide interventies van gecalcificeerde tendinitis van rotator cuff (ZUIGING) (SUCTION)

Rotator Cuff gecalcificeerde tendinitis

Canada
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Instituto de Salud Carlos III; European Union

Werving

Multimedia-animaties ter ondersteuning van therapeutische oefeningen voor schouderpijn in de rotatorcuff

Tendinitis van de rotatorcuff | Rotator Cuff Impingement Syndroom | Rotator cuff gerelateerde schouderpijn

Spanje