Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie złogów wapiennych stożka rotatorów pod kontrolą USG (Kalklavage)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Płukanie złogów wapiennych stożka rotatorów pod kontrolą USG: rola ultrasonografii Power Doppler

Podstawowym celem pracy jest ocena sygnałów ultrasonograficznych Power Doppler po punkcji i płukaniu pod kontrolą USG zwapniającego zapalenia ścięgna stożka rotatorów barku. Wtórnymi wynikami są cechy ultrasonograficzne, takie jak przebieg zalegającego materiału zwapniającego i przebieg gojenia ścięgien oraz objawy kliniczne pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszej pracy badamy intensywność sygnału dopplera mocy po nakłuciu i płukaniu pod kontrolą USG (UGPL) zwapniającego zapalenia ścięgna stożka rotatorów. Zakładamy, że UGPL doprowadzi do neowaskularyzacji śródścięgnistej i że ilość odzyskanego materiału zwapniającego jest związana z sygnałem PDUS. Pomiar sygnału będzie wykonywany we wcześniej ustalonym przedziale czasowym przez 12 miesięcy. Dodatkowo badamy korelację między sygnałem PDUS a objawami klinicznymi pacjenta i procesem gojenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli, u których rozpoznano złogi zwapniałe w stożku rotatorów o minimalnych wymiarach 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (długość x szerokość x głębokość) i bez wyraźnych cech resorpcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy
  • Ból w okolicy mięśnia naramiennego nasilający się przy czynnościach powyżej poziomu barków i/lub w nocy z odkładaniem się złogów wapnia
  • Ultrasonograficzna ocena złogów zwapniałych o charakterystyce typu I lub II, pojedynczej konformacji, minimalnych wymiarach 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (długość x szerokość x głębokość) i bez wyraźnych cech resorpcji (stopień PDUS 0 - I°, patrz badanie) procedura).
  • W przypadku mnogich osadów wapiennych należy zagwarantować, że pozostałe osady są mniejsze niż minimalna wielkość 1,0 x 0,5 x 0,4 cm i bez śladów sygnałów PDUS.
  • Kwalifikacja do bardziej intensywnego leczenia z powodu braku poprawy klinicznej po minimum 3 miesiącach leczenia zachowawczego (fizjoterapia i doustne leki przeciwzapalne).
  • rozumie treść informacji dla pacjenta/formularza zgody w języku niemieckim i wyraża zgodę na udział w projekcie

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni UGPL lub operacja dotkniętego barku
  • Leczenie za pomocą iniekcji podbarkowej (SAI) lub ESWT w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
  • Inne przyczyny dolegliwości barku (np. zerwanie stożka rotatorów, zamrożony bark, zapalenie stawów, zapalenie kaletki, …)
  • Niepowodzenie interwencji (brak odzyskania materiału zwapniającego, wyciek wstrzykniętej soli fizjologicznej, przerwanie krawędzi zwapnienia lub rozprowadzenie materiału zwapniającego)
  • Pacjenci z barierą językową utrudniającą wypełnienie kwestionariusza
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność sygnału PDUS
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Intensywność sygnału ultrasonografii dopplerowskiej mocy (PDUS).
Rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostałości materiału wapiennego
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Resztkowy materiał wapienny (stały, malejący, rosnący)
Rok po interwencji
Zerwanie ścięgna
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Wykonana zostanie kontrolna ultrasonografia w celu oceny wystąpienia zerwania ścięgna, które zostanie sklasyfikowane jako całkowite, przezścienne lub nie przezścienne
Rok po interwencji
Poziom bólu
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Skala bólu Numeryczna skala oceny od 0 (brak bólu) do 15 (gorszy ból) jako część oceny stałej
Rok po interwencji
Stały wynik Murleya (CMS)
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Constant Murley Score (CMS) od 0 (gorszy) do 100 (lepszy) punktów
Rok po interwencji
Parametry funkcji barku
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Parametry zakresu ruchu barku (ROM) w stopniach, w tym uniesienie (zgięcie), odwodzenie i rotacja zewnętrzna o odwiedzenie 0° mierzone za pomocą standardowego goniometru
Rok po interwencji
Parametry funkcji barku
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Siła barku w pozycji odwodzenia pod kątem 90° (mierzona również dla przeciwległego barku) (kg) mierzona za pomocą wagi sprężynowej.
Rok po interwencji
Subiektywna wartość barku (SSV)
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Subiektywna wartość barku (SSV) to subiektywny wynik oceniany przez pacjenta w skali od 0% (gorszy) do 100% (najlepszy) normalnego stanu barku
Rok po interwencji
Poziom poprawy
Ramy czasowe: Rok po interwencji
Pacjenci zgłaszają oddzielnie, czy poprawa/stan barku pod względem bólu, funkcji i jakości życia jest dla nich akceptowalna (tak/nie), czy nie.
Rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OE-0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj