Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd sköljning av kalkavlagringar på rotatorkuffen (Kalklavage)

18 juli 2023 uppdaterad av: Schulthess Klinik

Ultraljudsstyrd sköljning av kalkavlagringar i rotatorkuffen: Power Doppler-sonografins roll

Det primära målet med studien är att bedöma ultraljuds Power Doppler-signaler efter ultraljudsvägledd punktering och sköljning av rotatorcuffs kalktendinit i axeln. Sekundära utfall är sonografiska egenskaper som förloppet av kvarvarande kalkhaltigt material och förloppet av senläkning samt patientens kliniska symptom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie undersöker vi intensiteten av effektdopplersignalen efter ultraljudsvägledd punktering och sköljning (UGPL) av rotatorkuffens kalcifika tendinit. Vi antar att UGPL kommer att leda till intratendinös neovaskularisering och att mängden återvunnet kalkmaterial är associerat med PDUS-signalen. Mätningen av signalen kommer att utföras i förutbestämd tidslucka under 12 månader. Dessutom studerar vi korrelationen mellan PDUS-signalen och de kliniska symtomen hos patienten och läkningsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som diagnostiserats med kalkavlagring i rotatorkuffen med en minimistorlek på 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (längd x bredd x djup) och utan tydliga tecken på resorption.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år och äldre
  • Smärta i deltoideusregionen som förvärras med aktiviteter över axelnivå och/eller på natten med en kalkavlagring
  • Ultraljudsutvärdering av kalkavlagringen med typ I eller II egenskaper, en solitär konformation, en minimistorlek på 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (längd x bredd x djup) och utan tydliga tecken på resorption (PDUS grad 0 - I°, se studie procedur).
  • I händelse av flera kalkavlagringar måste det garanteras att de andra avlagringarna är mindre än minimistorleken på 1,0 x 0,5 x 0,4 cm och utan tecken på PDUS-signaler.
  • Kvalificering för mer intensiv behandling på grund av ingen klinisk förbättring efter minst 3 månader med konservativ behandling (sjukgymnastik och orala antiinflammatoriska läkemedel).
  • kunna förstå innehållet i patientinformationen/samtyckesformuläret på tyska och ge samtycke till att delta i projektet

Exklusions kriterier:

  • Tidigare UGPL eller operation av den drabbade axeln
  • Behandling med subakromial injektion (SAI) eller ESWT under de tre månaderna före inklusionen
  • Andra orsaker till axelbesvär (t.ex. reva av rotatorkuffen, frusen axel, inflammatorisk artrit, bursit, …)
  • Interventionsfel (ingen återvinning av kalkhaltigt material, läckage av den injicerade koksaltlösningen, störning av kalkfälgen eller distribution av kalkhaltigt material)
  • Patienter med språkbarriär som hindrar frågeformuläret
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PDUS-signalintensitet
Tidsram: Ett år efter intervention
Power doppler ultraljud (PDUS) signalintensitet
Ett år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resterande kalkhaltigt material
Tidsram: Ett år efter intervention
Resterande kalkhaltigt material (konstant, minskande, ökande)
Ett år efter intervention
Senruptur
Tidsram: Ett år efter intervention
Uppföljande sonografi kommer att utföras för att bedöma förekomsten av senorruptur, som kommer att klassificeras som komplett, transmural eller icke transmural
Ett år efter intervention
Smärtnivå
Tidsram: Ett år efter intervention
Smärtskala Numerisk värderingsskala från 0 (ingen smärta) till 15 (värre smärta) som en del av konstantpoängen
Ett år efter intervention
Constant Murley Score (CMS)
Tidsram: Ett år efter intervention
Konstant Murley-poäng (CMS) från 0 (sämre) till 100 (bättre) poäng
Ett år efter intervention
Axelfunktionsparametrar
Tidsram: Ett år efter intervention
Axelns rörelseomfång (ROM) parametrar i grad inklusive elevation (flexion), abduktion och extern rotation med 0° abduktion mätt med en standard goniometer
Ett år efter intervention
Axelfunktionsparametrar
Tidsram: Ett år efter intervention
Axelstyrka i 90° abduktionsläge (mätt även för motsatt axel)(Kg) mätt med fjäderbalans.
Ett år efter intervention
Subjektivt axelvärde (SSV)
Tidsram: Ett år efter intervention
Subjektivt axelvärde (SSV) är ett patientrapporterat subjektivt resultat som bedöms på en skala från 0 % (sämre) till 100 % (bäst) av normalt axeltillstånd
Ett år efter intervention
Förbättringsnivå
Tidsram: Ett år efter intervention
Patienterna rapporterar separat om förbättringen/axelstatus avseende smärta, funktion och livskvalitet är acceptabel (Ja/Nej) eller inte för dem.
Ett år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OE-0164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotatorcuff tendinit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera