Ultraääniohjattu kalkkikerrostumien huuhtelu rotaattorimansetista (Kalklavage)
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Schulthess Klinik
Kiertäjämansetin kalkkikerrostumien ultraääniohjattu huuhtelu: Power Doppler -sonografian rooli
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ultraääni-Power Doppler -signaaleja olkapään rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen ultraääniohjatun punktoinnin ja huuhtelun jälkeen.
Toissijaiset tulokset ovat ultraäänipiirteitä, kuten jäännöskalkkimateriaalin kulku ja jänteiden paranemisen kulku sekä potilaan kliiniset oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme tutkimme teho-doppler-signaalin voimakkuutta rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen ultraääniohjatun puntion ja huuhtelun (UGPL) jälkeen.
Oletamme, että UGPL johtaa intratendinoosiin neovaskularisaatioon ja että noudetun kalkkimateriaalin määrä liittyy PDUS-signaaliin.
Signaalin mittaus suoritetaan ennalta määrätyssä aikavälissä 12 kuukauden ajan.
Lisäksi tutkimme PDUS-signaalin ja potilaan kliinisten oireiden ja paranemisprosessin välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent Audigé, Prof
- Puhelinnumero: +41443857580
- Sähköposti: forschung.oe@kws.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Schulthess Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Diermayr, Dr
- Sähköposti: Stefan.Diermayr@kws.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu kalkkikerrostumaa rotaattorimansetissa, jonka koko on vähintään 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (pituus x leveys x syvyys) ja ilman selkeitä resorption merkkejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Hartialihaksen kipu pahenee hartioiden yläpuolella suoritetuissa aktiviteeteissa ja/tai yöllä kalkkikerrostuman yhteydessä
- Ultraääniarvio kalkkikerrostumasta, jolla on tyypin I tai II ominaisuudet, yksittäinen rakenne, vähimmäiskoko 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (pituus x leveys x syvyys) ja ilman selkeitä resorption merkkejä (PDUS-aste 0 - I°, katso tutkimus menettely).
- Jos kalkkikerrostumia on useita, on varmistettava, että muut kerrostumat ovat pienempiä kuin vähimmäiskoko 1,0 x 0,5 x 0,4 cm ja että niissä ei ole merkkejä PDUS-signaaleista.
- Kelpoisuus intensiivisempään hoitoon, koska kliinistä paranemista ei ole saavutettu vähintään 3 kuukauden jälkeen konservatiivisella hoidolla (fysioterapia ja suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet).
- ymmärtää saksankielisen potilastieto-/suostumuslomakkeen sisällön ja antaa suostumuksensa osallistua hankkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi UGPL tai sairaan olkapään leikkaus
- Hoito subakromiaalisella injektiolla (SAI) tai ESWT:llä kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Muut syyt olkapäävaivoihin (esim. rotaattorimansetin repeämä, jäätynyt olkapää, tulehduksellinen niveltulehdus, bursiitti,…)
- Interventiohäiriö (ei kalkkimateriaalia, ruiskutetun suolaliuoksen vuoto, kalkkipitoisen reunan häiriö tai kalkkipitoisen materiaalin jakautuminen)
- Potilaat, joiden kielimuuri estää kyselyn täyttämisen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDUS-signaalin voimakkuus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Teho-doppler-ultraääni (PDUS) signaalin intensiteetti
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalkkipitoisen materiaalin jäännös
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Kalkkipitoisen jäännösmateriaali (vakio, vähenevä, lisääntyvä)
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Jänteen repeämä
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Seurantasonografia suoritetaan jänteen repeämän esiintymisen arvioimiseksi, joka luokitellaan täydelliseksi, transmuraaliseksi tai ei-transmuraaliseksi.
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Kipuasteikon numeerinen arviointiasteikko 0 (ei kipua) 15:een (pahempi kipu) osana jatkuvaa pistemäärää
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Vakio Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Vakio Murley-pisteet (CMS) 0 (huonompi) 100 (parempi) pisteeseen
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Olkapäätoimintojen parametrit
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Olkapään liikealueen (ROM) parametrit asteina, mukaan lukien nousu (flektion), sieppaus ja ulkoinen kierto 0° abduktiolla mitattuna tavallisella goniometrillä
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Olkapäätoimintojen parametrit
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Olkapäävoima 90° abduktioasennossa (mitattu myös vastakkaiselle olkapäälle) (Kg) mitattuna jousipainolla.
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV)
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Subjektiivinen olkapään arvo (SSV) on potilaan ilmoittama subjektiivinen tulos, joka arvioidaan asteikolla 0 % (huonompi) 100 % (paras) olkapään normaalista kunnosta.
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
|
Parannustaso
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
|
Potilaat raportoivat erikseen, onko kivun, toiminnan ja elämänlaadun paraneminen/olkapäätilanne hyväksyttävä (Kyllä/Ei) vai ei.
|
Vuoden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OE-0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .