ローテーターカフの石灰沈着物の超音波ガイド下洗浄 (Kalklavage)
2023年7月18日 更新者：Schulthess Klinik
ローテーターカフの石灰沈着物の超音波ガイド下洗浄：パワードップラーソノグラフィーの役割
この研究の主な目的は、肩の腱板石灰性腱炎の超音波誘導穿刺および洗浄後の超音波パワードップラー信号を評価することです。
二次的な結果は、患者の臨床症状だけでなく、残留石灰物質の経過や腱の治癒の経過などの超音波検査の特徴です。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、腱板の石灰性腱炎の超音波誘導穿刺および洗浄 (UGPL) 後のパワードップラー信号の強度を調査します。
UGPL は腱内血管新生を引き起こし、回収された石灰化物質の量は PDUS 信号に関連していると仮定します。
信号の測定は、12 か月間、事前に決められたタイム スロットで実行されます。
さらに、PDUS信号と患者の臨床症状および治癒過程との相関関係を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laurent Audigé, Prof
- 電話番号：+41443857580
- メール：forschung.oe@kws.ch
研究場所
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-
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Zürich、スイス、8008
- 募集
- Schulthess Klinik
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コンタクト：
- Stefan Diermayr, Dr
- メール：Stefan.Diermayr@kws.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回旋筋腱板内に最小サイズ 1.0 x 0.5 x 0.4cm (長さ x 幅 x 深さ) の石灰沈着物があり、明確な吸収の兆候がないと診断された成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 三角筋領域の痛みは、肩の高さより上での活動および/または夜間の石灰沈着で悪化する
- タイプ I または II の特性、孤立したコンフォメーション、最小サイズ 1.0 x 0.5 x 0.4 cm (長さ x 幅 x 深さ) の石灰沈着の超音波評価 (PDUS グレード 0 - I°、調査を参照)手順）。
- 複数の石灰沈着物の場合、他の沈着物が最小サイズの 1.0 x 0.5 x 0.4 cm よりも小さく、PDUS 信号の兆候がないことを保証する必要があります。
- -保存的治療（理学療法および経口抗炎症薬）で最低3か月後に臨床的改善がないため、より集中的な治療の資格。
- ドイツ語の患者情報/同意書の内容を理解し、プロジェクトへの参加に同意できる
除外基準:
- 影響を受けた肩の以前のUGPLまたは手術
- -肩峰下注射（SAI）またはESWTによる治療 含める前の3か月
- 肩の不調のその他の原因 (例: 回旋腱板断裂、五十肩、炎症性関節炎、滑液包炎、…)
- 介入の失敗 (石灰化物質の回収なし、注入された生理食塩水の漏出、石灰化縁の破壊または石灰化物質の分布)
- 質問票の完成を妨げる言葉の壁がある患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDUS信号強度
時間枠：介入から1年
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パワードップラー超音波検査 (PDUS) の信号強度
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介入から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残留石灰物質
時間枠：介入から1年
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残留石灰物質（一定、減少、増加）
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介入から1年
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腱断裂
時間枠：介入から1年
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フォローアップ超音波検査は、腱断裂の発生を評価するために実行されます。これは、完全、経壁性、または非経壁性として分類されます
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介入から1年
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痛みのレベル
時間枠：介入から1年
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痛みの尺度 定数スコアの一部として、0 (痛みなし) から 15 (よりひどい痛み) までの数値評価尺度
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介入から1年
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コンスタント マーリー スコア (CMS)
時間枠：介入から1年
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0 (悪い) から 100 (良い) ポイントまでのコンスタント マーリー スコア (CMS)
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介入から1年
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肩の機能パラメータ
時間枠：介入から1年
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標準ゴニオメーターで測定された 0° 外転による仰角 (屈曲)、外転、および外旋を含む度単位の肩関節可動域 (ROM) パラメーター
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介入から1年
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肩の機能パラメータ
時間枠：介入から1年
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90°外転位での肩の力（反対側の肩も測定）（Kg）をばねてんぷで測定。
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介入から1年
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主観的肩値 (SSV)
時間枠：介入から1年
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主観的肩値 (SSV) は、正常な肩の状態の 0% (悪い) から 100% (最良) までのスケールで評価する患者報告の主観的結果です。
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介入から1年
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改善レベル
時間枠：介入から1年
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患者は、痛み、機能、および生活の質に関する改善/肩の状態が許容できるか (はい/いいえ)、個別に報告しています。
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介入から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OE-0164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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