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Lavage sous échographie des dépôts calcifiants de la coiffe des rotateurs (Kalklavage)

18 juillet 2023 mis à jour par: Schulthess Klinik

Lavage échoguidé des dépôts calcifiants de la coiffe des rotateurs : le rôle de l'échographie Doppler puissance

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les signaux échographiques Power Doppler après ponction et lavage échoguidés d'une tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs de l'épaule. Les critères de jugement secondaires sont les caractéristiques échographiques telles que l'évolution du matériel calcifiant résiduel et l'évolution de la cicatrisation des tendons ainsi que les symptômes cliniques du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Ponction et lavage guidés par ultrasons (UGPL)

Description détaillée

Dans notre étude, nous étudions l'intensité du signal doppler puissance après ponction et lavage échoguidés (UGPL) de la tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs. Nous supposons que l'UGPL conduira à une néovascularisation intratendineuse et que la quantité de matériel calcifié récupéré est associée au signal PDUS. La mesure du signal sera effectuée dans une tranche de temps prédéterminée pendant 12 mois. De plus, nous étudions la corrélation entre le signal PDUS et les symptômes cliniques du patient et le processus de guérison.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Laurent Audigé, Prof
Numéro de téléphone: +41443857580
E-mail: forschung.oe@kws.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Zürich, Suisse, 8008
    - Recrutement
    - Schulthess Klinik
    - Contact:
      
      Stefan Diermayr, Dr
      
      E-mail: Stefan.Diermayr@kws.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec un dépôt calcifiant dans la coiffe des rotateurs d'une taille minimale de 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (longueur x largeur x profondeur) et sans signes clairs de résorption.

La description

Critère d'intégration:

Patient âgé de 18 ans et plus
Douleur dans la région deltoïdienne s'aggravant avec des activités au-dessus du niveau des épaules et/ou la nuit avec un dépôt calcifiant
Évaluation échographique du dépôt calcifiant avec des caractéristiques de type I ou II, une conformation solitaire, une taille minimale de 1,0 x 0,5 x 0,4 cm (longueur x largeur x profondeur) et sans signes évidents de résorption (PDUS grade 0 - I°, voir étude procédure).
En cas de dépôts calciques multiples, il doit être garanti que les autres dépôts sont plus petits que la taille minimale de 1,0 x 0,5 x 0,4 cm et sans signes de signaux PDUS.
Qualification pour un traitement plus intensif en raison de l'absence d'amélioration clinique après un minimum de 3 mois avec un traitement conservateur (kinésithérapie et anti-inflammatoires oraux).
capable de comprendre le contenu du formulaire d'information / de consentement du patient en allemand et de donner son consentement pour participer au projet

Critère d'exclusion:

UGPL antérieure ou chirurgie de l'épaule touchée
Traitement par injection sous-acromiale (SAI) ou ESWT dans les trois mois précédant l'inclusion
Autres causes de plaintes à l'épaule (par ex. déchirure de la coiffe des rotateurs, épaule gelée, arthrite inflammatoire, bursite, …)
Échec de l'intervention (pas de récupération de matériel calcifiant, fuite de solution saline injectée, rupture du rebord calcifiant ou distribution de matériel calcifiant)
Patients avec une barrière linguistique empêchant de remplir le questionnaire
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Intensité du signal PDUS Délai: Un an après l'intervention	Intensité du signal d'échographie Doppler puissance (PDUS)	Un an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Matière calcifiante résiduelle Délai: Un an après l'intervention	Matière calcifiante résiduelle (constante, décroissante, croissante)	Un an après l'intervention
Rupture tendineuse Délai: Un an après l'intervention	Une échographie de suivi sera effectuée pour évaluer la survenue d'une rupture du tendon, qui sera classée comme complète, transmurale ou non transmurale	Un an après l'intervention
Niveau de douleur Délai: Un an après l'intervention	Échelle de douleur Échelle d'évaluation numérique de 0 (pas de douleur) à 15 (douleur pire) dans le cadre du score constant	Un an après l'intervention
Score de Murley constant (CMS) Délai: Un an après l'intervention	Constant Murley Score (CMS) de 0 (pire) à 100 (meilleur) points	Un an après l'intervention
Paramètres de la fonction d'épaule Délai: Un an après l'intervention	Paramètres d'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule en degrés, y compris l'élévation (flexion), l'abduction et la rotation externe par abduction de 0° mesurée avec un goniomètre standard	Un an après l'intervention
Paramètres de la fonction d'épaule Délai: Un an après l'intervention	Force de l'épaule en position d'abduction à 90° (mesurée également pour l'épaule opposée)(Kg) mesurée avec une balance à ressort.	Un an après l'intervention
Valeur d'épaule subjective (SSV) Délai: Un an après l'intervention	La valeur subjective de l'épaule (SSV) est un résultat subjectif rapporté par le patient évaluant sur une échelle de 0 % (pire) à 100 % (meilleur) de l'état normal de l'épaule	Un an après l'intervention
Niveau d'amélioration Délai: Un an après l'intervention	Les patients signalent séparément si l'amélioration/l'état de l'épaule concernant la douleur, la fonction et la qualité de vie est acceptable (Oui/Non) ou non pour eux.	Un an après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

OE-0164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .