청소년 자전거 안전 향상을 위한 연구
청소년 자전거 안전을 개선하기 위한 클러스터 무작위 시험
이 클러스터 무작위 통제 시험은 대면 부모 교육 요소가 있거나 없는 지역사회 기반 자전거 안전 교육 프로그램을 평가합니다. 조사관은 조사관이 예비 연구를 수행한 방과 후 및 여름 프로그램 이후 지역 이웃 센터에서 180명의 초기 청소년 자전거 운전자(9~12세)와 부모/보호자를 모집할 것입니다. 3개의 연구 그룹으로의 무작위화는 사이트 수준에서 발생합니다.
모든 연구 그룹 사이트의 청소년 자전거에는 자전거를 타는 동안 자전거 위험 노출과 행동을 객관적으로 관찰하기 위해 연구팀이 개발한 혁신적인 자전거 장착형 GPS/비디오 시스템인 Pedal Portal이 장착됩니다. 시스템 데이터는 자전거 노출(시간, 주행 거리, 경로), 안전 관련 이벤트(충돌 사고, 충돌 사고 근처)의 유형 및 비율, 안전 관련 행동(예: 교통 규칙 준수, 교차로). 이것은 행동 변화에 대한 청소년 자전거 안전 개입의 효과를 평가하기 위해 GPS 및 비디오 기술을 사용하는 최초의 무작위 시험이 될 것입니다. 대조군은 자전거 안전 교육 프로그램을 받지 않습니다. 첫 번째 개입 그룹(자전거 동호회)의 참가자들은 12시간 동안 자전거 안전 교육 프로그램을 받게 됩니다. 두 번째 개입 그룹(Bike Club Plus)의 참가자는 자전거 안전 모범 사례, 자전거와 관련된 아동 발달, 집, 청소년의 자전거 타기 성능에 대한 피드백. 조사자들의 주요 가설은 자전거 안전 개입을 받는 청소년이 안전 행동(예: 헬멧 사용, 위험 인식)이 증가하고 오류가 감소(예: 차량에 맞서기, 방향 전환/흔들림), 지식, 인식 및 대조군에 비해 자기효능감; 부모가 교육을 받은 청소년은 부모가 교육을 받지 않은 청소년보다 연구 성과가 훨씬 향상될 것입니다. 성공한다면 이 연구의 접근법은 청소년 자전거 안전을 개선하기 위해 광범위하게 구현될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
동의 절차에 따라 연구 프로토콜은 다음과 같이 진행됩니다.
1 단계. 초기 회의 기본 조사: 직접 동의/동의할 때 각 쌍(부모 및 자녀)은 종이 기반 기본 조사(인구 통계, 자전거 및 운전 경험 등)를 완료합니다. 참가자는 또한 연구 중에 얻은 녹음을 연구 연구 자체 이외의 교육 목적으로 사용할 수 있도록 하는 비디오/오디오 공개 포기 각서에 서명할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 참가자는 공공 도로에서만 여행(비디오/오디오/GPS)을 기록하도록 지시받습니다. 연구 조교가 연구 및/또는 설문 조사에 대한 모든 질문에 답할 수 있습니다. 20분이 소요될 것으로 예상됩니다.
계측 및 데이터 수집: 장비(결합된 카메라/GPS 시스템 및 백업 GPS 시스템)의 지침 및 설정은 첫 1주일 데이터 수집 기간이 시작되기 전에 합의된 시간에 수행됩니다. 결합된 카메라/GPS 시스템은 제조업체에서 제공한 마운트를 사용하여 참가자의 자전거 핸들바에 부착됩니다. 백업 GPS 시스템은 핸들바, 좌석 아래 또는 자전거 프레임의 다른 곳에 부착됩니다. 참가자는 각 라이딩의 시작과 끝에서 장치를 켜고 끄는 방법에 대해 지시를 받습니다. 이 설정 및 지침은 30-45분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 정보 매뉴얼은 연구 기간 동안 참조할 수 있도록 참가자에게 남겨집니다. 연구 보조원은 기술 지원을 제공하기 위해 연구 기간 동안 이메일, 전화 또는 직접 방문을 통해 참가자에게 제공됩니다.
2단계. 개입 전/기본 주행 데이터 수집: 어린이 참가자는 기본 1주 관찰 기간 동안 평소처럼 자전거를 탈 것입니다. 경로나 시간이 지정되지 않습니다. 카메라/GPS는 라이딩을 시작할 때마다 자동으로 켜지고 라이딩이 끝나면 다시 꺼집니다. 참가자는 또한 각 여행의 일지, 여행 목적, 날짜, 시간 및 발생하는 모든 사건을 포함하는 종이 기반 여행 일기를 보관해야 합니다.
3단계. 장비 및 여행 일지 수집: 연속적인 데이터 수집 주간 사이에 연구원은 참가자와 만나 첫 번째 관찰 기간부터 여행 일지 및 카메라/GPS를 수집합니다. 참가자에게는 두 번째 관찰 기간에 사용할 빈 여행 일지가 제공됩니다.
4단계. 개입 전달-- 바이크 클럽 [2개 개입 그룹에만 적용됨]
5단계. 개입 후/후속 주행 데이터 수집: 어린이 참가자는 두 번째 1주일 관찰 기간 동안 자전거를 탈 것입니다. 경로나 시간이 지정되지 않습니다. 카메라/GPS는 라이딩을 시작할 때마다 자동으로 켜지고 라이딩이 끝나면 다시 꺼집니다. 참가자는 또한 각 여행의 일지, 여행 목적, 날짜, 시간, 편안함 평가 및 발생하는 모든 사건을 포함하는 종이 기반 여행 일기를 보관해야 합니다.
6단계. 연구 종료 회의 후속 조사: 후속 조사는 중재 후 1주일 간의 자연적 데이터 수집 기간이 끝난 후 마지막 대면 회의에서 dyad(부모와 자녀)에 대해 실시됩니다.
연구팀은 참가자들로부터 카메라/GPS 장비와 여행일기도 수거할 예정이다. 이 회의에서 연구 참여가 완료됩니다.
7단계. 수집된 모든 데이터는 장치(통합 카메라/GPS 시스템, 백업 GPS 시스템, 디지털 설문 조사 응답)에서 다운로드되고 연구원만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 대학 하드 드라이브에 저장됩니다. 종이 설문 조사 응답은 동일한 드라이브에 저장된 데이터베이스에 수동으로 입력됩니다. 카메라에서 얻은 비디오는 도로 상태, 라이더 안전 행동 및 다른 도로 사용자와의 상호 작용을 조사하는 데 사용됩니다. 비디오는 또한 참가자 또는 연구 인력이 식별하는 안전 관련 이벤트(충돌, 거의 충돌 등)를 분석하는 데 사용됩니다. 비디오 녹화는 연구의 필수 부분입니다. 그러나 참가자는 동의 과정에서 제공되는 사용 허가서에 서명하여 비연구 교육 목적으로 비디오를 사용할 수 있도록 선택해야 합니다. 동영상은 나머지 프로젝트 데이터와 함께 최소 3년 동안 보관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cara Hamann, PhD
- 전화번호: 319-384-1513
- 이메일: cara-hamann@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Dusil, MS
- 전화번호: 319-467-0048
- 이메일: ryan-dusil@uiowa.edu
연구 장소
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Cara Hamann, PhD
- 전화번호: 319-384-1513
- 이메일: cara-hamann@uiowa.edu
-
연락하다:
- Ryan Dusil, MS
- 전화번호: 319-467-0048
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9~12세.
- 아이오와 주 존슨 카운티에 거주합니다.
- NCJC 방과 후 또는 자전거 안전에 관한 여름 프로그램 세션 중 하나에 기꺼이 참여합니다.
- 청소년은 자전거를 이용할 수 있으며 일주일에 최소 2회 독립적으로 탈 수 있습니다.
- 청소년을 위한 영어 유창함.
- 적어도 한 명의 부모/보호자가 영어, 프랑스어 또는 스페인어를 유창하게 구사합니다.
- 연구에 이미 등록된 형제 자매가 없습니다(가족당 한 명의 청소년만 등록됨).
- 이전에 WE Ride 또는 Bike Club 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 최소 한 명의 참여 성인에 의한 청소년의 법적 후견인(따라서 주의 피보호자는 제외).
제외 기준:
- 하나 이상의 포함 기준에 동의하지 않거나 충족하지 않습니다.
- 발작 장애 또는 이동성 문제를 포함하되 이에 국한되지 않고 자전거를 타거나 신체 활동을 수행할 때 안전 위험이 있는 상태입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이크 클럽
참가자들은 12시간 동안 자전거 안전 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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Let's Go NC! 기반의 9-12세 어린이 자전거 안전 교육 프로그램 운영.
렛츠 고 NC! 강사가 프로그램 전반에 걸쳐 참가자 진행 상황, 자전거 기술 연습, 위험 예측 및 회피, 교통 법규의 중요성 및 결과를 추적할 수 있는 관찰 기술 체크리스트가 포함되어 있습니다.
또한 참가자들은 다양한 교통 및 레크리에이션 인프라와 환경에서 자신의 기술을 연습하기 위해 "관석 타기"를 하게 됩니다.
이 프로그램은 아이오와 시 전역의 다양한 장소에서 관리될 것입니다.
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실험적: 바이크 클럽 플러스
참가자는 자전거 안전 모범 사례에 대한 부모 교육 세션, 자전거와 관련된 아동 발달, 가정에서의 연습 전략, 청소년의 자전거 성능에 대한 피드백을 포함하는 12시간 자전거 안전 교육 프로그램의 향상된 버전을 받게 됩니다.
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바이크 클럽과 동일하며 부모 교육 요소가 추가됩니다.
이 부부의 부모는 자전거 안전 모범 사례에 대한 교육 세션, 집에서 자녀와 함께 연습하는 요령, 자녀가 프로그램에서 어떻게 수행했는지에 대한 피드백(개선이 필요한 영역 포함)을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 자전거 안전 교육 프로그램을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주행 100마일/분당 안전 관련 이벤트 비율
기간: 6개월 기간 내 2주간의 데이터 수집
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목표 1
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6개월 기간 내 2주간의 데이터 수집
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100마일/분 승차 시 안전 행동 비율
기간: 6개월 기간 내 2주간의 데이터 수집
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목표 1
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6개월 기간 내 2주간의 데이터 수집
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주어진 사건 행동의 전체 사례 수에 대한 긍정적 행동과 부정적 행동의 비율
기간: 6개월 기간 내 2주간의 데이터 수집
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목표 1
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6개월 기간 내 2주간의 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 시험 점수의 차이
기간: 6개월 이내
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목표 2 - 기초 조사부터 후속 조사까지 (Likert Scale, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
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6개월 이내
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자기 효능감의 평균 등급 차이
기간: 6개월 이내
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목표 2 - 기초 조사부터 후속 조사까지 (Likert Scale, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
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6개월 이내
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인식의 평균 등급의 차이
기간: 6개월 이내
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목표 2 - 기초 조사부터 후속 조사까지 (Likert Scale, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
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6개월 이내
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Cues to Action 식별 및 회상의 차이
기간: 6개월 이내
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목표 2 - 기초 조사부터 후속 조사까지 (회상: 예 또는 아니오, 식별: 객관식)
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cara Hamann, PHD, University of Iowa College of Public Health; University of Iowa Injury Prevention Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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바이크 클럽에 대한 임상 시험
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The Miriam HospitalHassenfeld Child Health Innovation Institute완전한