Tutkimus nuorten pyöräilyturvallisuuden parantamiseksi
Satunnaistettu klusterikoe nuorten pyöräilyturvallisuuden parantamiseksi
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa arvioidaan yhteisöpohjaista polkupyöräturvallisuuskoulutusohjelmaa, jossa on henkilökohtainen vanhempien koulutuskomponentti ja ilman sitä. Tutkijat rekrytoivat 180 varhaisnuorista pyöräilijää (9–12-vuotiaat) ja vanhemman/huoltajan lähiympäristökeskuksista koulun ja kesäohjelmien jälkeen, joissa tutkijat ovat tehneet esitutkimuksia. Satunnaistaminen kolmeen tutkimusryhmään tapahtuu paikkatasolla.
Nuorten polkupyörät kaikissa tutkimusryhmissä varustetaan Pedal Portalilla, innovatiivisella polkupyörään kiinnitetyllä GPS/videojärjestelmällä, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt tarkkailemaan objektiivisesti pyöräilyn riskialtistusta ja käyttäytymistä pyöräilyn aikana. Järjestelmätiedot koodataan mittaamaan pyöräilyn altistumista (tunnit, ajetut kilometrit, reitit) sekä turvallisuuden kannalta merkittävien tapahtumien tyyppejä ja taajuuksia (lähellä kolareita, törmäyksiä) ja turvallisuuden kannalta merkityksellisiä käyttäytymismalleja (esim. liikennesääntöjen noudattaminen, liikenteen etsiminen klo. risteyksiä). Tämä on ensimmäinen satunnaistettu koe, jossa käytetään GPS- ja videotekniikkaa arvioimaan nuorten polkupyörän turvatoimien tehokkuutta käyttäytymisen muuttamisessa. Vertailuryhmä ei saa polkupyörän turvallisuuteen liittyvää koulutusohjelmaa. Ensimmäisen interventioryhmän (Bike Club) osallistujat saavat 12 tunnin pyöräturvallisuuskoulutusohjelman. Toisen interventioryhmän (Bike Club Plus) osallistujat saavat parannetun version 12 tunnin polkupyöräturvallisuuskasvatusohjelmasta, joka sisältää vanhemmille suunnatun koulutuksen pyöräilyn turvallisuuden parhaista käytännöistä, lasten kehityksestä pyöräilyyn liittyen, harjoittelustrategioista kotiin ja palautetta nuoren pyöräilysuorituksista. Tutkijoiden päähypoteesit ovat, että nuoret, jotka saavat polkupyörän turvatoimia, lisäävät turvallisuuskäyttäytymistä (esim. kypärän käyttö, vaaran tunnistaminen), vähentävät virheitä (esim. liikennettä vastaan ajaminen, väijyminen/heiluminen) ja lisäävät tietoa, havaintoja ja itsetehokkuus verrattuna kontrolliryhmään; ja nuorilla, joiden vanhempi saa vanhempainkoulutusta, opiskelutulos paranee vielä enemmän kuin niillä, joiden vanhemmat eivät saa koulutusta. Jos tämä onnistuu, tämän tutkimuksen lähestymistapoja voitaisiin soveltaa laajasti nuorten pyöräilyturvallisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumusprosessin jälkeen tutkimusprotokolla menee seuraavasti:
Vaihe 1. Alkutapaamisen perustutkimus: Henkilökohtaisen suostumuksensa yhteydessä jokainen dyadi (vanhempi ja lapsi) suorittaa paperipohjaisen perustutkimuksen (demografiset tiedot, pyöräily- ja ajokokemus jne.). Osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus allekirjoittaa video-/äänijulkaisulupa, joka mahdollistaa tutkimuksen aikana saatujen tallenteiden käytön opetustarkoituksiin itse tutkimustyön ulkopuolella. Osallistujia ohjeistetaan tallentamaan matkoja (video/audio/GPS) vain yleisillä teillä. Tutkimusassistentti on käytettävissä vastaamaan kaikkiin tutkimukseen ja/tai kyselyyn liittyviin kysymyksiin. Tämän odotetaan kestävän 20 minuuttia.
Instrumentointi ja tiedonkeruu: Ohjeet ja laitteiden asetukset (yhdistelmäkamera/GPS-järjestelmä ja vara-GPS-järjestelmä) tehdään sovittuna aikana ennen ensimmäisen viikon mittaisen tiedonkeruujakson alkua. Yhdistetty kamera/GPS-järjestelmä kiinnitetään osallistujan polkupyörän ohjaustankoon käyttämällä valmistajan toimittamaa kiinnitystä. Vara-GPS-järjestelmä kiinnitetään ohjaustankoon, istuimen alle tai muualle pyörän runkoon. Osallistujia opastetaan laitteen kytkemiseksi päälle/pois jokaisen ajon alussa ja lopussa. Tämän asennuksen ja ohjeen odotetaan kestävän 30–45 minuuttia. Oppaat jätetään osallistujalle opiskeluaikana käytettäväksi. Tutkimusavustajat ovat osallistujien käytettävissä sähköpostitse, puhelimitse tai henkilökohtaisesti opintojakson aikana antamaan teknistä apua.
Vaihe 2. Ennen interventiota / perusratsastustietojen kerääminen: Lapsiosallistujat ajavat polkupyörällään normaalisti 1 viikon mittaisen havaintojakson aikana. Reittiä tai aikaa ei määritellä. Kamera/GPS käynnistyy automaattisesti jokaisen ajon alussa ja sammuu uudelleen ajon lopussa. Osallistujia pyydetään myös pitämään paperipohjaista matkapäiväkirjaa, joka sisältää lokin jokaisesta matkasta, matkan tarkoituksesta, päivämäärästä, kellonajasta ja mahdollisista tapahtumista.
Vaihe 3. Laitteiden ja matkapäiväkirjan kerääminen: Peräkkäisten tiedonkeruuviikkojen välisenä aikana tutkimushenkilöstö tapaa osallistujia kerätäkseen matkapäiväkirjan ja kameran/GPS:n ensimmäiseltä havaintojaksolta. Osallistujille annetaan tyhjä matkapäiväkirja käytettäväksi toisella havaintojaksolla.
Vaihe 4. Interventiotoimitus – Bike Club [Koskee vain kahta interventioryhmää]
Vaihe 5. Ratsastustietojen keräämisen jälkeinen/seuranta: Lapsiosallistujat ajavat polkupyörällään toisen viikon mittaisen havaintojakson aikana. Reittiä tai aikaa ei määritellä. Kamera/GPS käynnistyy automaattisesti jokaisen ajon alussa ja sammuu uudelleen ajon lopussa. Osallistujia pyydetään myös pitämään paperipohjaista matkapäiväkirjaa, joka sisältää lokin jokaisesta matkasta, matkan tarkoituksesta, päivämäärän, kellonajan, mukavuusluokituksen ja mahdolliset tapahtumat.
Vaihe 6. Opintokokouksen lopetus Seurantatutkimukset: Seurantatutkimukset suoritetaan dyadeille (vanhempi ja lapsi) viimeisen henkilökohtaisen tapaamisen aikana interventiojälkeisen viikon naturalistisen tiedonkeruujakson jälkeen.
Tutkimusryhmä noutaa osallistujilta myös kamera/GPS-laitteet ja matkapäiväkirjan. Tässä kokouksessa osallistuminen tutkimukseen saatetaan loppuun.
Vaihe 7. Kaikki kerätyt tiedot ladataan laitteista (yhdistetty kamera/gps-järjestelmä, vara-GPS-järjestelmä, digitaaliset kyselyvastaukset) ja tallennetaan salasanasuojatulle yliopiston kovalevylle, joka on vain tutkimushenkilöstön käytettävissä. Paperikyselyvastaukset syötetään manuaalisesti samalle asemalle tallennettuun tietokantaan. Kameroista saatua videota käytetään tieolosuhteiden, ajajien turvallisuuskäyttäytymisen ja vuorovaikutuksen muiden tienkäyttäjien kanssa tutkimiseen. Videoita käytetään myös osallistujan tai tutkimushenkilöstön tunnistamien turvallisuuden kannalta merkittävien tapahtumien (kolarit, törmäyksen lähellä jne.) analysoimiseen. Videotallennus on pakollinen osa tutkimusta. Osallistujien on kuitenkin hyväksyttävä videon käyttö muihin kuin tutkimuksellisiin opetustarkoituksiin allekirjoittamalla suostumusprosessin aikana annettu julkaisulomake. Videoita säilytetään vähintään 3 vuotta muiden projektitietojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12 vuotta vanha.
- Asuu Johnson Countyssa, Iowassa.
- Halukas osallistumaan johonkin NCJC:stä koulun jälkeen tai kesän pyöräilyturvallisuutta käsittelevään ohjelmaan.
- Nuorella on mahdollisuus käyttää polkupyörää ja ajaa itsenäisesti vähintään 2 kertaa viikossa.
- Sujuva englannin taito nuorille.
- Sujuva englannin, ranskan tai espanjan kielen taito vähintään yhdelle vanhemmalle/huoltajalle.
- Tutkimukseen ei ole jo ilmoittautunut sisaruksia (vain yksi nuori per perhe otetaan mukaan).
- Ei ole aiemmin osallistunut WE Ride- tai Bike Club -ohjelmiin.
- Nuoren laillinen huoltajuus vähintään yhden osallistuvan aikuisen toimesta (ei siis osavaltion huoltajat).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy tai täytä yhtä tai useampaa osallistumiskriteeriä
- Jos sinulla on sairaus, joka olisi turvallisuusriski polkupyörällä tai fyysisen toiminnan harjoittaminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriö tai liikkuvuusongelma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräklubi
Osallistujat saavat 12 tunnin pyöräturvallisuuskoulutusohjelman
|
Pyöräilyturvallisuuskasvatusohjelman hallinnointi 9-12-vuotiaille lapsille Let's Go NC!:n pohjalta.
Mennään NC! sisältää havainnointitaitojen tarkistuslistoja ohjaajille, joilla seurataan osallistujan edistymistä koko ohjelman ajan, pyöräilytaitojen harjoittelua, vaarojen ennakointia ja välttämistä sekä liikennelainsäädännön merkitystä ja seurauksia.
Lisäksi osallistujat lähtevät "huippukivimatkalle" harjoittelemaan taitojaan erilaisissa liikenne- ja virkistysinfrastruktuureissa ja ympäristöissä.
Ohjelmaa hallinnoidaan eri puolilla Iowa Cityä.
|
|
Kokeellinen: Bike Club Plus
Osallistujat saavat parannetun version 12 tunnin polkupyöräturvallisuuskoulutusohjelmasta, joka sisältää vanhemmille suunnatun koulutuksen pyöräilyturvallisuuden parhaista käytännöistä, lasten kehityksestä pyöräilyyn liittyen, strategioista kotona harjoittelemiseen ja palautetta nuorten pyöräilysuorituksista.
|
Sama kuin Bike Club, lisättynä vanhempien harjoituskomponenttiin.
Näiden dyadien vanhemmat saavat koulutusta pyöräilyturvallisuuden parhaista käytännöistä, vinkkejä lastensa kanssa harjoitteluun kotona ja palautetta siitä, kuinka heidän lapsensa suoriutui ohjelmassa (mukaan lukien kehittämisen tarpeet).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä ei saa polkupyörän turvallisuuteen liittyvää koulutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden kannalta tärkeiden tapahtumien määrä 100 mailia/minuuttia kohti
Aikaikkuna: Kahden viikon tiedonkeruu kuuden kuukauden aikana
|
Tavoite 1
|
Kahden viikon tiedonkeruu kuuden kuukauden aikana
|
|
Turvallisuuskäyttäytymisnopeus 100 mailia/minuuttia kohti
Aikaikkuna: Kahden viikon tiedonkeruu kuuden kuukauden aikana
|
Tavoite 1
|
Kahden viikon tiedonkeruu kuuden kuukauden aikana
|
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen osuus suhteessa tietyn tapahtumakäyttäytymisen tapausten kokonaismäärään
Aikaikkuna: Kahden viikon tiedonkeruu kuuden kuukauden aikana
|
Tavoite 1
|
Kahden viikon tiedonkeruu kuuden kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero tietokokeiden tuloksissa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä
|
Tavoite 2 – Perustutkimuksesta seurantatutkimukseen (Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Kuuden kuukauden sisällä
|
|
Ero keskimääräisissä itsetehokkuuden arvioissa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä
|
Tavoite 2 – Perustutkimuksesta seurantatutkimukseen (Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Kuuden kuukauden sisällä
|
|
Ero havaintojen keskiarvoissa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä
|
Tavoite 2 – Perustutkimuksesta seurantatutkimukseen (Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Kuuden kuukauden sisällä
|
|
Toimintavihjeiden tunnistamisen ja palauttamisen ero
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä
|
Tavoite 2 – Perustutkimuksesta seurantatutkimukseen (muista: kyllä tai ei, tunnistaminen: monivalinta)
|
Kuuden kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cara Hamann, PHD, University of Iowa College of Public Health; University of Iowa Injury Prevention Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202105148
- R01HD102402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .