Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forbedre unges cykelsikkerhed

19. februar 2026 opdateret af: Cara J. Hamann

En klynge randomiseret undersøgelse for at forbedre unges cykelsikkerhed

Dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg vil evaluere et samfundsbaseret cykelsikkerhedsuddannelsesprogram med og uden en personlig forældretræningskomponent. Efterforskerne vil rekruttere 180 tidlige unge cyklister (i alderen 9 til 12) og en forælder/værge fra lokale kvarterscentre efter skoletid og sommerprogrammer, hvor efterforskerne har udført forundersøgelser. Randomisering i de tre undersøgelsesgrupper vil ske på site-niveau.

Ungdomscykler på alle studiegruppesteder vil være udstyret med Pedal Portal, et innovativt cykelmonteret GPS/videosystem udviklet af forskerholdet til objektivt at observere cykling risikoeksponering og adfærd, mens du cykler. Systemdata vil blive kodet for at måle cykeleksponering (timer, tilbagelagte kilometer, ruter) og typer og hastigheder af sikkerhedsrelevante hændelser (næsten på ulykker, ulykker) og sikkerhedsrelevant adfærd (f.eks. at følge trafikregler, scanning for trafik kl. kryds). Dette vil være det første randomiserede forsøg, der bruger GPS- og videoteknologi til at evaluere effektiviteten af ​​en ungdomscykelsikkerhedsintervention i forhold til at ændre adfærd. Kontrolgruppen vil ikke modtage programmering af cykelsikkerhedsundervisning. Deltagere i den første interventionsgruppe (Bike Club) vil modtage et 12-timers cykelsikkerhedsuddannelsesprogram. Deltagerne i den anden interventionsgruppe (Bike Club Plus) vil modtage en forbedret version af det 12-timers cykelsikkerhedsuddannelsesprogram, som vil omfatte en forældretræningssession om bedste praksis for cykelsikkerhed, børns udvikling i forhold til cykling, strategier for praksis kl. hjem og feedback på deres teenagers cykelpræstationer. Efterforskernes hovedhypoteser er, at unge, der modtager cykelsikkerhedsinterventionen, vil have øget sikkerhedsadfærd (f.eks. hjelmbrug, fare-genkendelse), reducerede fejl (f.eks. at køre mod trafikken, svinge/slingre) og øget viden, opfattelser og self-efficacy sammenlignet med kontrolgruppen; og unge, hvis forældre modtager forældreuddannelsen, vil have endnu større forbedringer i studieresultater end dem, hvis forældre ikke modtager uddannelsen. Hvis det lykkes, kan tilgange fra denne undersøgelse implementeres bredt for at forbedre unges cykelsikkerhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter samtykkeproces vil undersøgelsesprotokollen gå som følger:

Trin 1. Indledende møde Baseline-undersøgelse: På tidspunktet for personligt samtykke/samtykke vil hver dyad (forælder og barn) gennemføre en papirbaseret baseline-undersøgelse (demografi, cykel- og køreoplevelse osv.). Deltagerne vil også få mulighed for at underskrive en frigivelse af video/lyd, der gør det muligt at bruge optagelser opnået under forskningen til uddannelsesformål uden for selve forskningsstudiet. Deltagerne vil blive instrueret i kun at optage ture (video/lyd/GPS) på offentlig vej. En forskningsassistent vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål om undersøgelsen og/eller undersøgelsen. Dette forventes at tage 20 minutter.

Instrumentering og dataindsamling: Instruktion og opsætning af udstyr (kombineret kamera/GPS-system og backup GPS-system) vil ske på et aftalt tidspunkt inden starten af ​​den første en-uges dataindsamlingsperiode. Det kombinerede kamera/GPS-system vil blive fastgjort til deltagerens cykelstyr ved hjælp af et beslag leveret af producenten. Backup GPS-systemet vil blive fastgjort til styret, under sædet eller andre steder på cykelstellet. Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man tænder/slukker enheden i begyndelsen og slutningen af ​​hver tur. Denne opsætning og instruktion forventes at tage 30-45 minutter. Informationsmanualer vil blive efterladt hos deltageren i løbet af undersøgelsesperioden til deres reference. Forskningsassistenterne vil være tilgængelige for deltagerne via e-mail, telefon eller personligt i løbet af undersøgelsesperioden for at yde teknisk assistance.

Trin 2. Indsamling af data før intervention/baseline-kørsel: Børnedeltagere vil cykle, som de normalt ville gøre i basislinje-observationsperioden på 1 uge. Der vil ikke blive angivet nogen rute eller tid. Kameraet/GPS'en tænder automatisk ved starten af ​​hver tur og slukker igen ved slutningen af ​​turen. Deltagerne vil også blive bedt om at føre en papirbaseret turdagbog, der inkluderer en log over hver tur, turens formål, datoen, tidspunktet på dagen og eventuelle hændelser, der opstår.

Trin 3. Indsamling af udstyr og turdagbog: I tidsrummet mellem de på hinanden følgende dataindsamlingsuger vil forskningspersonale mødes med deltagere for at indsamle turdagbog og kamera/GPS fra den første observationsperiode. Deltagerne får udleveret en tom turdagbog til brug i den anden observationsperiode.

Trin 4. Intervention levering-- Bike Club [Gælder kun for to interventionsgrupper]

Trin 5. Indsamling af data efter intervention/opfølgning af rideture: Børnedeltagere vil cykle i løbet af den anden en-uges observationsperiode. Der vil ikke blive angivet nogen rute eller tid. Kameraet/GPS'en tænder automatisk ved starten af ​​hver tur og slukker igen ved slutningen af ​​turen. Deltagerne vil også blive bedt om at føre en papirbaseret turdagbog, der inkluderer en log over hver tur, rejsens formål, dato, tidspunkt på dagen, komfortvurdering og eventuelle hændelser, der opstår.

Trin 6. Afslutning af studiemøde Opfølgningsundersøgelser: Opfølgningsundersøgelser vil blive administreret til dyader (forælder og barn) under det sidste personlige møde efter den en-uges naturalistiske dataindsamlingsperiode efter interventionen.

Forskerholdet vil også hente kamera/GPS-udstyr og turdagbog fra deltagerne. På dette møde vil deltagelse i undersøgelsen være afsluttet.

Trin 7. Alle indsamlede data vil blive downloadet fra enhederne (kombineret kamera/gps-system, backup GPS-system, digitale undersøgelsessvar) og gemt på en adgangskodebeskyttet universitetsharddisk, som kun er tilgængelig for forskningspersonale. Papirundersøgelsessvar vil blive indtastet manuelt i en database, der er gemt på det samme drev. Video opnået fra kameraerne vil blive brugt til at undersøge vejforhold, rytters sikkerhedsadfærd og interaktioner med andre trafikanter. Videoer vil også blive brugt til at analysere sikkerhedsrelevante hændelser (nedbrud, næsten-ulykker osv.), som er identificeret af deltageren eller forskningspersonalet. Videooptagelse er en påkrævet del af undersøgelsen. Deltagerne skal dog tilmelde sig at tillade brug af video til ikke-forskningsundervisningsformål ved at underskrive den frigivelsesformular, der blev givet under samtykkeprocessen. Videoer vil blive opbevaret i minimum 3 år med resten af ​​projektdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52245
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9 til 12 år.
  • Bor i Johnson County, Iowa.
  • Villig til at deltage i en af ​​NCJC's efterskole- eller sommerprogramsessioner om cykelsikkerhed.
  • Teenager har adgang til en cykel og cykler selvstændigt mindst 2 gange om ugen.
  • Flydende engelsk for den unge.
  • Flydende engelsk, fransk eller spansk for mindst én forælder/værge.
  • Ingen søskende er allerede tilmeldt undersøgelsen (kun én teenager pr. familie vil blive tilmeldt).
  • Ikke tidligere deltager i WE Ride eller Bike Club programmer.
  • Teenagers juridiske værgemål af mindst én deltagende voksen (dermed ekskl. afdelinger i staten).

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke enig i eller opfylder et eller flere af inklusionskriterierne
  • At have en tilstand, der ville udgøre en sikkerhedsrisiko på en cykel eller udføre fysisk aktivitet, herunder, men ikke begrænset til, en anfaldsforstyrrelse eller mobilitetsproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cykelklub
Deltagerne vil modtage et 12-timers cykelsikkerhedsuddannelsesprogram
Administration af et cykelsikkerhedsuddannelsesprogram til børn i alderen 9-12 baseret på Let's Go NC!. Lad os gå NC! omfatter tjeklister for observationsevner for instruktører til at spore deltagernes fremskridt gennem hele programmet, øvelser på cykelfærdigheder, fareforegribelse og -undgåelse samt færdselslovgivningens betydning og konsekvenser. Derudover vil deltagerne tage på en "capstone ride" for at øve deres færdigheder på tværs af forskellige transport- og rekreative infrastrukturer og omgivelser. Programmet vil blive administreret på forskellige steder i Iowa City.
Eksperimentel: Bike Club Plus
Deltagerne vil modtage en forbedret version af det 12-timers cykelsikkerhedsuddannelsesprogram, som vil omfatte en forældretræningssession om bedste praksis for cykelsikkerhed, børns udvikling i forhold til cykling, strategier for træning i hjemmet og feedback om deres teenagers cykelpræstationer.
Samme som Bike Club, med tilføjelsen af ​​en forældretræningskomponent. Forældre fra disse dyader vil modtage en træningssession om bedste praksis for cykelsikkerhed, tips til at øve med deres børn derhjemme og feedback om, hvordan deres barn klarede sig i programmet (herunder områder, der trænger til forbedring).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage programmering af cykelsikkerhedsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for sikkerhedsrelevante hændelser pr. 100 kørte miles/min
Tidsramme: To ugers dataindsamling inden for en periode på seks måneder
Mål 1
To ugers dataindsamling inden for en periode på seks måneder
Sikkerhedsadfærd pr. 100 kørte miles/minut
Tidsramme: To ugers dataindsamling inden for en periode på seks måneder
Mål 1
To ugers dataindsamling inden for en periode på seks måneder
Andelen af ​​positiv og negativ adfærd i forhold til det samlede antal tilfælde af en given begivenhedsadfærd
Tidsramme: To ugers dataindsamling inden for en periode på seks måneder
Mål 1
To ugers dataindsamling inden for en periode på seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i videnstestresultater
Tidsramme: Inden for en seks måneders periode
Mål 2 - Fra baseline-undersøgelse til opfølgende undersøgelse (Likert-skala, højere score betyder bedre resultat)
Inden for en seks måneders periode
Forskel i gennemsnitlige vurderinger af selveffektivitet
Tidsramme: Inden for en seks måneders periode
Mål 2 - Fra baseline-undersøgelse til opfølgende undersøgelse (Likert-skala, højere score betyder bedre resultat)
Inden for en seks måneders periode
Forskel i gennemsnitlige vurderinger af opfattelser
Tidsramme: Inden for en seks måneders periode
Mål 2 - Fra baseline-undersøgelse til opfølgende undersøgelse (Likert-skala, højere score betyder bedre resultat)
Inden for en seks måneders periode
Forskel i identifikation og tilbagekaldelse af Cues to Action
Tidsramme: Inden for en seks måneders periode
Mål 2 - Fra baseline-undersøgelse til opfølgende undersøgelse (Recall: Ja eller Nej, Identifikation: Multiple Choice)
Inden for en seks måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cara Hamann, PHD, University of Iowa College of Public Health; University of Iowa Injury Prevention Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202105148
  • R01HD102402 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive delt efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive formidlet i overensstemmelse med universitetets/deltagende institutionelle og NIH-politikker, herunder indgåelse af en datadelingsaftale. Forespørgsler om skal sendes til cara-hamann@uiowa.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Cykelklub

Abonner