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Étude pour améliorer la sécurité des adolescents à vélo

19 février 2026 mis à jour par: Cara J. Hamann

Un essai randomisé en grappes pour améliorer la sécurité des adolescents à vélo

Cet essai contrôlé randomisé en grappes évaluera un programme communautaire d'éducation à la sécurité à vélo avec et sans composante de formation des parents en personne. Les enquêteurs recruteront 180 jeunes cyclistes adolescents (âgés de 9 à 12 ans) et un parent/tuteur des centres de quartier locaux après l'école et les programmes d'été, où les enquêteurs ont mené des études préliminaires. La randomisation dans les trois groupes d'étude aura lieu au niveau du site.

Les vélos pour adolescents de tous les sites du groupe d'étude seront équipés d'un Pedal Portal, un système GPS/vidéo innovant monté sur vélo développé par l'équipe de recherche pour observer objectivement l'exposition aux risques et les comportements liés à la pratique du vélo. Les données du système seront codées pour mesurer l'exposition à la bicyclette (heures, kilomètres parcourus, itinéraires) et les types et taux d'événements liés à la sécurité (près d'accidents, accidents) et les comportements liés à la sécurité (par exemple, suivre les règles de circulation, rechercher le trafic à carrefours). Il s'agira du premier essai randomisé à utiliser le GPS et la technologie vidéo pour évaluer l'efficacité d'une intervention de sécurité à vélo chez les jeunes dans le changement de comportement. Le groupe témoin ne recevra aucun programme d'éducation à la sécurité à vélo. Les participants du premier groupe d'intervention (Bike Club) recevront un programme d'éducation à la sécurité à vélo de 12 heures. Les participants au deuxième groupe d'intervention (Bike Club Plus) recevront une version améliorée du programme d'éducation à la sécurité à vélo de 12 heures qui comprendra une séance de formation des parents sur les meilleures pratiques de sécurité à vélo, le développement de l'enfant en ce qui concerne le vélo, les stratégies de pratique à à la maison et des commentaires sur les performances à vélo de leur adolescent. Les principales hypothèses des enquêteurs sont que les adolescents qui reçoivent l'intervention de sécurité à vélo auront des comportements de sécurité accrus (p. auto-efficacité par rapport au groupe témoin ; et les adolescents dont le parent reçoit la formation parentale auront des améliorations encore plus importantes dans les résultats de l'étude que ceux dont les parents ne reçoivent pas la formation. En cas de succès, les approches de cette étude pourraient être largement mises en œuvre pour améliorer la sécurité des adolescents à vélo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après le processus de consentement, le protocole d'étude se déroulera comme suit :

Étape 1. Réunion initiale Enquête de base : Au moment de l'assentiment/consentement en personne, chaque dyade (parent et enfant) remplira une enquête de base sur papier (données démographiques, expérience de conduite et de cyclisme, etc.). Les participants auront également la possibilité de signer une renonciation à la diffusion vidéo/audio qui permet d'utiliser les enregistrements obtenus au cours de la recherche à des fins éducatives en dehors de l'étude de recherche elle-même. Les participants seront invités à enregistrer les trajets (vidéo/audio/GPS) uniquement sur la voie publique. Un assistant de recherche sera disponible pour répondre à toute question concernant l'étude et/ou l'enquête. Cela devrait prendre 20 minutes.

Instrumentation et collecte de données : les instructions et la configuration de l'équipement (système combiné caméra/GPS et système GPS de secours) seront effectuées à un moment convenu avant le début de la première période de collecte de données d'une semaine. Le système combiné caméra/GPS sera fixé au guidon du vélo du participant à l'aide d'un support fourni par le fabricant. Le système GPS de secours sera fixé au guidon, sous la selle ou ailleurs sur le cadre du vélo. Les participants apprendront comment allumer/éteindre l'appareil au début et à la fin de chaque parcours. Cette configuration et cette instruction devraient prendre 30 à 45 minutes. Des manuels d'information seront remis au participant pendant la période d'étude pour référence. Les assistants de recherche seront disponibles pour les participants par e-mail, téléphone ou en personne pendant la période d'étude pour fournir une assistance technique.

Étape 2. Collecte de données avant l'intervention/de référence sur l'équitation : les enfants participants feront du vélo comme ils le feraient normalement pendant la période d'observation de référence d'une semaine. Aucun itinéraire ou horaire ne sera précisé. L'appareil photo/GPS s'allumera automatiquement au début de chaque parcours et s'éteindra à la fin du parcours. Les participants seront également invités à tenir un journal de voyage sur papier qui comprend un journal de chaque voyage, le but du voyage, la date, l'heure de la journée et tout incident survenu.

Étape 3. Collecte de l'équipement et du carnet de voyage : Pendant la période entre les semaines consécutives de collecte de données, le personnel de recherche rencontrera les participants pour collecter le carnet de voyage et l'appareil photo/GPS de la première période d'observation. Les participants recevront un carnet de voyage vierge à utiliser lors de la deuxième période d'observation.

Étape 4. Prestation de l'intervention-- Bike Club [S'applique uniquement à deux groupes d'intervention]

Étape 5. Collecte de données post-intervention/suivi sur l'équitation : les enfants participants feront du vélo pendant la deuxième période d'observation d'une semaine. Aucun itinéraire ou horaire ne sera précisé. L'appareil photo/GPS s'allumera automatiquement au début de chaque parcours et s'éteindra à la fin du parcours. Les participants seront également invités à tenir un journal de voyage sur papier qui comprend un journal de chaque voyage, le but du voyage, la date, l'heure de la journée, la cote de confort et tout incident qui se produit.

Étape 6. Rencontre de fin d'étude Enquêtes de suivi : Des enquêtes de suivi seront administrées aux dyades (parent et enfant) lors de la dernière rencontre en personne après la période de collecte de données naturalistes d'une semaine post-intervention.

L'équipe de recherche récupérera également l'équipement caméra/GPS et le carnet de voyage des participants. Lors de cette réunion, la participation à l'étude sera complète.

Étape 7. Toutes les données recueillies seront téléchargées à partir des appareils (système combiné appareil photo/gps, système GPS de secours, réponses numériques au sondage) et stockées sur un disque dur universitaire protégé par mot de passe accessible uniquement au personnel de recherche. Les réponses au sondage papier seront saisies manuellement dans une base de données stockée sur le même lecteur. La vidéo obtenue à partir des caméras sera utilisée pour examiner les conditions de la route, les comportements de sécurité des conducteurs et les interactions avec les autres usagers de la route. Les vidéos seront également utilisées pour analyser les événements liés à la sécurité (accidents, quasi-accidents, etc.) qui sont identifiés par le participant ou le personnel de recherche. L'enregistrement vidéo est une partie obligatoire de l'étude. Cependant, les participants doivent autoriser l'utilisation de la vidéo à des fins éducatives autres que la recherche en signant le formulaire de décharge fourni lors du processus de consentement. Les vidéos seront conservées pendant au moins 3 ans avec le reste des données du projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52245
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 9 à 12 ans.
  • Vit dans le comté de Johnson, Iowa.
  • Disposé à participer à l'une des sessions du programme parascolaire ou d'été du NCJC sur la sécurité à vélo.
  • L'adolescent a accès à un vélo et roule de manière autonome au moins 2 fois par semaine.
  • Maîtrise de l'anglais pour l'adolescent.
  • Maîtrise de l'anglais, du français ou de l'espagnol pour au moins un parent/tuteur.
  • Aucun frère ou sœur déjà inscrit à l'étude (un seul adolescent par famille sera inscrit).
  • N'a jamais participé aux programmes WE Ride ou Bike Club.
  • Tutelle légale de l'adolescent par au moins un adulte participant (excluant ainsi les pupilles de l'État).

Critère d'exclusion:

  • N'accepte pas ou ne répond pas à un ou plusieurs des critères d'inclusion
  • Avoir une condition qui constituerait un risque pour la sécurité sur un vélo ou effectuer une activité physique, y compris, mais sans s'y limiter, un trouble convulsif ou un problème de mobilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Club de vélo
Les participants recevront un programme d'éducation à la sécurité à vélo de 12 heures
Administration d'un programme d'éducation à la sécurité à vélo pour les enfants de 9 à 12 ans basé sur Let's Go NC!. Allons NC ! comprend des listes de contrôle des compétences d'observation pour les instructeurs afin de suivre les progrès des participants tout au long du programme, la pratique des compétences à vélo, l'anticipation et l'évitement des dangers, ainsi que l'importance et les conséquences du code de la route. De plus, les participants participeront à une « excursion de synthèse » pour mettre en pratique leurs compétences dans divers environnements et infrastructures de transport et de loisirs. Le programme sera administré sur divers sites à travers Iowa City.
Expérimental: Vélo Club Plus
Les participants recevront une version améliorée du programme d'éducation à la sécurité à vélo de 12 heures qui comprendra une séance de formation des parents sur les meilleures pratiques de sécurité à vélo, le développement de l'enfant en ce qui concerne le vélo, les stratégies de pratique à la maison et des commentaires sur la performance de leur adolescent à vélo.
Identique au Bike Club, avec l'ajout d'un volet de formation des parents. Les parents de ces dyades recevront une session de formation sur les meilleures pratiques de sécurité à vélo, des conseils pour pratiquer avec leurs enfants à la maison et des commentaires sur la performance de leur enfant dans le programme (y compris les domaines nécessitant des améliorations).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun programme d'éducation à la sécurité à vélo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements liés à la sécurité par 100 milles/minutes parcourus
Délai: Deux semaines de collecte de données sur une période de six mois
Objectif 1
Deux semaines de collecte de données sur une période de six mois
Taux de comportements de sécurité par 100 miles/minutes parcourus
Délai: Deux semaines de collecte de données sur une période de six mois
Objectif 1
Deux semaines de collecte de données sur une période de six mois
Proportion de comportements positifs et négatifs par rapport au nombre total d'instances d'un comportement d'événement donné
Délai: Deux semaines de collecte de données sur une période de six mois
Objectif 1
Deux semaines de collecte de données sur une période de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les scores des tests de connaissances
Délai: Dans un délai de six mois
Objectif 2 - De l'enquête de référence à l'enquête de suivi (échelle de Likert, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Dans un délai de six mois
Différence dans les évaluations moyennes de l'auto-efficacité
Délai: Dans un délai de six mois
Objectif 2 - De l'enquête de référence à l'enquête de suivi (échelle de Likert, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Dans un délai de six mois
Différence dans les notes moyennes des perceptions
Délai: Dans un délai de six mois
Objectif 2 - De l'enquête de référence à l'enquête de suivi (échelle de Likert, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Dans un délai de six mois
Différence dans l'identification et le rappel des Cues to Action
Délai: Dans un délai de six mois
Objectif 2 - De l'enquête de base à l'enquête de suivi (Rappel : Oui ou Non, Identification : Choix multiple)
Dans un délai de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cara Hamann, PHD, University of Iowa College of Public Health; University of Iowa Injury Prevention Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202105148
  • R01HD102402 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats publiés seront partagées après l'anonymisation.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes, et sera diffusé conformément aux politiques de l'université/institution participante et des NIH, y compris la conclusion d'un accord de partage de données. Les demandes de renseignements doivent être envoyées à cara-hamann@uiowa.edu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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