Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zlepšení bezpečnosti jízdy na kole u dospívajících

19. února 2026 aktualizováno: Cara J. Hamann

Clusterová randomizovaná zkouška pro zvýšení bezpečnosti dospívajících na kole

Tato klastrová randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí komunitní vzdělávací program o bezpečnosti na kole s a bez osobního tréninku rodičů. Vyšetřovatelé přijmou 180 raně dospívajících cyklistů (ve věku 9 až 12 let) a rodiče/opatrovníka z místních sousedských center po školních a letních programech, kde vyšetřovatelé provedli předběžné studie. Randomizace do tří studijních skupin bude probíhat na úrovni lokality.

Dospívající kola na všech stanovištích studijních skupin budou vybavena Pedal Portal, inovativním GPS/video systémem namontovaným na kole, který vyvinul výzkumný tým, aby objektivně sledoval vystavení cyklistickému riziku a chování při jízdě na kole. Systémová data budou kódována pro měření expozice na kole (hodiny, ujeté míle, trasy) a typů a četností událostí souvisejících s bezpečností (blízko nehod, nehod) a chování souvisejícího s bezpečností (např. dodržování dopravních předpisů, vyhledávání provozu na křižovatky). Půjde o první randomizovanou studii využívající GPS a video technologii k vyhodnocení účinnosti bezpečnostního zásahu mládeže při změně chování. Kontrolní skupina neobdrží žádné programy výuky bezpečnosti na kole. Účastníci první intervenční skupiny (Bike Club) získají 12hodinový vzdělávací program o bezpečnosti na kole. Účastníci druhé intervenční skupiny (Bike Club Plus) obdrží vylepšenou verzi 12hodinového vzdělávacího programu v oblasti bezpečnosti na kole, který bude zahrnovat školení pro rodiče o osvědčených postupech bezpečnosti na kole, rozvoji dítěte ve vztahu k cyklistice a strategiích pro praxi na kole. domů a zpětná vazba na cyklistický výkon jejich dospívajících. Hlavní hypotézy vyšetřovatelů jsou, že adolescenti, kteří dostanou bezpečnostní zásah na kole, budou mít zvýšené bezpečnostní chování (např. používání přilby, rozpoznávání nebezpečí), méně chyb (např. jízda proti provozu, vybočení/kolébání) a lepší znalosti, vnímání a vlastní účinnost ve srovnání s kontrolní skupinou; a dospívající, jejichž rodiče absolvují školení rodičů, budou mít ještě větší zlepšení ve studijních výsledcích než ti, jejichž rodiče školení neabsolvují. Pokud budou úspěšné, přístupy z této studie by mohly být široce implementovány ke zlepšení bezpečnosti jízdy na kole u dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Po procesu souhlasu bude protokol studie vypadat následovně:

Krok 1. Úvodní schůzka Základní průzkum: V době osobního souhlasu/souhlasu každá dvojka (rodič a dítě) vyplní papírový základní průzkum (demografické údaje, zkušenosti z jízdy na kole a řízení atd.). Účastníci také dostanou možnost podepsat výjimku z poskytování video/audia, která umožní použití nahrávek získaných během výzkumu pro účely vzdělávání mimo samotnou výzkumnou studii. Účastníci budou instruováni, aby zaznamenávali cesty (video/audio/GPS) pouze na veřejných komunikacích. Výzkumný asistent bude k dispozici, aby odpověděl na jakékoli dotazy týkající se studie a/nebo průzkumu. Očekává se, že to bude trvat 20 minut.

Přístrojové vybavení a sběr dat: Pokyny a nastavení zařízení (kombinovaný systém kamera/GPS a záložní systém GPS) budou provedeny v dohodnutém čase před začátkem prvního týdenního období sběru dat. Kombinovaný systém kamera/GPS bude připevněn na řídítka kola účastníka pomocí držáku dodaného výrobcem. Záložní GPS systém bude připevněn na řídítka, pod sedlo nebo jinde na rám kola. Účastníci budou na začátku a na konci každé jízdy poučeni o tom, jak zařízení zapnout/vypnout. Očekává se, že toto nastavení a instrukce zabere 30–45 minut. Informační manuály budou ponechány účastníkům během doby studia pro jejich nahlédnutí. Výzkumní asistenti budou účastníkům k dispozici prostřednictvím e-mailu, telefonu nebo osobně během období studia, aby jim poskytli technickou pomoc.

Krok 2. Sběr dat před intervencí/základní jízdou: Dětští účastníci budou jezdit na kolech jako normálně během základního 1-týdenního pozorovacího období. Trasa ani čas nebudou upřesněny. Kamera/GPS se automaticky zapne na začátku každé jízdy a znovu se vypne na konci jízdy. Účastníci budou také požádáni, aby si vedli papírový deník cesty, který bude obsahovat záznamy o každé cestě, účel cesty, datum, denní dobu a všechny incidenty, ke kterým dojde.

Krok 3. Sběr vybavení a výletového deníku: Během časového období mezi po sobě jdoucími týdny sběru dat se výzkumní pracovníci setkají s účastníky, aby shromáždili výletní deník a fotoaparát/GPS z prvního období pozorování. Účastníci dostanou prázdný deník cesty, který budou moci použít ve druhém období pozorování.

Krok 4. Doručení zásahu-- Bike Club [Platí pouze pro dvě intervenční skupiny]

Krok 5. Sběr dat po zásahu/následné jízdě: Dětští účastníci budou jezdit na kole během druhého týdenního pozorovacího období. Trasa ani čas nebudou upřesněny. Kamera/GPS se automaticky zapne na začátku každé jízdy a znovu se vypne na konci jízdy. Účastníci budou také požádáni, aby si vedli papírový deník cesty, který bude obsahovat záznamy o každé cestě, účel cesty, datum, denní dobu, hodnocení pohodlí a všechny incidenty, které se vyskytnou.

Krok 6. Konec studijního setkání Následné průzkumy: Následné průzkumy budou prováděny u dyád (rodičů a dětí) během posledního osobního setkání po týdenním období sběru naturalistických dat po intervenci.

Výzkumný tým si od účastníků také vyzvedne fotoaparát/GPS vybavení a deník cesty. Na tomto setkání bude účast ve studii dokončena.

Krok 7. Všechna shromážděná data budou stažena ze zařízení (kombinovaný systém kamera/gps, záložní systém GPS, odpovědi digitálního průzkumu) a uložena na heslem chráněném univerzitním pevném disku přístupném pouze výzkumnému personálu. Papírové odpovědi na průzkum budou ručně vloženy do databáze uložené na stejném disku. Video získané z kamer bude použito ke zkoumání stavu vozovky, bezpečnostního chování jezdců a interakce s ostatními účastníky silničního provozu. Videa budou také použita k analýze událostí souvisejících s bezpečností (nehody, téměř srážky atd.), které jsou identifikovány účastníkem nebo výzkumným personálem. Videozáznam je povinnou součástí studia. Účastníci se však musí přihlásit, aby povolili použití videa pro nevýzkumné vzdělávací účely, a to podpisem formuláře pro uvolnění poskytnutého během procesu souhlasu. Videa budou spolu se zbytkem dat projektu uchovávána minimálně 3 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52245
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 9 až 12 let.
  • Žije v Johnson County, Iowa.
  • Ochota zúčastnit se jednoho z NCJC po škole nebo letním programu o bezpečnosti na kole.
  • Dospívající má k dispozici kolo a jezdí samostatně minimálně 2x týdně.
  • Plynulost angličtiny pro dospívající.
  • Plynulá znalost angličtiny, francouzštiny nebo španělštiny alespoň pro jednoho rodiče/zákonného zástupce.
  • Do studie již nejsou zapsáni žádní sourozenci (zapsán bude pouze jeden dospívající z rodiny).
  • Dříve nebyl účastníkem programů WE Ride nebo Bike Club.
  • Zákonná péče o mladistvého alespoň jednou zúčastněnou dospělou osobou (vyjma svěřenců státu).

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasí nebo nesplňuje jedno nebo více kritérií pro zařazení
  • Mít stav, který by byl bezpečnostním rizikem na kole nebo při fyzické aktivitě, mimo jiné včetně záchvatové poruchy nebo problémů s pohyblivostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklistický klub
Účastníci obdrží 12hodinový vzdělávací program v oblasti bezpečnosti na kole
Administrace vzdělávacího programu o bezpečnosti na kole pro děti ve věku 9-12 let na základě Let's Go NC!. Pojďme NC! zahrnuje kontrolní seznamy pozorovacích dovedností pro instruktory ke sledování pokroku účastníků v průběhu programu, nácvik dovedností na kole, předvídání a vyhýbání se nebezpečí a důležitost a důsledky dopravních předpisů. Kromě toho se účastníci vydají na „vrcholovou jízdu“, aby si procvičili své dovednosti v různých dopravních a rekreačních infrastrukturách a prostředích. Program bude řízen na různých místech po celém Iowa City.
Experimentální: Bike Club Plus
Účastníci obdrží vylepšenou verzi 12hodinového vzdělávacího programu v oblasti bezpečnosti na kole, který bude zahrnovat školení rodičů o osvědčených postupech bezpečnosti na kole, rozvoji dítěte ve vztahu k cyklistice, strategiích pro praxi doma a zpětné vazbě na výkonnost jejich dospívajícího na kole.
Stejné jako Bike Club, s přidáním rodičovské tréninkové složky. Rodiče z těchto dyád absolvují školení o osvědčených postupech v oblasti bezpečnosti na kole, tipy pro procvičování s dětmi doma a zpětnou vazbu o tom, jak si jejich dítě v programu vedlo (včetně oblastí, které je třeba zlepšit).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádné programy výuky bezpečnosti na kole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra událostí souvisejících s bezpečností na 100 ujetých mil/minutu
Časové okno: Dva týdny sběru dat během šestiměsíčního období
Cíl 1
Dva týdny sběru dat během šestiměsíčního období
Míra bezpečnostního chování na 100 ujetých mil/minutu
Časové okno: Dva týdny sběru dat během šestiměsíčního období
Cíl 1
Dva týdny sběru dat během šestiměsíčního období
Podíl pozitivního a negativního chování vzhledem k celkovému počtu případů chování dané události
Časové okno: Dva týdny sběru dat během šestiměsíčního období
Cíl 1
Dva týdny sběru dat během šestiměsíčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre znalostních testů
Časové okno: Během šestiměsíčního období
Cíl 2 – Od základního průzkumu k následnému průzkumu (Likertova škála, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Během šestiměsíčního období
Rozdíl v průměrném hodnocení vlastní účinnosti
Časové okno: Během šestiměsíčního období
Cíl 2 – Od základního průzkumu k následnému průzkumu (Likertova škála, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Během šestiměsíčního období
Rozdíl ve středním hodnocení vnímání
Časové okno: Během šestiměsíčního období
Cíl 2 – Od základního průzkumu k následnému průzkumu (Likertova škála, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Během šestiměsíčního období
Rozdíl v identifikaci a vyvolání podnětů k akci
Časové okno: Během šestiměsíčního období
Cíl 2 – Od základního průzkumu k následnému průzkumu (Připomenutí: Ano nebo Ne, Identifikace: Více možností)
Během šestiměsíčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cara Hamann, PHD, University of Iowa College of Public Health; University of Iowa Injury Prevention Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202105148
  • R01HD102402 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem publikovaných výsledků, budou po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude zpřístupněna poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají nezávislým vědeckým výzkumem, a bude šířen v souladu s Univerzitou/Zúčastněnými institucionálními politikami a politikami NIH, včetně uzavření Dohody o sdílení dat. Dotazy pro zasílejte na adresu cara-hamann@uiowa.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Cyklistický klub

Předplatit