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提高青少年骑车安全的研究

2026年2月19日 更新者:Cara J. Hamann

提高青少年骑车安全的整群随机试验

该整群随机对照试验将评估基于社区的自行车安全教育计划,包括和不包括面对面的家长培训部分。 调查人员将在放学后和暑期项目后从当地社区中心招募 180 名早期骑自行车的青少年(9 至 12 岁)和一名家长/监护人,调查人员已在这些地方进行了初步研究。 将在站点级别随机分配到三个研究组。

所有研究组站点的青少年自行车都将配备 Pedal Portal,这是研究团队开发的一种创新的自行车安装 GPS/视频系统,用于客观地观察骑车时的骑车风险暴露和行为。 系统数据将被编码以测量骑车暴露(小时数、行驶英里数、路线)和安全相关事件(接近碰撞、碰撞)的类型和发生率,以及与安全相关的行为(例如,遵守交通规则、扫描路况)路口)。 这将是第一个使用 GPS 和视频技术来评估青少年自行车安全干预在改变行为方面的有效性的随机试验。 对照组将不接受任何自行车安全教育计划。 第一个干预组(自行车俱乐部)的参与者将接受 12 小时的自行车安全教育计划。 第二干预组(Bike Club Plus)的参与者将接受增强版的 12 小时自行车安全教育计划,其中包括有关骑自行车安全最佳实践的家长培训课程、与骑自行车相关的儿童发展、在家,以及对青少年骑自行车表现的反馈。 调查人员的主要假设是,接受自行车安全干预的青少年将有更多的安全行为(例如,头盔的使用、危险识别)、错误的减少(例如,逆向骑行、转弯/摇摆),以及更多的知识、感知和和与对照组相比的自我效能;与父母未接受培训的青少年相比,其父母接受家长培训的青少年在学习成果上的进步更大。 如果成功,这项研究的方法可以广泛实施,以提高青少年骑自行车的安全性。

研究概览

详细说明

在同意过程之后,研究方案将如下:

步骤1。 初始会议基线调查:在亲自同意/同意时,每个二人组(父母和孩子)将完成纸质基线调查(人口统计、骑自行车和驾驶经验等)。 参与者还可以选择签署视频/音频发布弃权书,允许将研究期间获得的录音用于研究本身之外的教育目的。 参与者将被指示仅在公共道路上记录旅行(视频/音频/GPS)。 研究助理将可以回答有关研究和/或调查的任何问题。 这预计需要 20 分钟。

仪器仪表和数据收集:设备(组合相机/GPS 系统和备用 GPS 系统)的说明和设置将在第一个一周数据收集期开始前的约定时间完成。 组合相机/GPS 系统将使用制造商提供的支架连接到参与者的自行车车把上。 备用 GPS 系统将安装在车把、座椅下方或自行车车架的其他位置。 参与者将被告知如何在每次骑行开始和结束时打开/关闭设备。 此设置和说明预计需要 30-45 分钟。 信息手册将在学习期间留给参与者以供参考。 研究助理将在研究期间通过电子邮件、电话或亲自向参与者提供技术帮助。

第 2 步。干预前/基线骑行数据收集:儿童参与者将在基线 1 周观察期内像往常一样骑自行车。 没有指定路线或时间。 摄像头/GPS 将在每​​次骑行开始时自动打开,并在骑行结束时自动关闭。 参与者还将被要求保留一份纸质旅行日记,其中包括每次旅行的日志、旅行目的、日期、一天中的时间以及发生的任何事件。

第 3 步。设备和旅行日记收集:在连续数据收集周之间的时间段内,研究人员将与参与者会面,以收集第一个观察期的旅行日记和相机/GPS。 参与者将获得空白旅行日记,供第二个观察期使用。

Step 4. 干预传递——Bike Club [仅适用于两个干预组]

第 5 步。干预后/后续骑行数据收集:儿童参与者将在第二个为期一周的观察期内骑自行车。 没有指定路线或时间。 摄像头/GPS 将在每​​次骑行开始时自动打开,并在骑行结束时自动关闭。 参与者还将被要求保留纸质旅行日记,其中包括每次旅行的日志、旅行目的、日期、一天中的时间、舒适度等级以及发生的任何事件。

第 6 步。研究结束会议 后续调查:在干预后一周的自然数据收集期之后的最后一次面对面会议期间,将对二人组(父母和孩子)进行后续调查。

研究团队还会从参与者那里领取相机/GPS 设备和旅行日记。 在这次会议上,参与研究将完成。

第 7 步。所有收集的数据将从设备(组合相机/gps 系统、备用 GPS 系统、数字调查响应)下载并存储在受密码保护的大学硬盘上,只有研究人员可以访问。 纸质调查答复将手动输入到存储在同一驱动器上的数据库中。 从摄像机获得的视频将用于检查道路状况、骑手安全行为以及与其他道路使用者的互动。 视频还将用于分析参与者或研究人员确定的与安全相关的事件(撞车、险些撞车等)。 视频录制是研究的必要部分。 但是,参与者必须通过签署同意过程中提供的发布表来选择允许将视频用于非研究教育目的。 视频将与其余项目数据一起至少保留 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52245
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 9 至 12 岁。
  • 住在爱荷华州约翰逊县。
  • 愿意参加 NCJC 的一项关于骑自行车安全的课后或暑期课程。
  • 青少年可以使用自行车并且每周至少独立骑行 2 次。
  • 流利的英语,适合青少年。
  • 至少一名家长/监护人能流利使用英语、法语或西班牙语。
  • 没有兄弟姐妹参加该研究(每个家庭只有一名青少年参加)。
  • 以前不是 WE Ride 或自行车俱乐部计划的参与者。
  • 由至少一名参与的成年人(因此不包括国家监护人)对青少年进行法定监护。

排除标准:

  • 不同意或不符合一项或多项纳入标准
  • 患有对骑自行车或进行体育活动有安全风险的疾病,包括但不限于癫痫症或行动不便。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自行车俱乐部
参与者将接受12小时的自行车安全教育课程
基于 Let's Go NC! 对 9-12 岁儿童实施自行车安全教育计划。 让我们去数控!包括指导员的观察技能清单,以跟踪参与者在整个计划中的进步、骑车技能练习、危险预测和避免,以及交通法规的重要性和后果。 此外,参与者将继续进行“顶峰骑行”,以在不同的交通和娱乐基础设施和环境中练习他们的技能。 该计划将在爱荷华市的不同地点实施。
实验性的:自行车俱乐部Plus
参与者将接受 12 小时自行车安全教育计划的增强版,其中包括家长培训课程,内容涉及骑车安全最佳实践、与骑车相关的儿童发展、家庭练习策略以及青少年骑车表现的反馈。
与自行车俱乐部相同,但增加了家长培训部分。 来自这些组合的父母将接受有关骑车安全最佳实践的培训课程、在家与孩子一起练习的技巧,以及他们的孩子在计划中的表现(包括需要改进的地方)的反馈。
无干预:控制组
对照组不会接受任何自行车安全教育计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每骑行 100 英里/分钟的安全相关事件发生率
大体时间:在六个月内收集两周的数据
目标 1
在六个月内收集两周的数据
每骑行 100 英里/分钟的安全行为率
大体时间:在六个月内收集两周的数据
目标 1
在六个月内收集两周的数据
积极和消极行为相对于给定事件行为实例总数的比例
大体时间:在六个月内收集两周的数据
目标 1
在六个月内收集两周的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识测试分数的差异
大体时间:六个月内
目标 2 - 从基线调查到后续调查(李克特量表,分数越高结果越好)
六个月内
自我效能平均评分的差异
大体时间:六个月内
目标 2 - 从基线调查到后续调查(李克特量表,分数越高结果越好)
六个月内
感知平均评分的差异
大体时间:六个月内
目标 2 - 从基线调查到后续调查(李克特量表,分数越高结果越好)
六个月内
识别和回忆行动线索的差异
大体时间:六个月内
目标 2 - 从基线调查到后续调查(召回:是或否,识别:多项选择)
六个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cara Hamann, PHD、University of Iowa College of Public Health; University of Iowa Injury Prevention Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月27日

初级完成 (实际的)

2026年1月31日

研究完成 (实际的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月28日

首次发布 (实际的)

2022年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202105148
  • R01HD102402 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在去识别化后,将共享作为已发布结果基础的个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

IPD 将在最终研究数据集的主要发现被接受发表后提供。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问 IPD,并将根据大学/参与机构和 NIH 政策进行传播,包括签订数据共享协议。 查询应发送至 cara-hamann@uiowa.edu。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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