- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265871
난치성 만성기침 환자의 ATP 수준 및 ATP에 대한 기침 민감도
2025년 4월 25일 업데이트: Kefang Lai
난치성 만성 기침 대상자의 ATP에 대한 유도 가래 및 기침 민감도의 ATP 수준
이것은 불응성 만성 기침이 있는 피험자에서 유도된 가래의 ATP 수준과 ATP에 대한 기침 민감도를 조사하기 위한 전향적 사례 제어 연구입니다.
60명의 난치성 만성 기침과 30명의 일치하는 건강한 대조군을 모집했습니다.
병력 기록, 기침 중증도 평가, ATP 측정을 위한 유도 객담, ATP 유발 기침 및 캡사이신 유발 기침이 완료되었습니다.
환자군과 대조군의 객담 ATP 수준의 차이와 객담 ATP 수준과 ATP에 대한 기침 민감도 간의 상관관계를 분석하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
광저우 의과대학 제1부속병원 기침클리닉을 방문하는 만성기침 환자는 모두 조사관의 선별검사를 받게 된다.
서면 동의서를 제공하고 포함/제외 기준을 충족하는 적격 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
일치하는 건강한 컨트롤이 동시에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 유일한 증상인 만성 기침;
- 전체 조사 후 잠재적 원인이 확인되지 않았거나 잠재적 원인에 대한 치료 시도 후에도 기침이 지속되었습니다.
- 기침 시각적 아날로그 점수 ≥30mm.
제외 기준:
- 현재 또는 최근 흡연자(<6개월 금주), >20갑년 흡연 이력이 있는 자;
- 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율 <60%;
- 상기도 감염의 병력이 있거나 4주 이내에 폐 상태의 현저한 변화가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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내화/설명 할 수없는 만성 기침
유도 된 가래 테스트 및 기침 챌린지 (ATP 및 캡사이신)를 수행 하였다.
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건강한 통제
유도 된 가래 테스트 및 기침 챌린지 (ATP 및 캡사이신)를 수행 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 상청액의 ATP 수준
기간: ATP 농도는 마지막 참가자의 등록 당일에 모든 표본에서 측정되었습니다.
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내화/설명 할 수없는 만성 기침 및 건강한 대조군 환자의 유도 가래의 ATP 수준
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ATP 농도는 마지막 참가자의 등록 당일에 모든 표본에서 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATP 기침 감도
기간: 각 과목은 등록 당일에 ATP 기침 도전을 받았습니다.
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내화/설명 할 수없는 만성 기침 및 건강한 조절 환자의 ATP에 대한 기침 감도.
기침 감도를 나타내는 데 적어도 5 개의 기침 (C5)을 유발 한 ATP의 가장 낮은 농도가 사용됩니다.
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각 과목은 등록 당일에 ATP 기침 도전을 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCC-ATP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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