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难治性慢性咳嗽患者的 ATP 水平和咳嗽对 ATP 的敏感性

2025年4月25日 更新者：Kefang Lai

难治性慢性咳嗽患者诱导痰中的 ATP 水平和咳嗽对 ATP 的敏感性

这是一项前瞻性病例对照研究，旨在研究难治性慢性咳嗽患者诱导痰中的 ATP 水平和咳嗽对 ATP 的敏感性。 招募了 60 名难治性慢性咳嗽患者和 30 名匹配的健康对照者。 完成病史记录、咳嗽严重程度评估、ATP测定诱导痰、ATP诱发咳嗽和辣椒素诱发咳嗽。 分析患者与对照组痰ATP水平的差异以及痰ATP水平与咳嗽对ATP敏感性的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

131

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊于广州医科大学附属第一医院咳嗽门诊的慢性咳嗽受试者均由研究者进行筛查。 提供书面知情同意书并符合纳入/排除标准的合格受试者将被纳入本研究。 同时招募匹配的健康对照。

描述

纳入标准：

  1. 慢性咳嗽为唯一症状持续≥6个月；
  2. 全面调查后未发现潜在原因，或针对潜在原因进行治疗试验后咳嗽持续存在；
  3. 咳嗽视觉模拟评分≥30mm。

排除标准：

  1. 当前或近期吸烟者（<6 个月戒烟），吸烟史 >20 包年；
  2. 第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值<60%；
  3. 有上呼吸道感染史或4周内肺部状态有明显改变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
难治/无法解释的慢性咳嗽
进行了痰液测试和咳嗽挑战（ATP和辣椒素）。
健康控制
进行了痰液测试和咳嗽挑战（ATP和辣椒素）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痰液上清液中的ATP水平
大体时间：在上次参与者入学时，在所有标本中测量了ATP浓度。
难治性/无法解释的慢性咳嗽和健康对照的患者的痰液中的ATP水平
在上次参与者入学时，在所有标本中测量了ATP浓度。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ATP咳嗽灵敏度
大体时间：在入学日，每个主题都会接受ATP咳嗽挑战。
难治性/无法解释的慢性咳嗽和健康对照的患者对ATP的咳嗽敏感性。 最低的咳嗽至少5个咳嗽（C5）的ATP浓度用于表明咳嗽的敏感性。
在入学日，每个主题都会接受ATP咳嗽挑战。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kefang Lai

调查人员

  • 学习椅：Kefang Lai, MD, PhD、Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (实际的)

2024年1月24日

研究完成 (实际的)

2024年1月24日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月23日

首次发布 (实际的)

2022年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCC-ATP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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