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Niveau d'ATP et sensibilité de la toux à l'ATP chez les sujets atteints de toux chronique réfractaire

25 avril 2025 mis à jour par: Kefang Lai

Niveau d'ATP dans les expectorations et la toux induites Sensibilité à l'ATP chez les sujets atteints de toux chronique réfractaire

Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins visant à étudier le niveau d'ATP dans les expectorations induites et la sensibilité de la toux à l'ATP chez des sujets atteints de toux chronique réfractaire. 60 toux chroniques réfractaires et 30 témoins sains appariés ont été recrutés. Les dossiers médicaux, l'évaluation de la gravité de la toux, les expectorations induites pour la mesure de l'ATP, la toux provoquée par l'ATP et la toux provoquée par la capsaïcine ont été complétés. La différence de niveau d'ATP des expectorations entre les patients et le contrôle et la corrélation entre le niveau d'ATP des expectorations et la sensibilité de la toux à l'ATP ont été analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets souffrant de toux chronique qui visitent les cliniques de la toux du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou seraient tous dépistés par l'investigateur. Le sujet éligible qui fournit un consentement éclairé écrit et répond aux critères d'inclusion/exclusion serait inclus dans cette étude. Des témoins sains appariés seraient recrutés en même temps.

La description

Critère d'intégration:

  1. Toux chronique comme seul symptôme durant ≥ 6 mois ;
  2. Aucune cause potentielle n'a été identifiée après des investigations complètes ou la toux a persisté après des essais de traitement dirigés vers des causes potentielles ;
  3. Toux Score visuel analogique ≥ 30 mm.

Critère d'exclusion:

  1. Fumeurs actuels ou récents (<6 mois d'abstinence), ceux qui ont fumé plus de 20 paquets-années ;
  2. Avec un rapport volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEM1)/capacité vitale forcée (CVF) < 60 % ;
  3. Avec des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou un changement significatif de l'état pulmonaire dans les 4 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
toux chronique réfractaire / inexpliquée
Un test de dégustation induit et un défi de toux (ATP et capsaïcine) ont été effectués.
Contrôle sain
Un test de dégustation induit et un défi de toux (ATP et capsaïcine) ont été effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau ATP dans le surnageant d'expectorations
Délai: Les concentrations d'ATP ont été mesurées dans tous les échantillons le jour de l'inscription du dernier participant.
Niveau ATP dans les expectorations induites chez les patients présentant une toux chronique réfractaire / inexpliquée et un contrôle sain
Les concentrations d'ATP ont été mesurées dans tous les échantillons le jour de l'inscription du dernier participant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à la toux ATP
Délai: Chaque sujet a subi un défi de toux ATP le jour de l'inscription.
Sensibilité à la toux pour l'ATP chez les patients présentant une toux chronique réfractaire / inexpliquée et un contrôle sain. Une concentration la plus faible d'ATP qui a provoqué au moins 5 toux (C5) est utilisée pour indiquer la sensibilité à la toux.
Chaque sujet a subi un défi de toux ATP le jour de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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