- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05265871
Niveau d'ATP et sensibilité de la toux à l'ATP chez les sujets atteints de toux chronique réfractaire
25 avril 2025 mis à jour par: Kefang Lai
Niveau d'ATP dans les expectorations et la toux induites Sensibilité à l'ATP chez les sujets atteints de toux chronique réfractaire
Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins visant à étudier le niveau d'ATP dans les expectorations induites et la sensibilité de la toux à l'ATP chez des sujets atteints de toux chronique réfractaire.
60 toux chroniques réfractaires et 30 témoins sains appariés ont été recrutés.
Les dossiers médicaux, l'évaluation de la gravité de la toux, les expectorations induites pour la mesure de l'ATP, la toux provoquée par l'ATP et la toux provoquée par la capsaïcine ont été complétés.
La différence de niveau d'ATP des expectorations entre les patients et le contrôle et la corrélation entre le niveau d'ATP des expectorations et la sensibilité de la toux à l'ATP ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets souffrant de toux chronique qui visitent les cliniques de la toux du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou seraient tous dépistés par l'investigateur.
Le sujet éligible qui fournit un consentement éclairé écrit et répond aux critères d'inclusion/exclusion serait inclus dans cette étude.
Des témoins sains appariés seraient recrutés en même temps.
La description
Critère d'intégration:
- Toux chronique comme seul symptôme durant ≥ 6 mois ;
- Aucune cause potentielle n'a été identifiée après des investigations complètes ou la toux a persisté après des essais de traitement dirigés vers des causes potentielles ;
- Toux Score visuel analogique ≥ 30 mm.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou récents (<6 mois d'abstinence), ceux qui ont fumé plus de 20 paquets-années ;
- Avec un rapport volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEM1)/capacité vitale forcée (CVF) < 60 % ;
- Avec des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou un changement significatif de l'état pulmonaire dans les 4 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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toux chronique réfractaire / inexpliquée
Un test de dégustation induit et un défi de toux (ATP et capsaïcine) ont été effectués.
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Contrôle sain
Un test de dégustation induit et un défi de toux (ATP et capsaïcine) ont été effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau ATP dans le surnageant d'expectorations
Délai: Les concentrations d'ATP ont été mesurées dans tous les échantillons le jour de l'inscription du dernier participant.
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Niveau ATP dans les expectorations induites chez les patients présentant une toux chronique réfractaire / inexpliquée et un contrôle sain
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Les concentrations d'ATP ont été mesurées dans tous les échantillons le jour de l'inscription du dernier participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à la toux ATP
Délai: Chaque sujet a subi un défi de toux ATP le jour de l'inscription.
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Sensibilité à la toux pour l'ATP chez les patients présentant une toux chronique réfractaire / inexpliquée et un contrôle sain.
Une concentration la plus faible d'ATP qui a provoqué au moins 5 toux (C5) est utilisée pour indiquer la sensibilité à la toux.
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Chaque sujet a subi un défi de toux ATP le jour de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCC-ATP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .