Hladina ATP a citlivost na kašel na ATP u subjektů s refrakterním chronickým kašlem
25. dubna 2025 aktualizováno: Kefang Lai
Hladina ATP v indukovaném sputu a kašli Citlivost na ATP u subjektů s refrakterním chronickým kašlem
Toto je prospektivní případ-kontrolní studie ke zkoumání hladiny ATP v indukovaném sputu a citlivosti na kašel na ATP u subjektů s refrakterním chronickým kašlem.
Bylo přijato 60 refrakterních chronických kašel a 30 odpovídajících zdravých kontrol.
Byly dokončeny lékařské záznamy, hodnocení závažnosti kašle, indukované sputum pro měření ATP, kašel vyvolaný ATP a kašel vyvolaný kapsaicinem.
Byl analyzován rozdíl hladiny ATP ve sputu mezi pacienty a kontrolou a korelace mezi hladinou ATP ve sputu a citlivostí na kašel na ATP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s chronickým kašlem, kteří navštěvují kliniky pro kašel v První přidružené nemocnici Guangzhou Medical University, budou vyšetřovatelem vyšetřeni.
Do této studie bude zařazen způsobilý subjekt, který poskytne písemný informovaný souhlas a splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení.
Ve stejnou dobu by byly přijaty odpovídající zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronický kašel jako jediný příznak trvající ≥6 měsíců;
- Po úplném vyšetření nebyly zjištěny žádné potenciální příčiny nebo kašel přetrvával po léčebných studiích zaměřených na potenciální příčiny;
- Vizuální analogové skóre kašle ≥30 mm.
Kritéria vyloučení:
- Současní nebo nedávní kuřáci (<6 měsíců abstinence), ti, kteří kouří v anamnéze > 20 balíčků roků;
- S poměrem usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) <60 %;
- S anamnézou infekce horních cest dýchacích nebo významnou změnou stavu plic během 4 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Refrakterní/nevysvětlitelný chronický kašel
Byly provedeny indukované test sputum a výzva kašle (ATP a Capsaicin).
|
|
Zdravá kontrola
Byly provedeny indukované test sputum a výzva kašle (ATP a kapsaicin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň ATP v supernatantu sputum
Časové okno: Koncentrace ATP byly měřeny ve všech vzorcích v den zápisu posledního účastníka.
|
Úroveň ATP v indukovaném sputu u pacientů s refrakterním/nevysvětlenými chronickými kašelmi a zdravou kontrolou
|
Koncentrace ATP byly měřeny ve všech vzorcích v den zápisu posledního účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na kašel ATP
Časové okno: Každý subjekt podstoupil výzvu ATP Cough v den zápisu.
|
Citlivost na kašel u ATP u pacientů s refrakterním/nevysvětlitelným chronickým kašlem a zdravou kontrolou.
Nejnižší koncentrace ATP, která vyvolala nejméně 5 kašel (C5), se používá k označení citlivosti kašle.
|
Každý subjekt podstoupil výzvu ATP Cough v den zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCC-ATP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .