- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265871
Nível de ATP e sensibilidade da tosse ao ATP em indivíduos com tosse crônica refratária
25 de abril de 2025 atualizado por: Kefang Lai
Nível de ATP no escarro induzido e sensibilidade da tosse ao ATP em indivíduos com tosse crônica refratária
Este é um estudo prospectivo de caso-controle para investigar o nível de ATP no escarro induzido e a sensibilidade da tosse ao ATP em indivíduos com tosse crônica refratária.
60 tosse crônica refratária e 30 controles saudáveis pareados foram recrutados.
Registros de histórico médico, avaliação da gravidade da tosse, escarro induzido para medição de ATP, tosse evocada por ATP e tosse evocada por capsaicina foram concluídos.
A diferença do nível de ATP no escarro entre pacientes e controles e a correlação entre o nível de ATP no escarro e a sensibilidade da tosse ao ATP foram analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com tosse crônica que visitam clínicas de tosse no Primeiro Hospital Afiliado da Guangzhou Medical University seriam todos examinados pelo investigador.
O sujeito elegível que fornecer consentimento informado por escrito e atender aos critérios de inclusão/exclusão seria incluído neste estudo.
Controles saudáveis pareados seriam recrutados ao mesmo tempo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tosse crônica como único sintoma com duração ≥6 meses;
- Nenhuma causa potencial foi identificada após investigações completas ou a tosse persistiu após testes de tratamento direcionados para causas potenciais;
- Pontuação visual analógica da tosse ≥30 mm.
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais ou recentes (<6 meses de abstinência), aqueles com histórico de tabagismo > 20 maços/ano;
- Com relação volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) <60%;
- Com história de infecção do trato respiratório superior ou alteração significativa do estado pulmonar em 4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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tosse crônica refratária/inexplicável
Teste de escarro induzido e desafio da tosse (ATP e capsaicina) foram realizados.
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Controle saudável
Teste de escarro induzido e desafio da tosse (ATP e capsaicina) foram realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ATP em sobrenadante do escarro
Prazo: As concentrações de ATP foram medidas em todas as amostras no dia da inscrição do último participante.
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Nível de ATP em escarro induzido em pacientes com tosse crônica refratária/inexplicável e controle saudável
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As concentrações de ATP foram medidas em todas as amostras no dia da inscrição do último participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à tosse ATP
Prazo: Cada sujeito foi submetido a um desafio de tosse ATP no dia da inscrição.
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Sensibilidade à tosse para ATP em pacientes com tosse crônica refratária/inexplicável e controle saudável.
A menor concentração de ATP que provocou pelo menos 5 tosse (C5) é usada para indicar sensibilidade à tosse.
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Cada sujeito foi submetido a um desafio de tosse ATP no dia da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCC-ATP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .