- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05265871
ATP-taso ja yskän herkkyys ATP:lle potilailla, joilla on tulenkestävää kroonista yskää
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kefang Lai
ATP-taso indusoidussa ysköksessä ja yskän herkkyys ATP:lle potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen yskä
Tämä on prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ATP-tasoa indusoidussa ysköksessä ja yskän herkkyyttä ATP:lle potilailla, joilla on refraktorinen krooninen yskä.
Rekrytoitiin 60 refraktorista kroonista yskää ja 30 vastaavaa tervettä kontrollia.
Sairaushistoriatiedot, yskän vaikeusasteen arviointi, indusoitunut yskös ATP-mittausta varten, ATP:n aiheuttama yskä ja kapsaisiinin aiheuttama yskä valmistuivat.
Potilaiden ja kontrollin ysköksen ATP-tason ero sekä ysköksen ATP-tason ja yskäherkkyyden välinen korrelaatio ATP:lle analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkija seuloi kaikki kroonista yskää sairastavat koehenkilöt, jotka vierailevat Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalan yskänklinikoilla.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kelvollinen henkilö, joka antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Vastaavat terveet kontrollit rekrytoidaan samaan aikaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen yskä ainoana oireena, joka kestää ≥6 kuukautta;
- Mahdollisia syitä ei tunnistettu täydellisten tutkimusten jälkeen tai yskä jatkui mahdollisiin syihin kohdistettujen hoitokokeiden jälkeen;
- Yskän visuaalinen analoginen pistemäärä ≥30 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai äskettäin tupakoivat (< 6 kuukauden raittius), henkilöt, joilla on yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria;
- Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) -suhde <60 %;
- Jos sinulla on ollut ylempien hengitysteiden infektio tai merkittävä muutos keuhkojen tilassa 4 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tulenkestävä/selittämätön krooninen yskä
Suoritettiin indusoitu yskötesti ja yskähaaste (ATP ja kapsaisiini).
|
|
Terveellinen hallinta
Suoritettiin indusoitu yskötesti ja yskähaaste (ATP ja kapsaisiini).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATP -taso yskösupernatantissa
Aikaikkuna: ATP -pitoisuudet mitattiin kaikissa näytteissä viimeisen osallistujan ilmoittautumisen päivänä.
|
ATP -taso indusoidussa yskussa potilailla, joilla on tulenkestävä/selittämätön krooninen yskä ja terveellinen kontrolli
|
ATP -pitoisuudet mitattiin kaikissa näytteissä viimeisen osallistujan ilmoittautumisen päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATP -yskäherkkyys
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehtiin ATP -yskähaaste ilmoittautumispäivänä.
|
ATP: n yskäherkkyys potilailla, joilla on tulenkestävä/selittämätön krooninen yskä ja terveellinen kontrolli.
ATP: n alhaisin konsentraatio, joka provosoi vähintään 5 yskää (C5), käytetään yskän herkkyyden osoittamiseen.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin ATP -yskähaaste ilmoittautumispäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCC-ATP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .