Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень АТФ и кашлевая чувствительность к АТФ у субъектов с рефрактерным хроническим кашлем

23 февраля 2022 г. обновлено: Kefang Lai

Уровень АТФ в индуцированной мокроте и кашлевая чувствительность к АТФ у субъектов с рефрактерным хроническим кашлем

Это проспективное исследование случай-контроль для изучения уровня АТФ в индуцированной мокроте и кашлевой чувствительности к АТФ у субъектов с рефрактерным хроническим кашлем. Было набрано 60 человек с рефрактерным хроническим кашлем и 30 здоровых людей из контрольной группы. Записи истории болезни, оценка тяжести кашля, индуцированная мокрота для измерения АТФ, кашель, вызванный АТФ, и кашель, вызванный капсаицином, были завершены. Анализировали разницу уровня АТФ в мокроте между пациентами и контролем, а также корреляцию между уровнем АТФ в мокроте и кашлевой чувствительностью к АТФ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kefang Lai, MD
  • Номер телефона: +86 18928868231
  • Электронная почта: klai@vip.163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с хроническим кашлем, которые посещают клиники кашля в Первой дочерней больнице Медицинского университета Гуанчжоу, будут проверены исследователем. Подходящий субъект, дающий письменное информированное согласие и отвечающий критериям включения/исключения, будет включен в это исследование. В то же время будут набраны подходящие здоровые контроли.

Описание

Критерии включения:

  1. Хронический кашель как единственный симптом продолжительностью ≥6 месяцев;
  2. Потенциальные причины не были выявлены после полных исследований или кашель сохранялся после испытаний лечения, направленных на устранение потенциальных причин;
  3. Аналоговая визуальная оценка кашля ≥30 мм.

Критерий исключения:

  1. Текущие или недавние курильщики (<6 месяцев воздержания), те, кто курит более 20 пачек в год;
  2. При соотношении объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <60%;
  3. С историей инфекции верхних дыхательных путей или значительным изменением легочного статуса в течение 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рефрактерный хронический кашель
Субъектам будет проведен тест на индуцированную мокроту, тест на провокацию кашля АТФ и капсаицином.
Здоровый контроль
Субъектам будет проведен тест на индуцированную мокроту, тест на провокацию кашля АТФ и капсаицином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень АТФ в мокроте
Временное ограничение: 01.04.2022-02.04.2023
Уровень АТФ в индуцированной мокроте у субъектов с рефрактерным хроническим кашлем и здоровым контролем
01.04.2022-02.04.2023

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашлевая чувствительность к АТФ
Временное ограничение: 01.04.2022-02.04.2023
кашлевая чувствительность к АТФ у субъектов с рефрактерным хроническим кашлем и здоровым контролем
01.04.2022-02.04.2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kefang Lai, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Health, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

16 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCC-ATP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться