Livello di ATP e sensibilità della tosse all'ATP in soggetti con tosse cronica refrattaria
25 aprile 2025 aggiornato da: Kefang Lai
Livello di ATP nell'espettorato indotto e sensibilità della tosse all'ATP nei soggetti con tosse cronica refrattaria
Questo è uno studio prospettico caso-controllo per indagare il livello di ATP nell'espettorato indotto e la sensibilità della tosse all'ATP in soggetti con tosse cronica refrattaria.
Sono stati reclutati 60 tosse cronica refrattaria e 30 controlli sani abbinati.
Sono stati completati i registri anamnestici, la valutazione della gravità della tosse, l'espettorato indotto per la misurazione dell'ATP, la tosse evocata dall'ATP e la tosse evocata dalla capsaicina.
Sono state analizzate la differenza del livello di ATP nell'espettorato tra pazienti e controllo e la correlazione tra il livello di ATP nell'espettorato e la sensibilità della tosse all'ATP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti con tosse cronica che visitano le cliniche per la tosse presso il primo ospedale affiliato dell'Università medica di Guangzhou sarebbero tutti sottoposti a screening dall'investigatore.
Il soggetto idoneo che fornisce il consenso informato scritto e soddisfa i criteri di inclusione/esclusione verrebbe incluso in questo studio.
I controlli sani abbinati sarebbero stati reclutati contemporaneamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tosse cronica come unico sintomo di durata ≥6 mesi;
- Nessuna potenziale causa è stata identificata dopo indagini complete o la tosse persisteva dopo studi di trattamento diretti a potenziali cause;
- Punteggio analogico visivo della tosse ≥30 mm.
Criteri di esclusione:
- Fumatori attuali o recenti (<6 mesi di astinenza), quelli con storia di fumo >20 pacchetti-anno;
- Con un rapporto volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <60%;
- Con una storia di infezione del tratto respiratorio superiore o cambiamento significativo dello stato polmonare entro 4 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tosse cronica refrattaria/inspiegabile
Sono stati eseguiti test di espettorato indotto e sfida per la tosse (ATP e capsaicina).
|
|
Controllo sano
Sono stati eseguiti test di espettorato indotto e sfida per la tosse (ATP e capsaicina).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello ATP nel surnatante dell'espettorato
Lasso di tempo: Le concentrazioni di ATP sono state misurate in tutti i campioni il giorno dell'iscrizione dell'ultimo partecipante.
|
Livello ATP nello espettorato indotto in pazienti con tosse cronica refrattaria/inspiegabile e controllo sano
|
Le concentrazioni di ATP sono state misurate in tutti i campioni il giorno dell'iscrizione dell'ultimo partecipante.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità alla tosse ATP
Lasso di tempo: Ogni soggetto ha subito una sfida della tosse ATP nel giorno dell'iscrizione.
|
Sensibilità alla tosse per ATP nei pazienti con tosse cronica refrattaria/inspiegabile e controllo sano.
La più bassa concentrazione di ATP che ha provocato almeno 5 tosse (C5) viene utilizzata per indicare la sensibilità alla tosse.
|
Ogni soggetto ha subito una sfida della tosse ATP nel giorno dell'iscrizione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCC-ATP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .