Poziom ATP i wrażliwość na kaszel na ATP u osób z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kefang Lai
Poziom ATP w indukowanej plwocinie i wrażliwości na kaszel na ATP u osób z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem
Jest to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne mające na celu zbadanie poziomu ATP w indukowanej plwocinie i wrażliwości kaszlu na ATP u osób z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem.
Zrekrutowano 60 opornych na leczenie przewlekłego kaszlu i 30 dopasowanych zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Wypełniono dokumentację medyczną, ocenę nasilenia kaszlu, wywołano plwocinę do pomiaru ATP, kaszel wywołany przez ATP i kaszel wywołany kapsaicyną.
Analizowano różnicę poziomu ATP w plwocinie między pacjentami i grupą kontrolną oraz korelację między poziomem ATP w plwocinie a wrażliwością kaszlu na ATP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym kaszlem, którzy odwiedzają kliniki kaszlu w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Kantonie, wszyscy byliby badani przez badacza.
Kwalifikujący się uczestnik, który przedstawi pisemną świadomą zgodę i spełni kryteria włączenia/wyłączenia, zostanie włączony do tego badania.
Dopasowane zdrowe kontrole byłyby rekrutowane w tym samym czasie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły kaszel jako jedyny objaw trwający ≥6 miesięcy;
- Po pełnych badaniach nie zidentyfikowano żadnych potencjalnych przyczyn lub kaszel utrzymywał się po próbach leczenia ukierunkowanych na potencjalne przyczyny;
- Kaszel Wizualny wynik analogowy ≥30 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualni lub niedawni palacze (<6 miesięcy abstynencji), osoby z ponad 20 paczkolatami w historii palenia;
- Przy stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) <60%;
- Z wywiadem infekcji górnych dróg oddechowych lub istotną zmianą stanu płuc w ciągu 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
oporne/niewyjaśnione przewlekły kaszel
Przeprowadzono indukowane test plwocki i kaszel (ATP i kapsaicyna).
|
|
Zdrowa kontrola
Przeprowadzono indukowane test plwocki i kaszel (ATP i kapsaicyna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ATP w Supernatant Putum
Ramy czasowe: Stężenia ATP mierzono we wszystkich próbkach w dniu zapisania się ostatniego uczestnika.
|
Poziom ATP w indukowanej plwocinie u pacjentów z opornym/niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem i zdrową kontrolą
|
Stężenia ATP mierzono we wszystkich próbkach w dniu zapisania się ostatniego uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość kaszel ATP
Ramy czasowe: Każdy podmiot przeszedł wyzwanie ATP w dniu rejestracji.
|
Czułość kaszel dla ATP u pacjentów z opornym/niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem i zdrową kontrolą.
Najniższe stężenie ATP, które wywołało co najmniej 5 kaszel (C5), jest stosowane w celu wskazania wrażliwości kaszlu.
|
Każdy podmiot przeszedł wyzwanie ATP w dniu rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCC-ATP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .