- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05265871
ATP-nivå och hostkänslighet för ATP hos patienter med refraktär kronisk hosta
23 februari 2022 uppdaterad av: Kefang Lai
ATP-nivå i inducerat sputum och hosta känslighet för ATP hos patienter med refraktär kronisk hosta
Detta är en prospektiv fall-kontrollstudie för att undersöka ATP-nivåer i inducerad sputum och hostkänslighet för ATP hos patienter med refraktär kronisk hosta.
60 refraktär kronisk hosta och 30 matchade friska kontroller rekryterades.
Anamnese, bedömning av hostans svårighetsgrad, inducerat sputum för ATP-mätning, ATP-framkallad hosta och capsaicin-framkallad hosta avslutades.
Skillnaden i sputum-ATP-nivå mellan patienter och kontroll och korrelationen mellan sputum-ATP-nivå och hostkänslighet för ATP analyserades.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kefang Lai, MD
- Telefonnummer: +86 18928868231
- E-post: klai@vip.163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med kronisk hosta som besöker hostkliniker vid First Affiliated Hospital vid Guangzhou Medical University skulle alla screenas av utredaren.
Den berättigade försökspersonen som ger skriftligt informerat samtycke och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning skulle inkluderas i denna studie.
Matchade friska kontroller skulle rekryteras samtidigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk hosta som enda symptom som varar ≥6 månader;
- Inga potentiella orsaker identifierades efter fullständiga undersökningar eller hosta kvarstod efter behandlingsprövningar riktade mot potentiella orsaker;
- Hosta Visuell analog poäng ≥30 mm.
Exklusions kriterier:
- Aktuella eller nyligen rökare (<6 månaders avhållsamhet), de med >20 års rökhistoria;
- Med en forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) <60 %;
- Med en historia av övre luftvägsinfektion eller signifikant förändring i lungstatus inom 4 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Refraktär kronisk hosta
Försökspersonerna skulle utföras inducerat sputumtest, ATP och capsaicin hostprovokationstest.
|
Sund kontroll
Försökspersonerna skulle utföras inducerat sputumtest, ATP och capsaicin hostprovokationstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ATP-nivå i sputum
Tidsram: 2022/04/01-2023/04/02
|
ATP-nivå i inducerat sputum hos patienter med refraktär kronisk hosta och frisk kontroll
|
2022/04/01-2023/04/02
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ATP-hostakänslighet
Tidsram: 2022/04/01-2023/04/02
|
hostkänslighet för ATP hos försökspersoner med refraktär kronisk hosta och frisk kontroll
|
2022/04/01-2023/04/02
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kefang Lai, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Health, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
16 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
16 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Första postat (Faktisk)
4 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCC-ATP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Refraktär kronisk hosta
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationMallinckrodtAvslutadSteroid Refractory GVHDSpanien, Storbritannien, Sverige, Italien, Israel, Frankrike, Danmark, Tyskland, Polen, Kalkon, Rumänien, Belgien, Grekland, Ryska Federationen
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
ElsaLys BiotechHar inte rekryterat ännu
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
MaaT PharmaRekryteringSteroid Refractory GVHD | Tarm GVHDFrankrike
-
Yi-Lun WangAvslutadSteroid Refractory GVHDTaiwan