ATP-nivå och hostkänslighet för ATP hos patienter med refraktär kronisk hosta
25 april 2025 uppdaterad av: Kefang Lai
ATP-nivå i inducerat sputum och hosta känslighet för ATP hos patienter med refraktär kronisk hosta
Detta är en prospektiv fall-kontrollstudie för att undersöka ATP-nivåer i inducerad sputum och hostkänslighet för ATP hos patienter med refraktär kronisk hosta.
60 refraktär kronisk hosta och 30 matchade friska kontroller rekryterades.
Anamnese, bedömning av hostans svårighetsgrad, inducerat sputum för ATP-mätning, ATP-framkallad hosta och capsaicin-framkallad hosta avslutades.
Skillnaden i sputum-ATP-nivå mellan patienter och kontroll och korrelationen mellan sputum-ATP-nivå och hostkänslighet för ATP analyserades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med kronisk hosta som besöker hostkliniker vid First Affiliated Hospital vid Guangzhou Medical University skulle alla screenas av utredaren.
Den berättigade försökspersonen som ger skriftligt informerat samtycke och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning skulle inkluderas i denna studie.
Matchade friska kontroller skulle rekryteras samtidigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk hosta som enda symptom som varar ≥6 månader;
- Inga potentiella orsaker identifierades efter fullständiga undersökningar eller hosta kvarstod efter behandlingsprövningar riktade mot potentiella orsaker;
- Hosta Visuell analog poäng ≥30 mm.
Exklusions kriterier:
- Aktuella eller nyligen rökare (<6 månaders avhållsamhet), de med >20 års rökhistoria;
- Med en forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) <60 %;
- Med en historia av övre luftvägsinfektion eller signifikant förändring i lungstatus inom 4 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
eldfast/oförklarlig kronisk hosta
Inducerat sputumtest och hostutmaning (ATP och capsaicin) utfördes.
|
|
Hälsosam kontroll
Inducerat sputumtest och hostutmaning (ATP och capsaicin) utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ATP -nivå i sputum supernatant
Tidsram: ATP -koncentrationer mättes i alla prover på dagen för den senaste deltagarens registrering.
|
ATP -nivå i inducerad sputum hos patienter med eldfast/oförklarlig kronisk hosta och hälsosam kontroll
|
ATP -koncentrationer mättes i alla prover på dagen för den senaste deltagarens registrering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ATP hostkänslighet
Tidsram: Varje ämne genomgick ATP -hostutmaning på registreringsdagen.
|
Hosta känslighet för ATP hos patienter med eldfast/oförklarlig kronisk hosta och hälsosam kontroll.
Lägsta koncentration av ATP som provocerade minst 5 hosta (C5) används för att indikera hostkänslighet.
|
Varje ämne genomgick ATP -hostutmaning på registreringsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Första postat (Faktisk)
4 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCC-ATP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .