ATP-nivå og hostefølsomhet overfor ATP hos personer med refraktær kronisk hoste
25. april 2025 oppdatert av: Kefang Lai
ATP-nivå i indusert sputum og hostefølsomhet for ATP hos personer med ildfast kronisk hoste
Dette er en prospektiv case-kontrollstudie for å undersøke ATP-nivå i indusert sputum og hostefølsomhet for ATP hos personer med refraktær kronisk hoste.
60 refraktær kronisk hoste og 30 matchende friske kontroller ble rekruttert.
Sykehistorie, vurdering av alvorlighetsgrad av hoste, indusert oppspytt for ATP-måling, ATP-fremkalt hoste og capsaicin-fremkalt hoste ble fullført.
Forskjellen i sputum-ATP-nivå mellom pasienter og kontroll og korrelasjonen mellom sputum-ATP-nivå og hostefølsomhet for ATP ble analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med kronisk hoste som besøker hosteklinikker ved First Affiliated Hospital ved Guangzhou Medical University vil alle bli screenet av etterforskeren.
Den kvalifiserte personen som gir skriftlig informert samtykke og oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien.
Matchende sunne kontroller vil bli rekruttert samtidig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hoste som eneste symptom som varer ≥6 måneder;
- Ingen potensielle årsaker ble identifisert etter fullstendige undersøkelser eller hoste vedvarte etter behandlingsforsøk rettet mot potensielle årsaker;
- Hoste Visuell analog score ≥30 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller nylige røykere (<6 måneders avholdenhet), de med >20 års røykehistorie;
- Med et forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC) <60 %;
- Med en historie med øvre luftveisinfeksjon eller betydelig endring i lungestatus innen 4 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ildfast/uforklarlig kronisk hoste
Indusert sputum -test og hosteutfordring (ATP og capsaicin) ble utført.
|
|
Sunn kontroll
Indusert sputum -test og hosteutfordring (ATP og capsaicin) ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP -nivå i Sputum Supernatant
Tidsramme: ATP -konsentrasjoner ble målt i alle prøver på dagen for den siste deltakernes påmelding.
|
ATP -nivå i indusert sputum hos pasienter med ildfast/uforklarlig kronisk hoste og sunn kontroll
|
ATP -konsentrasjoner ble målt i alle prøver på dagen for den siste deltakernes påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP -hoste følsomhet
Tidsramme: Hvert fag gjennomgikk ATP -hosteutfordring på påmeldingsdagen.
|
Hostefølsomhet for ATP hos pasienter med ildfast/uforklarlig kronisk hoste og sunn kontroll.
Laveste konsentrasjon av ATP som provoserte minst 5 hoste (C5) brukes til å indikere hostefølsomhet.
|
Hvert fag gjennomgikk ATP -hosteutfordring på påmeldingsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCC-ATP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .