Nivel de ATP y sensibilidad de la tos al ATP en sujetos con tos crónica refractaria
25 de abril de 2025 actualizado por: Kefang Lai
Nivel de ATP en esputo inducido y sensibilidad de la tos al ATP en sujetos con tos crónica refractaria
Este es un estudio prospectivo de casos y controles para investigar el nivel de ATP en el esputo inducido y la sensibilidad de la tos al ATP en sujetos con tos crónica refractaria.
Se reclutaron 60 tos crónica refractaria y 30 controles sanos emparejados.
Se completaron los registros de antecedentes médicos, la evaluación de la gravedad de la tos, el esputo inducido para la medición de ATP, la tos provocada por ATP y la tos provocada por capsaicina.
Se analizó la diferencia del nivel de ATP en el esputo entre los pacientes y el control y la correlación entre el nivel de ATP en el esputo y la sensibilidad de la tos al ATP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con tos crónica que visitan las clínicas para la tos en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou serían evaluados por el investigador.
El sujeto elegible que proporcione su consentimiento informado por escrito y cumpla con los criterios de inclusión/exclusión se incluiría en este estudio.
Los controles sanos emparejados se reclutarían al mismo tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tos crónica como único síntoma que dura ≥6 meses;
- No se identificaron causas potenciales después de investigaciones completas o la tos persistió después de los ensayos de tratamiento dirigidos a las causas potenciales;
- Puntaje analógico visual de tos ≥30 mm.
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales o recientes (<6 meses de abstinencia), aquellos con antecedentes de tabaquismo de >20 paquetes-año;
- Con una relación volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) <60%;
- Con antecedentes de infección del tracto respiratorio superior o cambio significativo en el estado pulmonar dentro de las 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tos crónica refractaria/inexplicable
Se realizó una prueba de esputo inducida y un desafío de la tos (ATP y capsaicina).
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Control saludable
Se realizó una prueba de esputo inducida y un desafío de la tos (ATP y capsaicina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ATP en sobrenadante de esputo
Periodo de tiempo: Las concentraciones de ATP se midieron en todas las muestras el día de la inscripción del último participante.
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Nivel de ATP en esputo inducido en pacientes con tos crónica refractaria/inexplicable y control saludable
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Las concentraciones de ATP se midieron en todas las muestras el día de la inscripción del último participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la tos ATP
Periodo de tiempo: Cada sujeto se sometió a un desafío de tos ATP el día de la inscripción.
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Sensibilidad de la tos para ATP en pacientes con tos crónica refractaria/inexplicable y control saludable.
La concentración más baja de ATP que provocó al menos 5 tos (C5) se usa para indicar la sensibilidad de la tos.
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Cada sujeto se sometió a un desafío de tos ATP el día de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCC-ATP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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