ATP-niveau og hostefølsomhed over for ATP hos personer med refraktær kronisk hoste
25. april 2025 opdateret af: Kefang Lai
ATP-niveau i induceret sputum og hostefølsomhed over for ATP hos personer med refraktær kronisk hoste
Dette er et prospektivt case-kontrolstudie for at undersøge ATP-niveau i induceret sputum og hostefølsomhed over for ATP hos personer med refraktær kronisk hoste.
60 refraktær kronisk hoste og 30 matchede raske kontroller blev rekrutteret.
Sygehistorie, vurdering af hostens sværhedsgrad, induceret opspyt til ATP-måling, ATP-fremkaldt hoste og capsaicin-fremkaldt hoste blev afsluttet.
Forskellen i sputum-ATP-niveau mellem patienter og kontrol og sammenhængen mellem sputum-ATP-niveau og hostefølsomhed over for ATP blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med kronisk hoste, der besøger hosteklinikker på det første tilknyttede hospital ved Guangzhou Medical University, vil alle blive screenet af efterforskeren.
Det kvalificerede forsøgsperson, der giver skriftligt informeret samtykke og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Matchede sunde kontroller ville blive rekrutteret på samme tid.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk hoste som eneste symptom, der varer ≥6 måneder;
- Ingen potentielle årsager blev identificeret efter fuldstændige undersøgelser eller hoste fortsatte efter behandlingsforsøg rettet mod potentielle årsager;
- Hoste Visuel Analog Score ≥30 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller nylige rygere (<6 måneders afholdenhed), dem med >20 års rygehistorie;
- Med et forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC)-forhold <60 %;
- Med en historie med øvre luftvejsinfektion eller signifikant ændring i lungestatus inden for 4 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ildfast/uforklarlig kronisk hoste
Induceret sputumtest og hosteudfordring (ATP og capsaicin) blev udført.
|
|
Sund kontrol
Induceret sputumtest og hosteudfordring (ATP og capsaicin) blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP -niveau i sputum supernatant
Tidsramme: ATP -koncentrationer blev målt i alle prøver på dagen for den sidste deltagers tilmelding.
|
ATP -niveau i induceret sputum hos patienter med ildfast/uforklarlig kronisk hoste og sund kontrol
|
ATP -koncentrationer blev målt i alle prøver på dagen for den sidste deltagers tilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP hostefølsomhed
Tidsramme: Hvert emne gennemgik ATP hosteudfordring på tilmeldingsdagen.
|
Hostefølsomhed for ATP hos patienter med ildfast/uforklarlig kronisk hoste og sund kontrol.
Den laveste koncentration af ATP, der provokerede mindst 5 hoste (C5), bruges til at indikere hostens følsomhed.
|
Hvert emne gennemgik ATP hosteudfordring på tilmeldingsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCC-ATP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ildfast/uforklarlig kronisk hoste
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)