ATP-Spiegel und Hustenempfindlichkeit gegenüber ATP bei Patienten mit refraktärem chronischem Husten
25. April 2025 aktualisiert von: Kefang Lai
ATP-Spiegel im induzierten Sputum und Hustenempfindlichkeit gegenüber ATP bei Patienten mit refraktärem chronischem Husten
Dies ist eine prospektive Fallkontrollstudie zur Untersuchung des ATP-Spiegels im induzierten Sputum und der Hustenempfindlichkeit gegenüber ATP bei Patienten mit refraktärem chronischem Husten.
Es wurden 60 Patienten mit refraktärem chronischem Husten und 30 entsprechende gesunde Kontrollpersonen rekrutiert.
Anamneseaufzeichnungen, Beurteilung des Schweregrads des Hustens, induzierter Sputum zur ATP-Messung, durch ATP hervorgerufener Husten und durch Capsaicin hervorgerufener Husten wurden vervollständigt.
Der Unterschied im Sputum-ATP-Spiegel zwischen Patienten und Kontrollpersonen sowie die Korrelation zwischen dem Sputum-ATP-Spiegel und der Hustenempfindlichkeit gegenüber ATP wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit chronischem Husten, die Hustenkliniken im First Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University aufsuchen, würden alle vom Prüfer untersucht.
Der geeignete Proband, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, würde in diese Studie einbezogen.
Gleichzeitig würden passende gesunde Kontrollpersonen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Husten als alleiniges Symptom mit einer Dauer von ≥6 Monaten;
- Nach umfassenden Untersuchungen wurden keine möglichen Ursachen identifiziert oder der Husten blieb nach Behandlungsversuchen, die auf mögliche Ursachen ausgerichtet waren, bestehen;
- Husten-Visual-Analog-Score ≥30 mm.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder kürzliche Raucher (<6 Monate Abstinenz), solche mit einer Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren;
- Mit einem Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) <60 %;
- Mit einer Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege oder einer signifikanten Veränderung des Lungenstatus innerhalb von 4 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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refraktär/ungeklärter chronischer Husten
Induzierte Sputum -Test- und Husten -Herausforderung (ATP und Capsaicin) wurden durchgeführt.
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Gesunde Kontrolle
Induzierte Sputum -Test- und Husten -Herausforderung (ATP und Capsaicin) wurden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ATP -Spiegel im Sputum -Überstand
Zeitfenster: ATP -Konzentrationen wurden am Tag der Registrierung des letzten Teilnehmers in allen Proben gemessen.
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ATP -Spiegel im induzierten Sputum bei Patienten mit refraktärer/ungeklärter chronischer Husten und gesunder Kontrolle
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ATP -Konzentrationen wurden am Tag der Registrierung des letzten Teilnehmers in allen Proben gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ATP -Hustenempfindlichkeit
Zeitfenster: Jedes Thema wurde am Tag der Einschreibung einer ATP -Hustenherausforderung unterzogen.
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Hustenempfindlichkeit für ATP bei Patienten mit refraktärer/ungeklärter chronischer Husten und gesunder Kontrolle.
Die niedrigste ATP -Konzentration, die mindestens 5 Husten (C5) provoziert, wird verwendet, um die Hustenempfindlichkeit anzuzeigen.
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Jedes Thema wurde am Tag der Einschreibung einer ATP -Hustenherausforderung unterzogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCC-ATP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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