難治性慢性咳嗽患者における ATP レベルと ATP に対する咳感受性
2022年2月23日 更新者：Kefang Lai
難治性慢性咳嗽患者における誘発された喀痰中の ATP レベルと ATP に対する咳感受性
これは、難治性の慢性咳嗽患者における誘発性喀痰中の ATP レベルと ATP に対する咳感受性を調査するための前向き症例対照研究です。
60人の難治性慢性咳嗽者と30人の一致する健康な対照者が募集された。
病歴記録、咳の重症度評価、ATP 測定のための誘発性喀痰、ATP 誘発性咳嗽、およびカプサイシン誘発性咳嗽が完了しました。
患者と対照間の喀痰ATPレベルの差、および喀痰ATPレベルとATPに対する咳嗽感受性との相関を分析した。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kefang Lai, MD
- 電話番号：+86 18928868231
- メール：klai@vip.163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性咳嗽を患い、広州医科大学第一付属病院の咳嗽クリニックを訪れる被験者は全員、研究者による検査を受けることになる。
書面によるインフォームドコンセントを提供し、包含/除外基準を満たす適格な被験者は、この研究に含まれます。
一致する健康な対照が同時に採用される。
説明
包含基準:
- 6 か月以上続く唯一の症状としての慢性咳嗽。
- 徹底的な調査の後でも潜在的な原因は特定されなかったか、潜在的な原因を対象とした治療試験の後も咳が続いた。
- 咳視覚アナログスコア ≥30mm。
除外基準:
- 現在または最近の喫煙者（禁欲期間が6か月未満）、喫煙歴が20パック年を超える人。
- 1秒努力呼気量(FEV1)/努力肺活量(FVC)比が60%未満の場合。
- 上気道感染症の病歴または4週間以内の肺状態の重大な変化がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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難治性の慢性咳嗽
対象者には、喀痰誘発試験、ATPおよびカプサイシン咳誘発試験が実施される。
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健康管理
対象者には、喀痰誘発試験、ATPおよびカプサイシン咳誘発試験が実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喀痰中のATPレベル
時間枠：2022/04/01-2023/04/02
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難治性の慢性咳嗽と健康なコントロールを有する被験者における誘発された喀痰中のATPレベル
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2022/04/01-2023/04/02
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ATP咳感受性
時間枠：2022/04/01-2023/04/02
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難治性の慢性咳嗽と健康なコントロールを有する被験者における ATP に対する咳感受性
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2022/04/01-2023/04/02
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kefang Lai, MD、State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Health, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月15日
一次修了 (予想される)
2023年4月16日
研究の完了 (予想される)
2023年5月16日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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