ATP-niveau en hoestgevoeligheid voor ATP bij proefpersonen met refractaire chronische hoest
25 april 2025 bijgewerkt door: Kefang Lai
ATP-niveau in geïnduceerd sputum en hoest Gevoeligheid voor ATP bij proefpersonen met refractaire chronische hoest
Dit is een prospectieve case-control studie om het ATP-niveau in geïnduceerd sputum en hoestgevoeligheid voor ATP te onderzoeken bij proefpersonen met refractaire chronische hoest.
60 refractaire chronische hoest en 30 gematchte gezonde controles werden aangeworven.
Medische anamnese, beoordeling van de ernst van de hoest, geïnduceerd sputum voor ATP-meting, ATP-opgewekte hoest en capsaïcine-opgewekte hoest werden ingevuld.
Het verschil in sputum-ATP-niveau tussen patiënten en controle en de correlatie tussen sputum-ATP-niveau en hoestgevoeligheid voor ATP werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met chronische hoest die hoestklinieken bezoeken in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University zouden allemaal door de onderzoeker worden gescreend.
De in aanmerking komende proefpersoon die schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft en voldoet aan de opname-/uitsluitingscriteria, zou in dit onderzoek worden opgenomen.
Gematchte gezonde controles zouden tegelijkertijd worden aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hoest als enig symptoom dat ≥6 maanden aanhoudt;
- Er werden geen mogelijke oorzaken geïdentificeerd na volledig onderzoek of de hoest hield aan na behandelingsonderzoeken gericht op mogelijke oorzaken;
- Hoest Visuele analoge score ≥30 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of recente rokers (<6 maanden onthouding), degenen met een rookgeschiedenis van meer dan 20 pakjaren;
- Met een verhouding geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) <60%;
- Met een voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen of significante verandering in longstatus binnen 4 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
refractaire/onverklaarbare chronische hoest
Geïnduceerde sputum -test en hoestuitdaging (ATP en capsaïcine) werden uitgevoerd.
|
|
Gezonde controle
Geïnduceerde sputum -test en hoestuitdaging (ATP en capsaïcine) werden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ATP -niveau in sputum supernatant
Tijdsspanne: ATP -concentraties werden gemeten in alle monsters op de dag van de inschrijving van de laatste deelnemer.
|
ATP -niveau in geïnduceerd sputum bij patiënten met refractaire/onverklaarbare chronische hoest en gezonde controle
|
ATP -concentraties werden gemeten in alle monsters op de dag van de inschrijving van de laatste deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ATP hoestgevoeligheid
Tijdsspanne: Elk onderwerp onderging ATP Cough Challenge op de dag van de inschrijving.
|
Hoestgevoeligheid voor ATP bij patiënten met refractaire/onverklaarbare chronische hoest en gezonde controle.
De laagste concentratie ATP die ten minste 5 hoest (C5) uitlokt, wordt gebruikt om hoestgevoeligheid aan te geven.
|
Elk onderwerp onderging ATP Cough Challenge op de dag van de inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kefang Lai, MD, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Health, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, National Center for Respiratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCC-ATP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .