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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
2022년 10월 7일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
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작은 식사 부분 크기
3 different foods served
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실험적: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
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큰 식사 부분 크기
3 different foods served
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실험적: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
작은 식사 부분 크기
1 food served
|
|
실험적: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
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큰 식사 부분 크기
1 food served
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중에 따른 섭취량 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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소비된 모든 식사 구성 요소의 무게(그램)
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1, 2, 3, 4주차
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에너지 섭취량의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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무게와 에너지 밀도에서 계산된 소비된 모든 식사 구성 요소의 에너지 섭취량(킬로칼로리)
|
1, 2, 3, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이트 수의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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식사 중 음식의 물린 횟수
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1, 2, 3, 4주차
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평균 식사율의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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식사 음식 섭취량을 식사 시간으로 나누어 계산한 분당 평균 음식 섭취량(그램/분)
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1, 2, 3, 4주차
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평균 바이트 크기의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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한 입당 평균 음식 섭취량(그램/바이트), 식사 음식 섭취량을 바이트 수로 나누어 계산
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1, 2, 3, 4주차
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모금 횟수 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
식사 중 물 한 모금
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1, 2, 3, 4주차
|
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평균 음주율의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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식수 섭취량을 식사 시간으로 나누어 계산한 분당 평균 수분 섭취량(그램/분)
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1, 2, 3, 4주차
|
|
평균 모금 크기의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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한 모금당 평균 물 섭취량(그램/모금), 식수 섭취량을 모금 횟수로 나누어 계산
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1, 2, 3, 4주차
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물기와 모금 사이의 전환 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차
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식사 중 물기와 모금 간 전환 횟수
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1, 2, 3, 4주차
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배고픔 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 배고프지 않은 상태(0mm)에서 극도로 배고픈 상태(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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갈증 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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목이 전혀 마르지 않는 것(0mm)에서 극도로 목이 마르는 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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포만감 등급 변경
기간: 1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 차 있지 않은 것(0mm)에서 매우 가득 찬 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정
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1, 2, 3, 4주차 시험식전부터 시험식후까지
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식사 시간 변화
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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식사 소요 시간 (분)
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1주, 2주, 3주, 4주
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Change in switching between different foods
기간: Weeks 1, 2, 3, 4
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The number of switches between different foods
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Weeks 1, 2, 3, 4
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식품 샘플 맛의 즐거움 평가 변화
기간: 테스트 식사 전부터 1, 2, 3, 4주차의 테스트 식사 후까지
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전혀 즐겁지 않음(0 mm)에서 매우 즐거움(100 mm)까지의 100-mm 시각적 상사 척도로 측정됩니다.
이는 감각특이적 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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테스트 식사 전부터 1, 2, 3, 4주차의 테스트 식사 후까지
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식품 샘플에 대한 식욕 평가 변화
기간: 테스트 식사 전부터 테스트 식사 후까지, 1주, 2주, 3주, 4주에 걸쳐
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100mm 시각적 아날로그 척도(전혀 강하지 않음(0mm)에서 매우 강함(100mm)까지)로 측정하여 "지금 [이 음식]을 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?"라는 질문에 답합니다.
이것은 감각별 포만감을 계산하는 데 사용됩니다. |
테스트 식사 전부터 테스트 식사 후까지, 1주, 2주, 3주, 4주에 걸쳐
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구역질 등급 변화
기간: 테스트 식사 전부터 테스트 식사 후까지 1, 2, 3, 4주차
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전혀 메스꺼움을 느끼지 않는 상태(0 mm)에서 극심한 메스꺼움을 느끼는 상태(100 mm)까지의 100-mm 시각적 상사 척도로 측정됨
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테스트 식사 전부터 테스트 식사 후까지 1, 2, 3, 4주차
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예상 소비량 평가의 변화
기간: 시험 식사 전부터 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 후까지
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"지금 당장 얼마나 많은 음식을 먹을 수 있을 것 같습니까?"라는 질문에 대한 답변으로, 전혀 없음(0 mm)에서 매우 많음(100 mm)까지의 100mm 시각적 상사 척도로 측정되었습니다.
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시험 식사 전부터 1, 2, 3, 4주차 시험 식사 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FoodVariety103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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