- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7 października 2022 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Mały rozmiar porcji posiłku
3 different foods served
|
|
Eksperymentalny: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Duży rozmiar porcji posiłku
3 different foods served
|
|
Eksperymentalny: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Mały rozmiar porcji posiłku
1 food served
|
|
Eksperymentalny: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Duży rozmiar porcji posiłku
1 food served
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Masa (w gramach) wszystkich spożytych składników posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Pobór energii (kilokaloria) ze wszystkich spożytych składników posiłku, obliczony na podstawie masy i gęstości energetycznej
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba kęsów jedzenia podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniej szybkości jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie pokarmu na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez czas trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniej wielkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie pokarmu na kęs (gramy/kęs), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez liczbę kęsów
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba łyków wody podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniego wskaźnika picia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie wody na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez czas trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniej wielkości łyka
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie wody na łyk (gramy/łyk), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez liczbę łyków
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w przełączaniu między kęsami i łykami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba przełączeń między kęsami i łykami podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Czas trwania posiłku w minutach
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Change in switching between different foods
Ramy czasowe: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie przyjemności smaku próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzona na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 mm oznacza 'w ogóle nieprzyjemne', a 100 mm 'niezwykle przyjemne'.
To będzie wykorzystane do obliczenia Swoistej Sytości Sensorycznej
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny chęci spożycia próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, od w ogóle nie silnego (0 mm) do niezwykle silnego (100 mm), w odpowiedzi na pytanie: „Jak silna jest Twoja chęć zjedzenia [tego jedzenia] w tej chwili?”.
Posłuży do obliczenia sytości sensorycznie swoistej.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie nudności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzona na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, od braku nudności (0 mm) do ekstremalnych nudności (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie potencjalnego spożycia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od „wcale” (0 mm) do „bardzo dużo” (100 mm), w odpowiedzi na pytanie: „Jak dużo jedzenia uważasz, że mógłbyś zjeść w tej chwili?”.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodVariety103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .