- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7. Oktober 2022 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Kleine Mahlzeit Portionsgröße
3 different foods served
|
Experimental: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Große Portionsgröße
3 different foods served
|
Experimental: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Kleine Mahlzeit Portionsgröße
1 food served
|
Experimental: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Große Portionsgröße
1 food served
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Aufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (Gramm) aller verzehrten Mahlzeitenkomponenten
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Energieaufnahme (Kilokalorien) aller verzehrten Mahlzeitenbestandteile, berechnet aus Gewicht und Energiedichte
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Essensbisse während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der durchschnittlichen Fressrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Nahrungsaufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Teilen der Nahrungsaufnahme durch die Mahlzeitdauer
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der mittleren Bissgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Nahrungsaufnahme pro Bissen (Gramm/Bissen), berechnet durch Teilen der Nahrungsaufnahme einer Mahlzeit durch die Anzahl der Bisse
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Anzahl der Schlucke
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der durchschnittlichen Trinkrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Wasseraufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Division der Wasseraufnahme durch die Mahlzeiten
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der mittleren Schluckgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Wasseraufnahme pro Schluck (Gramm/Schluck), berechnet durch Division der Wasseraufnahme einer Mahlzeit durch die Anzahl der Schlucke
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Wechsel beim Umschalten zwischen Bissen und Schlucken
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Wechsel zwischen Bissen und Schlucken während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keinem Durst (0 mm) bis extrem durstig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Change in meal duration
Zeitfenster: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Duration of the meal in minutes
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in switching between different foods
Zeitfenster: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of pleasantness of the taste of food samples
Zeitfenster: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of desire to eat food samples
Zeitfenster: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all strong (0 mm) to extremely strong (100 mm), in answer to "How strong is your desire to eat [this food] right now?".
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety.
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of nausea
Zeitfenster: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all nauseated (0 mm) to extremely nauseated (100 mm)
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of prospective consumption
Zeitfenster: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from nothing at all (0 mm) to a large amount (100 mm), in answer to "How much food do you think you could eat right now?".
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodVariety103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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