- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7 de octubre de 2022 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
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Tamaño de la porción de comida pequeña
3 different foods served
|
|
Experimental: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Gran tamaño de la porción de comida
3 different foods served
|
|
Experimental: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Tamaño de la porción de comida pequeña
1 food served
|
|
Experimental: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Gran tamaño de la porción de comida
1 food served
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta por peso
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Peso (gramos) de todos los componentes de la comida consumidos
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingesta de energía (kilocalorías) de todos los componentes de la comida consumidos, calculada a partir del peso y la densidad energética
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conteo de mordidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de bocados de comida durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Cambio en la tasa media de alimentación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingesta media de alimentos por minuto (gramos/minuto), calculada dividiendo la ingesta de alimentos por la duración de la comida
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el tamaño medio de la mordida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingesta media de alimentos por bocado (gramos/bocado), calculada dividiendo la ingesta de alimentos de la comida por el recuento de bocados
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el recuento de sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de sorbos de agua durante la comida.
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la tasa media de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingesta media de agua por minuto (gramos/minuto), calculada dividiendo la ingesta de agua de la comida por la duración de la comida
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el tamaño medio del sorbo
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingesta media de agua por sorbo (gramos/sorbo), calculada dividiendo la ingesta de agua de la comida por el recuento de sorbos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el cambio entre bocados y sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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El número de cambios entre bocados y sorbos durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la calificación del hambre
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de hambre (0 mm) hasta mucha hambre (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la calificación de la sed
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de sed (0 mm) hasta mucha sed (100 mm)
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de plenitud
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada lleno (0 mm) hasta extremadamente lleno (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Duración de la comida en minutos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
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Change in switching between different foods
Periodo de tiempo: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Cambio en la valoración de la agradabilidad del sabor de las muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada placentero (0 mm) hasta extremadamente placentero (100 mm).
Esto se utilizará para calcular la Saciedad Sensorial-Específica
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la valoración del deseo de probar muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada fuerte (0 mm) a extremadamente fuerte (100 mm), en respuesta a "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer [este alimento] en este momento?".
Esto se utilizará para calcular la Saciedad Sensorial-Específica.
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la calificación de náuseas
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada nauseado (0 mm) hasta extremadamente nauseado (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la valoración del consumo prospectivo
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada en absoluto (0 mm) hasta una gran cantidad (100 mm), en respuesta a "¿Cuánta comida crees que podrías comer ahora mismo?".
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoodVariety103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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