- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Pieni ateria-annoskoko
3 different foods served
|
|
Kokeellinen: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Suuri ateria-annoskoko
3 different foods served
|
|
Kokeellinen: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Pieni ateria-annoskoko
1 food served
|
|
Kokeellinen: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Suuri ateria-annoskoko
1 food served
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saannin muutos painon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Kaikkien kulutettujen ateriakomponenttien paino (grammaa).
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Kaikkien kulutettujen ateriakomponenttien energian saanti (kilokaloreita) painosta ja energiatiheydestä laskettuna
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos purentamäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ruoan puremien määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä syömisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Keskimääräinen ravinnon saanti minuutissa (grammaa/minuutti), joka lasketaan jakamalla aterian syönti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä purentakoon
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Keskimääräinen ruuan saanti purraa kohden (grammaa/pala), joka lasketaan jakamalla aterian syöminen puremamäärällä
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Sip-määrän muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Veden kulausten määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä juomisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Keskimääräinen vedenkulutus minuutissa (grammaa/minuutti), joka lasketaan jakamalla ateriaveden saanti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos keskimääräisessä siemauksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Keskimääräinen vedenkulutus kulausta kohden (grammaa/sip), lasketaan jakamalla aterian vedenkulutus kulausten määrällä
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos vaihtamisessa puremien ja siemausten välillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Vaihtelun määrä puremien ja siemausten välillä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Nälkäluokituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan nälkäisestä (0 mm) erittäin nälkäiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos janon luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan janoisesta (0 mm) erittäin janoiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Täydennysluokituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan täynnä (0 mm) erittäin täyteen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Aterian keston muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Aterian kesto minuutteina
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Change in switching between different foods
Aikaikkuna: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos ruokienäytteiden maun miellyttävyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei lainkaan miellyttävästä (0 mm) erittäin miellyttävään (100 mm).
Tätä käytetään aistikohtaisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos ruoanäytteiden syömishalun arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei lainkaan vahvalta (0 mm) erittäin vahvaan (100 mm), vastaamalla kysymykseen "Kuinka vahva halu syödä [tätä ruokaa] sinulla on juuri nyt?".
Tätä käytetään aistikohtaisen kylläisyyden laskemiseen.
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Pahoinvoinnin arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei lainkaan pahoinvoivasta (0 mm) äärimmäisen pahoinvoivaan (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos tulevaisuuden kulutuksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0 mm) ja paljon (100 mm) välillä, vastauksena kysymykseen "Kuinka paljon ruokaa luulet voivasi syödä juuri nyt?".
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodVariety103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .