- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7 oktober 2022 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Liten måltid portionsstorlek
3 different foods served
|
|
Experimentell: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Stor måltid portionsstorlek
3 different foods served
|
|
Experimentell: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Liten måltid portionsstorlek
1 food served
|
|
Experimentell: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Stor måltid portionsstorlek
1 food served
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intag i vikt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Vikt (gram) av alla måltidskomponenter som konsumeras
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Energiintag (kilokalorier) av alla måltidskomponenter som konsumeras, beräknat från vikt och energitäthet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i betttal
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet matbitar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i genomsnittlig äthastighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt födointag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidens födointag med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i genomsnittlig bettstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt födointag per tugga (gram/bit), beräknat genom att dividera födointag av måltid med tugtal
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Ändring av antalet klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet klunkar vatten under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i genomsnittlig dricksfrekvens
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt vattenintag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidsvattenintaget med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i genomsnittlig klunkstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt vattenintag per klunk (gram/slurk), beräknat genom att dividera måltidsvattenintaget med antalet klunkar
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i växling mellan bett och klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet byten mellan tuggor och klunkar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Ändring i betyg av hunger
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls hungrig (0 mm) till extremt hungrig (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betyg av törst
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls törstig (0 mm) till extremt törstig (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i bedömning av fyllighet
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls full (0 mm) till extremt full (100 mm)
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i måltidens varaktighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Måltidens varaktighet i minuter
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Change in switching between different foods
Tidsram: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betygsättning av matprovs smakens angenämhet
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls behaglig (0 mm) till extremt behaglig (100 mm).
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk specifik mättnad
|
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betyg av önskan att äta matprover
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls stark (0 mm) till extremt stark (100 mm), som svar på "Hur stark är din önskan att äta [denna mat] just nu?".
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad. |
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betygsättning av illamående
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala från inte alls illamående (0 mm) till extremt illamående (100 mm)
|
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i betygsättning av framtida konsumtion
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inget alls (0 mm) till en stor mängd (100 mm), som svar på "Hur mycket mat tror du att du skulle kunna äta just nu?".
|
Från före testmåltiden till efter testmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Första postat (Faktisk)
4 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoodVariety103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .