- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7 ottobre 2022 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Piccole dimensioni della porzione del pasto
3 different foods served
|
|
Sperimentale: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Grande dimensione della porzione del pasto
3 different foods served
|
|
Sperimentale: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Piccole dimensioni della porzione del pasto
1 food served
|
|
Sperimentale: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Grande dimensione della porzione del pasto
1 food served
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'assunzione in base al peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Peso (grammi) di tutti i componenti del pasto consumati
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Apporto energetico (chilocalorie) di tutti i componenti del pasto consumati, calcolato in base al peso e alla densità energetica
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Assunzione media di cibo al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per la durata del pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione della dimensione media del morso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Assunzione di cibo media per boccone (grammi/boccone), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per il numero di bocconi
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Assunzione media di acqua al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per la durata del pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione della dimensione media del sorso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Assunzione media di acqua per sorso (grammi/sorso), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per il numero di sorsate
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nella valutazione della sete
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nella durata del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Durata del pasto in minuti
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Change in switching between different foods
Lasso di tempo: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione della gradevolezza del gusto dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente piacevole (0 mm) a estremamente piacevole (100 mm).
Questo sarà utilizzato per calcolare la Sazietà Sensoriale-Specifica
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione del desiderio di assaggiare campioni di cibo
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente forte (0 mm) a estremamente forte (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare [questo cibo] proprio ora?".
Questo sarà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica.
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione della nausea
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurata su una scala analogica visiva da 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione del consumo prospettico
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente (0 mm) a molto (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?".
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoodVariety103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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